Intervención Farmacéutica para el Control Glucémico en la Comunidad (RxING)

ANTECEDENTES/JUSTIFICACIÓN:

Aproximadamente 1,9 millones de canadienses viven con diabetes. Se estima que este número aumentará en un 75% en las próximas décadas. El control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 es deficiente, y los pacientes mal controlados contribuyen significativamente al costo de la atención primaria de salud en Canadá. El 10% de todos los ingresos hospitalarios de cuidados intensivos en 2006 se atribuyeron a la diabetes y sus complicaciones.

Como la diabetes tipo 2 es una enfermedad progresiva, la mayoría de los pacientes con diabetes tipo 2 eventualmente requerirán insulina. En pacientes que presentan diabetes tipo 2 y una HbA1C superior al 9 %, la insulina puede iniciarse de inmediato; sin embargo, históricamente, los médicos generalmente perciben que el paciente tiene dificultades para iniciar la terapia con insulina.

INSIGHT demostró un mejor control glucémico con la adición de insulina glargina a agentes hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes tipo 2. Sin embargo, los médicos suelen ser reacios a iniciar la insulina en estos pacientes. Además, los médicos no tienen un sistema para identificar sistemáticamente a los candidatos potenciales para la terapia adicional con insulina.

Los farmacéuticos son profesionales de atención primaria de primera línea que atienden a pacientes con diabetes con más frecuencia que los médicos de familia y, como tales, podrían identificar de manera sistemática y proactiva a los pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico deficiente como un enfoque de salud pública para el manejo de enfermedades crónicas. Este enfoque ha sido utilizado con éxito por nuestro grupo en el pasado con el manejo de la dislipidemia y la hipertensión en pacientes con diabetes.

El alcance de la práctica de los farmacéuticos está cambiando, con legislación en Alberta (y pronto en otras provincias) que permite a los farmacéuticos recetar medicamentos de la Lista I y ordenar pruebas de laboratorio. Como tal, existe la oportunidad de brindar mayor acceso, comodidad y control glucémico mejorado al involucrar a los farmacéuticos comunitarios y sus pacientes.

OBJETIVO PRIMARIO: Determinar el efecto de una intervención prescrita por un farmacéutico comunitario sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

• Determinar los efectos de la atención de la diabetes dirigida por un farmacéutico que se centra en el control de la glucemia en:

  • satisfacción del paciente
  • calidad de vida
  • cambios de dosis de agentes orales
  • persistencia en insulina glargina y el final del seguimiento
  • episodios de hipoglucemia
• Realizar una evaluación económica de la salud de los costos y beneficios de la intervención.

MÉTODOS:

Diseño: ensayo de diseño multicéntrico pragmático antes-después

Entorno: Diez farmacias comunitarias en Alberta para reclutamiento y seguimiento, involucrando tanto a pacientes como a médicos de familia.

• los farmacéuticos participantes tendrán una autorización de prescripción adicional. Para los farmacéuticos que no tengan una autorización de prescripción adicional, facilitaremos su solicitud como se hizo en el estudio RxACTION rural.

Reclutamiento: los farmacéuticos identificarán sistemáticamente a los candidatos potenciales invitando a todos los pacientes con diabetes tipo 2 que reciben medicamentos hipoglucemiantes orales a controlar su HbA1c mediante una prueba en el punto de atención. La HbA1c se va a medir en la farmacia. El paciente debe firmar el formulario de consentimiento de la primera etapa para poder medir su HbA1c. Después de firmar el formulario de consentimiento, se medirá la HbA1c del paciente con un medidor digital que requiere una gota de sangre que se obtendrá pinchando la yema del dedo del paciente. Si el resultado de la prueba de HbA1c es normal, se le dará al paciente su resultado y se le indicará que continúe con el buen trabajo. Si el resultado de la prueba de HbA1c es alto (7.5-11 %) y el paciente cumple con los demás criterios de inclusión para el estudio, se le preguntará al paciente si desea participar en el estudio. Si el paciente acepta participar en el estudio, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento de la segunda etapa. Después de firmar el formulario de consentimiento, el paciente comenzará con insulina glargina a la hora de acostarse y se le enseñará a usar la pluma de insulina. Si la HbA1c es > 11 %, los investigadores del estudio evaluarán al paciente, se verificarán las recomendaciones de tratamiento y se lo derivará a su médico de familia.

Seguimiento: Se realizará un seguimiento de los pacientes a las 2, 4, 8, 14, 20 y 26 semanas para capturar los eventos adversos, la adherencia al régimen de insulina, los niveles de azúcar en sangre en ayunas (medidos por el paciente), la dosis de insulina y la titulación. La HbA1c se medirá al inicio y luego en la visita de la semana 14 y la semana 26. El seguimiento telefónico provisional se puede realizar a discreción del investigador farmacéutico, sin embargo, el seguimiento telefónico no se puede utilizar para 2 visitas consecutivas, ni para las visitas de la semana 14 o 26. La glucosa en ayunas se medirá a discreción del farmacéutico y los pacientes controlarán su glucosa en sangre en casa y la registrarán en un diario estándar del paciente.

Después de cada estudio de seguimiento, los farmacéuticos informarán al médico de familia del paciente si hubo algún cambio en el régimen de tratamiento del paciente y también sobre los resultados de las pruebas realizadas.

Un año después de la última visita de seguimiento, la farmacia recibirá una llamada telefónica de los investigadores del estudio para verificar si el paciente todavía está tomando insulina.