Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving na het eerste myocardinfarct bij patiënten met en zonder chronische obstructieve longziekte

9 april 2015 bijgewerkt door: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Naar schatting drie miljoen mensen worden getroffen door chronische obstructieve longziekte (COPD) in het VK, waardoor het in 2007/08 een prevalentie heeft van 1,5% van de bevolking. COPD is verantwoordelijk voor ongeveer 30.000 sterfgevallen per jaar in het VK en is een belangrijke comorbiditeit bij mensen die sterven aan andere aan roken gerelateerde ziekten, meestal ischemische hartziekte en longkanker. De Nationale COPD-audit toonde een zeer hoge mate van comorbiditeit aan, waarbij de associatie met hart- en vaatziekten bijzonder sterk was: 51% van de patiënten met hart- en vaatziekten was in de voorgaande 24 maanden opgenomen voor COPD. Patiënten met COPD hebben een verhoogd risico op een hartinfarct in vergelijking met de algemene bevolking. Hoewel deze toename van het cardiovasculaire risico bestaat, is het niet duidelijk of de overleving na een hartinfarct verschilt bij patiënten met en zonder COPD en welke factoren bijdragen aan dit overlevingsverschil. Verschillen in overleving kunnen ontstaan ​​door verschillen in het voorschrijven van bepaalde geneesmiddelen zoals bètablokkers, verschillen in prevalentie van risicofactoren (bijv. huidige rookstatus) of verhoogde COPD-gebeurtenissen zoals exacerbaties die zelf geassocieerd zijn met verhoogde mortaliteit.

Het primaire doel van de onderzoekers is om te onderzoeken of de overleving na een eerste hartinfarct korter is bij patiënten met COPD dan bij patiënten zonder COPD en om redenen voor deze verschillen in overleving vast te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door de NIHR en Wellcome Trust. Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (GPRD) en andere middelen. Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies. CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset) ontvangen.

Doelstellingen:

  1. Onderzoek naar overlevingsverschillen na een eerste hartinfarct bij patiënten met en zonder COPD.
  2. Om te onderzoeken of deze overlevingsverschillen bestaan ​​als gevolg van a) verschillen in prevalentie van risicofactoren (bijv. roken) b) verschillen in behandeling na een hartinfarct (bijv. opname van hartrevalidatie, voorschrijven van bètablokkers) en c) COPD-gerelateerde gebeurtenissen (bijv. verergeringen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die zijn geregistreerd bij die GPRD-praktijken die instemden met de koppeling met de MINAP-database en van wie de praktijken "voldoen aan de norm" volgens de GPRD-criteria. Praktijken die deelnemen aan de GPRD zijn gekozen om representatief te zijn voor alle Britse praktijken, en 98% van de mensen in het VK is geregistreerd bij een huisarts. Daarom zou de GPRD een representatieve steekproef van de Britse bevolking moeten zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in GPRD-praktijken die volgens de GPRD-criteria als "voldoende" worden beschouwd, zullen worden opgenomen als hun praktijk ermee heeft ingestemd om te worden gekoppeld aan de MINAP-dataset.
  • Leeftijd ouder dan 18.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten na het ervaren van hun eerste MI.
  • Patiënten worden uitgesloten als ze niet voldoen aan een van de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GPRD patiënten
Alle patiënten die zijn opgenomen in "up to standard" GPRD-praktijken die instemden met de koppeling met de MINAP-database, zijn opgenomen in dit cohort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden na een eerste ST-elevatie of niet-ST-elevatie MI
Tijdsspanne: Gemiddeld tijdsbestek: patiënten in de GPRD worden gevolgd vanaf registratie totdat ze de uitkomst ervaren, de praktijk verlaten, overlijden of 31 december 2009, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
De primaire uitkomstmaat is overlijden na een eerste MI met ST-elevatie of zonder ST-elevatie. Overlijdensinformatie wordt gebaseerd op gegevens van een of meer van de volgende: ONS-overlijdensakten; Statistieken over ziekenhuisafleveringen; MINAP-gegevens; GPRD-gegevens.
Gemiddeld tijdsbestek: patiënten in de GPRD worden gevolgd vanaf registratie totdat ze de uitkomst ervaren, de praktijk verlaten, overlijden of 31 december 2009, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met en zonder COPD voorgeschreven bètablokker na een MI
Tijdsspanne: Gemiddeld tijdsbestek: patiënten in de GPRD worden gevolgd vanaf registratie totdat ze de uitkomst ervaren, de praktijk verlaten, overlijden of 31 december 2009, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Overlevingsverschillen zullen worden onderzocht met betrekking tot a) verschillen in prevalentie van risicofactoren (bijv. roken) b) verschillen in behandeling na een hartinfarct (bijv. opname van hartrevalidatie, voorschrijven van bètablokkers) en c) COPD-gerelateerde gebeurtenissen (bijv. verergeringen).
Gemiddeld tijdsbestek: patiënten in de GPRD worden gevolgd vanaf registratie totdat ze de uitkomst ervaren, de praktijk verlaten, overlijden of 31 december 2009, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren