Вмешательство фармацевта для гликемического контроля в сообществе (RxING)

ПРЕДПОСЫЛКИ/ОБОСНОВАНИЕ:

Приблизительно 1,9 миллиона канадцев живут с диабетом. По оценкам, это число увеличится на 75% в течение следующих нескольких десятилетий. Гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа плохой, и плохо контролируемые пациенты вносят значительный вклад в стоимость первичной медико-санитарной помощи в Канаде. 10% всех госпитализаций неотложной помощи в 2006 г. были связаны с диабетом и его осложнениями.

Поскольку диабет 2 типа является прогрессирующим заболеванием, большинству пациентов с диабетом 2 типа в конечном итоге потребуется инсулин. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и уровнем HbA1C более 9% инсулинотерапия может быть начата немедленно, однако исторически врачи обычно считают, что пациенты испытывают трудности с началом инсулинотерапии.

INSIGHT продемонстрировал улучшение гликемического контроля при добавлении инсулина гларгина к пероральным гипогликемическим средствам у пациентов с диабетом 2 типа. Однако врачи часто неохотно назначают инсулин этим пациентам. Кроме того, у врачей нет системы систематического выявления потенциальных кандидатов на дополнительную терапию инсулином.

Фармацевты являются передовыми специалистами первичной медико-санитарной помощи, которые наблюдают пациентов с диабетом чаще, чем семейные врачи, и поэтому могут систематически и активно выявлять пациентов с диабетом 2 типа с плохим гликемическим контролем в качестве подхода общественного здравоохранения к лечению хронических заболеваний. Этот подход успешно использовался нашей группой в прошлом при лечении дислипидемии и гипертонии у пациентов с диабетом.

Сфера деятельности фармацевтов меняется: законодательство в Альберте (а вскоре и в других провинциях) позволяет фармацевтам назначать лекарства из Списка I и заказывать лабораторные анализы. Таким образом, есть возможность обеспечить больший доступ, удобство и улучшенный гликемический контроль за счет привлечения местных фармацевтов и их пациентов.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: Определить влияние внебольничного фармацевта, назначающего вмешательство, на гликемический контроль у пациентов с плохо контролируемым диабетом 2 типа.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

• Чтобы определить влияние лечения диабета под руководством фармацевта с акцентом на гликемический контроль на:

  • удовлетворенность пациентов
  • качество жизни
  • изменение дозировки пероральных средств
  • настойчивость на инсулине гларгин и окончание наблюдения
  • гипогликемические эпизоды
• Провести экономическую оценку затрат и выгод вмешательства.

МЕТОДЫ:

Дизайн: многоцентровое практическое испытание дизайна до и после

Условия: Десять общественных аптек в Альберте для набора и последующего наблюдения с привлечением как пациентов, так и семейных врачей.

• участвующие фармацевты будут иметь дополнительное разрешение на выписывание рецептов. Для фармацевтов, не имеющих дополнительных разрешений на выписывание рецептов, мы облегчим их подачу заявок, как это было сделано в исследовании RxACTION в сельской местности.

Набор: Фармацевты будут систематически выявлять потенциальных кандидатов, приглашая всех пациентов с диабетом 2 типа, получающих пероральные гипогликемические препараты, проверить их HbA1c с помощью теста на месте оказания медицинской помощи. HbA1c будет измеряться в аптеке. Пациент должен подписать форму согласия первого этапа, чтобы измерить уровень HbA1c. После подписания формы согласия у пациента будет измерен уровень HbA1c с помощью цифрового измерителя, для которого требуется капля крови, которую можно получить путем укола кончика пальца пациента. Если результат теста на HbA1c нормальный, пациенту сообщат его/ее результат и попросят продолжать в том же духе. Если результат теста HbA1c высокий (7,5-11 %) и пациент соответствует другим критериям включения в исследование, пациента спросят, хочет ли он/она участвовать в исследовании. Если пациент согласен на участие в исследовании, его/ее попросят подписать форму согласия на второй этап. После подписания формы согласия пациенту назначат инсулин гларгин перед сном и научат пользоваться инсулиновой ручкой. Если HbA1c > 11%, пациент будет оценен исследователями, рекомендации по лечению будут проверены и будут направлены к его/ее семейному врачу.

Последующее наблюдение: пациенты будут наблюдаться через 2, 4, 8, 14, 20 и 26 недель для регистрации нежелательных явлений, соблюдения режима инсулинотерапии, уровня сахара в крови натощак (измеряется пациентом), дозы инсулина и титрования. HbA1c будет измеряться на исходном уровне, а затем на 14-й и 26-й неделе визита. Промежуточное наблюдение по телефону может проводиться по усмотрению фармацевта-исследователя, однако последующее наблюдение по телефону нельзя использовать для 2 последовательных визитов, а также для посещений на 14-й или 26-й неделе. Глюкоза натощак будет измеряться по усмотрению фармацевта, и пациенты будут контролировать уровень глюкозы в крови дома и записывать в стандартный дневник пациента.

После каждого контрольного исследования фармацевты информируют семейного врача пациента о любых изменениях в схеме лечения пациента, а также о результатах проведенных анализов.

Через год после последнего контрольного визита в аптеку позвонят исследователи, чтобы проверить, принимает ли пациент все еще инсулин.