地域における血糖コントロールのための薬剤師の介入 (RxING)

背景/理論的根拠:

約 190 万人のカナダ人が糖尿病を患っています。 この数は、今後数十年で 75% 増加すると推定されています。 2 型糖尿病患者の血糖コントロールは不十分であり、コントロールが不十分な患者は、カナダのプライマリーヘルスケアの費用に大きく貢献しています。 2006 年の急性期入院患者数の 10% は、糖尿病とその合併症によるものでした。

2 型糖尿病は進行性疾患であるため、ほとんどの 2 型糖尿病患者は最終的にインスリンを必要とします。 2 型糖尿病を呈し、HbA1C が 9% を超える患者では、インスリンをすぐに開始できますが、歴史的に、医師は一般に、患者がインスリン療法を開始するのは困難であると認識しています。

INSIGHT は、2 型糖尿病患者の経口血糖降下薬にインスリン グラルギンを追加することで、血糖コントロールが改善されることを示しました。 しかし、医師はしばしば、これらの患者にインスリンを開始することに消極的です。 さらに、医師はインスリン追加療法の潜在的な候補を体系的に特定するシステムを持っていません。

薬剤師は、かかりつけの医師よりも頻繁に糖尿病患者を診察する最前線のプライマリケアの専門家であるため、慢性疾患管理への公衆衛生的アプローチとして、血糖コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者を体系的かつ積極的に特定することができます。 このアプローチは、糖尿病患者を含む脂質異常症および高血圧管理で過去に私たちのグループによって成功裏に使用されてきました。

薬剤師の業務範囲は変化しており、アルバータ州 (および間もなく他の州) では、薬剤師がスケジュール I の薬を処方し、臨床検査を依頼できるようにする法律が制定されています。 このように、地域の薬剤師とその患者を関与させることで、より大きなアクセス、利便性、および改善された血糖コントロールを提供する機会があります.

主な目的: 地域の薬剤師による処方介入が、血糖コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに与える影響を判断すること。

副次的な目的:

• 血糖コントロールに焦点を当てた薬剤師主導の糖尿病ケアの効果を判断するには:

  • 患者の満足度
  • 生活の質
  • 経口剤の用量変更
  • インスリングラルギンの持続とフォローアップの終了
  • 低血糖エピソード
• 介入の費用と便益の健康経済評価を実施する

方法:

設計: 多施設実用的なビフォーアフター設計試験

設定: 募集とフォローアップのためのアルバータ州の 10 のコミュニティ薬局で、患者と家庭医の両方が参加

• 参加している薬剤師は、追加の処方許可を取得します。 追加の処方承認を持っていない薬剤師については、地方の RxACTION 研究で行われたように、彼らの申請を容易にします。

募集: 薬剤師は、経口血糖降下薬を投与されている 2 型糖尿病のすべての患者に、ポイント オブ ケア テストを使用して HbA1c をチェックするように勧めることにより、潜在的な候補を体系的に特定します。 薬局でHbA1cを測ります。 患者は、HbA1c を測定するために、第 1 段階の同意書に署名する必要があります。 同意書に署名した後、患者の HbA1c は、患者の指先を刺して得られる血液スポットを必要とするデジタルメーターを使用して測定されます。 HbA1c検査の結果が正常であれば、患者には結果が与えられ、良い仕事を続けるように言われます. HbA1c検査の結果が高い場合（7.5-11 %) であり、患者が研究の他の選択基準を満たしている場合、患者は研究への参加を希望するかどうか尋ねられます。 患者が研究への参加に同意した場合、患者は第 2 段階の同意書に署名するよう求められます。 同意書に署名した後、患者は就寝時にインスリン グラルギンを開始し、インスリン ペンの使用方法を教えられます。 HbA1cが11％を超える場合、患者は治験責任医師によって評価され、治療の推奨事項が確認され、かかりつけの医師に紹介されます。

フォローアップ：患者は、2、4、8、14、20、および26週間で追跡され、有害事象、インスリンレジメンの順守、空腹時血糖（患者が測定）、インスリンの投与量および滴定を記録します。 HbA1c はベースラインで測定され、次に 14 週目と 26 週目に測定されます。 中間の電話フォローアップは、薬剤師調査員の裁量で実施することができますが、電話フォローアップは、2 回連続の訪問、または 14 週または 26 週の訪問には使用できません。 空腹時血糖は薬剤師の裁量で測定され、患者は自宅で血糖を監視し、標準的な患者日誌に記録します。

各フォローアップ研究の後、薬剤師は、患者の治療計画に変更があった場合、および実施された検査の結果について、患者のかかりつけの医師に通知します.

最後の経過観察から 1 年後に、薬局は治験責任医師から電話を受け、患者がまだインスリンを服用しているかどうかを確認します。