Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse efter første myokardieinfarkt hos patienter med og uden kronisk obstruktiv lungesygdom

9. april 2015 opdateret af: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Det anslås, at tre millioner mennesker er ramt af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i Storbritannien, hvilket giver en prævalens på 1,5 % af befolkningen i 2007/08. KOL tegner sig for cirka 30.000 dødsfald hvert år i Storbritannien og er en vigtig følgesygdom hos dem, der dør af andre rygerelaterede sygdomme, oftest iskæmisk hjertesygdom og lungekræft. Den nationale KOL-audit viste et meget højt niveau af komorbiditet, hvor sammenhængen med hjerte-kar-sygdomme var særlig stærk, idet 51 % af patienter med hjerte-kar-sygdom var blevet indlagt for KOL inden for de foregående 24 måneder. Patienter med KOL har øget risiko for myokardieinfarkt sammenlignet med den generelle befolkning. Selvom denne stigning i kardiovaskulær risiko eksisterer, er det ikke klart, om overlevelse efter myokardieinfarkt er forskellig hos patienter med og uden KOL, og hvilke faktorer der bidrager til denne overlevelsesforskel. Forskelle i overlevelse kan opstå på grund af forskelle i ordinering af visse lægemidler såsom betablokkere, forskelle i forekomst af risikofaktorer (f.eks. nuværende rygestatus) eller øgede KOL-hændelser såsom eksacerbationer, der i sig selv er forbundet med øget dødelighed.

Efterforskernes primære mål er at undersøge, om overlevelse efter første myokardieinfarkt er kortere hos patienter med KOL end dem uden KOL, og at etablere årsager til disse forskelle i overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra NIHR og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er kobling af Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (GPRD) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).

Mål:

  1. At undersøge overlevelsesforskelle efter første myokardieinfarkt hos patienter med og uden KOL.
  2. For at undersøge, om disse overlevelsesforskelle eksisterer på grund af a) forskelle i forekomsten af ​​risikofaktorer (f.eks. rygning) b) forskelle i håndtering efter myokardieinfarkt (f.eks. optagelse af hjerterehabilitering, ordination af betablokkere) og c) KOL-relaterede hændelser (f.eks. eksacerbationer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der er registreret på de GPRD-praksis, der accepterede koblingen til MINAP-databasen, og hvis praksis er "op til standard" i henhold til GPRD-kriterier. Praksis, der deltager i GPRD, er valgt til at være repræsentative for alle britiske praksisser, og 98 % af folk i Storbritannien er registreret hos en praktiserende læge. Derfor bør GPRD være et repræsentativt udsnit af den britiske befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i GPRD-praksis, som anses for at være "op til standard" af GPRD-kriterier, vil blive inkluderet, hvis deres praksis accepterede at blive knyttet til MINAP-datasættet.
  • Alder over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket efter at have oplevet deres første MI.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder et af inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GPRD patienter
Alle patienter, der er inkluderet i "op til standard" GPRD-praksis, der accepterede koblingen til MINAP-databasen, er inkluderet i denne kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død efter en første ST elevation eller ikke ST elevation MI
Tidsramme: Gennemsnitlig tidsramme: patienter i GPRD følges fra registrering, indtil de oplever resultatet, forlader praksis, dør eller 31. december 2009, alt efter hvad der indtræffer først
Det primære resultat er død efter en første ST-forhøjelse eller ikke ST-forhøjelse MI. Dødsoplysninger vil være baseret på data fra en eller flere af følgende: ONS dødsattester; Hospital Episode Statistik; MINAP data; GPRD data.
Gennemsnitlig tidsramme: patienter i GPRD følges fra registrering, indtil de oplever resultatet, forlader praksis, dør eller 31. december 2009, alt efter hvad der indtræffer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med og uden KOL ordinerede en betablokker efter en MI
Tidsramme: Gennemsnitlig tidsramme: patienter i GPRD følges fra registrering, indtil de oplever resultatet, forlader praksis, dør eller 31. december 2009, alt efter hvad der indtræffer først
Overlevelsesforskelle vil blive undersøgt med hensyn til a) forskelle i forekomst af risikofaktorer (f.eks. rygning) b) forskelle i håndtering efter myokardieinfarkt (f.eks. optagelse af hjerterehabilitering, ordination af betablokkere) og c) KOL-relaterede hændelser (f.eks. eksacerbationer).
Gennemsnitlig tidsramme: patienter i GPRD følges fra registrering, indtil de oplever resultatet, forlader praksis, dør eller 31. december 2009, alt efter hvad der indtræffer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

University College, London
British Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-05 (VA Central IRB)
  • 086091/Z/08/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner