药剂师干预社区血糖控制 (RxING)

背景/理由：

大约有 190 万加拿大人患有糖尿病。 据估计，这个数字在未来几十年内将增加 75%。 2 型糖尿病患者的血糖控制很差，控制不佳的患者对加拿大初级卫生保健的成本贡献很大。 2006 年所有急症住院患者中有 10% 归因于糖尿病及其并发症。

由于 2 型糖尿病是一种进行性疾病，大多数 2 型糖尿病患者最终将需要胰岛素。 在患有 2 型糖尿病且 HbA1C 超过 9% 的患者中，可以立即开始胰岛素治疗，但是，历史上医生普遍认为他们在开始胰岛素治疗时存在困难。

INSIGHT 表明，在 2 型糖尿病患者的口服降糖药中加入甘精胰岛素可改善血糖控制。 然而，医生通常不愿意在这些患者中开始使用胰岛素。 此外，医生没有一个系统来系统地识别胰岛素附加疗法的潜在候选人

药剂师是一线初级保健专业人员，他们比家庭医生更频繁地接诊糖尿病患者，因此，他们可以系统地、主动地识别血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者，作为慢性病管理的公共卫生方法。 我们小组过去已成功使用这种方法处理涉及糖尿病患者的血脂异常和高血压管理。

药剂师的执业范围正在发生变化，艾伯塔省（以及其他省份很快）的立法允许药剂师开附表 I 药物处方并进行实验室检测。 因此，有机会通过让社区药剂师及其患者参与进来，提供更多的途径、便利和改善血糖控制。

主要目标：确定社区药剂师处方干预对控制不佳的 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。

次要目标：

• 确定以血糖控制为重点的药剂师指导的糖尿病护理对以下方面的影响：

  • 患者满意度
  • 生活质量
  • 口服药物的剂量变化
  • 坚持使用甘精胰岛素和随访结束
  • 低血糖发作
• 对干预的成本和收益进行健康经济学评估

方法：

设计：多中心实用前后设计试验

背景：艾伯塔省的 10 家社区药房进行招募和跟进，让患者和家庭医生参与进来

• 参与的药剂师将获得额外的处方授权。 对于没有额外处方授权的药剂师，我们将促进他们在农村 RxACTION 研究中的申请。

招募：药剂师将邀请所有接受口服降糖药的 2 型糖尿病患者使用护理点测试检查他们的 HbA1c，从而系统地确定潜在候选人。 HbA1c 将在药房进行测量。 患者必须签署第一阶段同意书才能测量他/她的 HbA1c。 签署同意书后，将使用数字仪表测量患者的 HbA1c，这需要通过刺破患者的指尖获得血点。 如果 HbA1c 测试结果正常，将告知患者他/她的结果并告知继续做好工作。 如果 HbA1c 测试结果偏高（7.5-11 %) 且患者符合研究的其他入选标准 将询问患者是否愿意参加研究。 如果患者同意参加研究，他/她将被要求签署第二阶段同意书。 签署同意书后，患者将在就寝时间开始服用甘精胰岛素，并学习如何使用胰岛素笔。 如果 HbA1c > 11%，研究人员将对患者进行评估，检查治疗建议，并将其转介给他/她的家庭医生。

随访：将在第 2、4、8、14、20 和 26 周对患者进行随访，以了解不良事件、胰岛素治疗方案的依从性、空腹血糖（由患者测量）、胰岛素剂量和滴度。 HbA1c 将在基线时测量，然后在第 14 周访视和第 26 周时测量。 药剂师调查员可酌情进行临时电话随访，但电话随访不能用于连续 2 次就诊，也不能用于第 14 周或第 26 周的就诊。 空腹血糖将由药剂师自行决定测量，患者将在家中监测他们的血糖并记录在标准患者日记中。

每次跟进研究后，药剂师将通知患者的家庭医生患者的治疗方案是否有任何变化，以及所进行的任何测试的结果。

最后一次随访一年后，药房将接到研究调查人员的电话，询问患者是否仍在服用胰岛素。