Farmaceutintervention för glykemisk kontroll i gemenskapen (RxING)

BAKGRUND/RATIONAL:

Cirka 1,9 miljoner kanadensare lever med diabetes. Uppskattningar är att denna siffra kommer att öka med 75 % under de närmaste decennierna. Den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus är dålig och dåligt kontrollerade patienter bidrar väsentligt till kostnaderna för primärvård i Kanada. 10 % av alla akuta sjukhusinläggningar 2006 tillskrevs diabetes och dess komplikationer.

Eftersom typ 2-diabetes är en progressiv sjukdom kommer de flesta patienter med typ 2-diabetes så småningom att behöva insulin. Hos patienter som uppvisar typ 2-diabetes och en HbA1C över 9 % kan insulin sättas in omedelbart, men historiskt sett uppfattar läkare generellt att de är tålmodiga svårigheter att påbörja insulinbehandling.

INSIGHT visade förbättrad glykemisk kontroll med tillsats av insulin glargin till orala hypoglykemiska medel hos patienter med typ 2-diabetes. Men läkare är ofta ovilliga att sätta insulin i dessa patienter. Dessutom har läkare inte ett system för att systematiskt identifiera potentiella kandidater för insulintilläggsbehandling

Apotekare är primärvårdspersonal i frontlinjen som träffar patienter med diabetes oftare än familjeläkare och som sådan kan systematiskt och proaktivt identifiera patienter med typ 2-diabetes med dålig glykemisk kontroll som ett folkhälsosynsätt för hantering av kroniska sjukdomar. Detta tillvägagångssätt har använts framgångsrikt av vår grupp tidigare med dyslipidemi och hypertonihantering som involverar patienter med diabetes.

Omfattningen av praktiken för farmaceuter förändras, med lagstiftning i Alberta (och snart andra provinser) som tillåter farmaceuter att ordinera schema I-mediciner och beställa laboratorietester. Som sådan finns det en möjlighet att tillhandahålla större tillgång, bekvämlighet och förbättrad glykemisk kontroll genom att engagera lokala apotekare och deras patienter.

PRIMÄRT MÅL: Att fastställa effekten av en kommunal farmaceut som förskriver intervention på glykemisk kontroll hos patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes.

SEKUNDÄRA MÅL:

• För att fastställa effekterna av farmaceutstyrd diabetesvård med fokus på glykemisk kontroll på:

  • patientnöjdhet
  • livskvalité
  • dosförändringar av orala medel
  • uthållighet på insulin glargin och slutet av uppföljningen
  • hypoglykemiska episoder
• Att göra en hälsoekonomisk bedömning av kostnaderna och fördelarna med insatsen

METODER:

Design: multicenter pragmatisk före-efter-designförsök

Miljö: Tio lokala apotek i Alberta för rekrytering och uppföljning, som engagerar både patienter och familjeläkare

• deltagande farmaceuter kommer att ha ytterligare förskrivningstillstånd. För farmaceuter som inte har ytterligare förskrivningstillstånd kommer vi att underlätta deras ansökan som gjorts i RxACTION-studien på landsbygden.

Rekrytering: Apotekare kommer systematiskt att identifiera potentiella kandidater genom att bjuda in alla patienter med typ 2-diabetes som får orala hypoglykemiska läkemedel att kontrollera deras HbA1c med hjälp av ett vårdtest. HbA1c kommer att mätas på apoteket. Patienten måste underteckna den första etappens samtyckesformulär för att få hans/hennes HbA1c mätt. Efter att ha skrivit på samtyckesformuläret kommer patientens HbA1c att mätas med hjälp av en digital mätare som kräver en blodfläck som erhålls genom att sticka patientens fingertopp. Om resultatet av HbA1c-testet är normalt kommer patienten att få sitt resultat och uppmanas att fortsätta med det goda arbetet. Om resultatet av HbA1c-testet är högt (7,5-11 %) och patienten uppfyller de andra inklusionskriterierna för studien kommer patienten att tillfrågas om han/hon vill delta i studien. Om patienten samtycker till att delta i studien kommer han/hon att bli ombedd att underteckna det andra stegets samtyckesformulär. Efter att ha skrivit på samtyckesformuläret kommer patienten att påbörjas med insulin glargin vid sänggåendet och kommer att läras hur man använder insulinpennan. Om HbA1c är > 11 % kommer patienten att bedömas av studiens utredare, behandlingsrekommendationer kommer att kontrolleras och kommer att remitteras till hans/hennes familjeläkare.

Uppföljning: Patienterna kommer att följas vid 2, 4, 8, 14, 20 och 26 veckor för att fånga biverkningar, efterlevnad av insulinregimen, fasteblodsocker (uppmätt av patienten), insulindos och titrering. HbA1c kommer att mätas vid baslinjen och sedan vid besöket vecka 14 och vecka 26. Interimistisk telefonuppföljning kan utföras efter apoteksutredarens gottfinnande, dock kan telefonuppföljning inte användas för 2 på varandra följande besök, inte heller för vecka 14 eller 26 besök. Fasteglukos kommer att mätas enligt apotekets bedömning och patienter kommer att övervaka sitt blodsocker hemma och registrera i en vanlig patientdagbok.

Efter varje uppföljningsstudie kommer farmaceuterna att informera patientens familjeläkare om det har skett några förändringar i patientens behandlingsregim och även om resultaten av eventuella tester.

Ett år efter det sista uppföljningsbesöket kommer apoteket att få ett telefonsamtal från studiens utredare för att kontrollera om patienten fortfarande tar insulin.