Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlevnad efter första hjärtinfarkt hos patienter med och utan kronisk obstruktiv lungsjukdom

9 april 2015 uppdaterad av: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Uppskattningsvis tre miljoner människor är drabbade av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i Storbritannien, vilket ger en prevalens på 1,5 % av befolkningen 2007/08. KOL står för cirka 30 000 dödsfall varje år i Storbritannien och är en viktig samsjuklighet hos personer som dör av andra rökrelaterade sjukdomar, oftast ischemisk hjärtsjukdom och lungcancer. Den nationella KOL-revisionen visade en mycket hög nivå av samsjuklighet, sambandet med hjärt-kärlsjukdom var särskilt starkt med 51 % av patienterna med hjärt-kärlsjukdom som hade blivit inlagda för KOL under de föregående 24 månaderna. Patienter med KOL löper ökad risk för hjärtinfarkt jämfört med den allmänna befolkningen. Även om denna ökning av kardiovaskulär risk existerar, är det inte klart om överlevnaden efter hjärtinfarkt är olika hos patienter med och utan KOL och vilka faktorer som bidrar till denna överlevnadsskillnad. Skillnader i överlevnad kan uppstå på grund av skillnader i förskrivning av vissa läkemedel såsom betablockerare, skillnader i prevalens av riskfaktorer (t.ex. nuvarande rökstatus) eller ökade KOL-händelser såsom exacerbationer som i sig är förknippade med ökad dödlighet.

Utredarnas primära syfte är att undersöka om överlevnaden efter den första hjärtinfarkten är kortare hos patienter med KOL än de utan KOL och att fastställa orsaker till dessa skillnader i överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en del av CALIBER-programmet (hjärt- och kärlsjukdomsforskning med hjälp av länkade skräddarsydda studier och elektroniska register) som finansieras under 5 år från NIHR och Wellcome Trust. Det centrala temat för CALIBER-forskningen är kopplingen av Myocardial Ischemi National Audit Project (MINAP) med primärvård (GPRD) och andra resurser. Det övergripande syftet med CALIBER är att bättre förstå etiologin och prognosen för specifika kranskärlsfenotyper över en rad orsaksdomäner, särskilt där elektroniska register ger ett bidrag utöver traditionella studier. CALIBER har erhållit både etikgodkännande (ref 09/H0810/16) och ECC-godkännande (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Mål:

  1. Att undersöka överlevnadsskillnader efter första hjärtinfarkt hos patienter med och utan KOL.
  2. För att undersöka om dessa överlevnadsskillnader existerar på grund av a) skillnader i prevalens av riskfaktorer (t.ex. rökning) b) skillnader i hantering efter hjärtinfarkt (t.ex. upptag av hjärtrehabilitering, ordination av betablockerare) och c) KOL-relaterade händelser (t.ex. exacerbationer).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter som är registrerade på de GPRD-kliniker som gick med på kopplingen till MINAP-databasen och vars metoder är "upp till standard" enligt GPRD-kriterier. Praktiker som deltar i GPRD väljs ut för att vara representativa för alla brittiska praktiker, och 98 % av människorna i Storbritannien är registrerade hos en GP. Därför bör GPRD vara ett representativt urval av den brittiska befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i GPRD-praxis som anses vara "upp till standard" enligt GPRD-kriterier kommer att inkluderas om deras praktik gick med på att länkas till MINAP-datauppsättningen.
  • Ålder över 18.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas efter att ha upplevt sin första hjärtinfarkt.
  • Patienter kommer att exkluderas om de inte uppfyller något av inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GPRD-patienter
Alla patienter som ingår i "upp till standard" GPRD-praxis som gick med på kopplingen till MINAP-databasen ingår i denna kohort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död efter en första ST-förhöjning eller icke ST-förhöjning MI
Tidsram: Genomsnittlig tidsram: patienter i GPRD följs från registrering tills de upplever resultatet, lämnar praktiken, dör eller 31 december 2009, beroende på vad som inträffar först
Det primära resultatet är dödsfall efter en första ST-höjning eller icke-ST-höjning MI. Dödsinformation kommer att baseras på data från en eller flera av följande: ONS dödsattester; Sjukhusavsnittsstatistik; MINAP-data; GPRD-data.
Genomsnittlig tidsram: patienter i GPRD följs från registrering tills de upplever resultatet, lämnar praktiken, dör eller 31 december 2009, beroende på vad som inträffar först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med och utan KOL ordinerade en betablockerare efter en hjärtinfarkt
Tidsram: Genomsnittlig tidsram: patienter i GPRD följs från registrering tills de upplever resultatet, lämnar praktiken, dör eller 31 december 2009, beroende på vad som inträffar först
Överlevnadsskillnader kommer att undersökas med avseende på a) skillnader i prevalens av riskfaktorer (t.ex. rökning) b) skillnader i hantering efter hjärtinfarkt (t.ex. upptag av hjärtrehabilitering, ordination av betablockerare) och c) KOL-relaterade händelser (t.ex. exacerbationer).
Genomsnittlig tidsram: patienter i GPRD följs från registrering tills de upplever resultatet, lämnar praktiken, dör eller 31 december 2009, beroende på vad som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbetspartners

University College, London
British Medical Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

14 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-05 (VA Central IRB)
  • 086091/Z/08/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera