Intervenção Farmacêutica para Controle Glicêmico na Comunidade (RxING)

ANTECEDENTES/FUNDAMENTAÇÃO:

Aproximadamente 1,9 milhão de canadenses vivem com diabetes. Estima-se que esse número aumente 75% nas próximas décadas. O controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 é ruim e os pacientes mal controlados contribuem significativamente para o custo da atenção primária à saúde no Canadá. 10% de todas as admissões hospitalares de tratamento agudo em 2006 foram atribuídas ao diabetes e suas complicações.

Como o diabetes tipo 2 é uma doença progressiva, a maioria dos pacientes com diabetes tipo 2 eventualmente necessitará de insulina. Em pacientes que apresentam diabetes tipo 2 e HbA1C acima de 9%, a insulina pode ser iniciada imediatamente, no entanto, historicamente, os médicos geralmente percebem que são dificuldades do paciente em iniciar a terapia com insulina.

O INSIGHT demonstrou melhora no controle glicêmico com a adição de insulina glargina a agentes hipoglicemiantes orais em pacientes com diabetes tipo 2. No entanto, os médicos muitas vezes relutam em iniciar a administração de insulina nesses pacientes. Além disso, os médicos não têm um sistema para identificar sistematicamente potenciais candidatos à terapia de adição de insulina

Farmacêuticos são profissionais de cuidados primários da linha de frente que atendem pacientes com diabetes com mais frequência do que médicos de família e, como tal, podem identificar sistematicamente e proativamente pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico deficiente como uma abordagem de saúde pública para o gerenciamento de doenças crônicas. Essa abordagem foi usada com sucesso por nosso grupo no passado com dislipidemia e tratamento de hipertensão envolvendo pacientes com diabetes.

O escopo da prática dos farmacêuticos está mudando, com a legislação em Alberta (e em breve em outras províncias) permitindo que os farmacêuticos prescrevam medicamentos da Tabela I e solicitem exames laboratoriais. Como tal, há uma oportunidade de proporcionar maior acesso, conveniência e melhor controle glicêmico envolvendo os farmacêuticos comunitários e seus pacientes.

OBJETIVO PRINCIPAL: Determinar o efeito de um farmacêutico comunitário prescrevendo intervenção no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

• Determinar os efeitos do tratamento do diabetes dirigido pelo farmacêutico com foco no controle glicêmico sobre:

  • satisfação do paciente
  • qualidade de vida
  • alterações de dosagem de agentes orais
  • persistência em insulina glargina e término do seguimento
  • episódios de hipoglicemia
• Realizar uma avaliação econômica da saúde dos custos e benefícios da intervenção

MÉTODOS:

Projeto: ensaio de projeto multicêntrico pragmático antes-depois

Cenário: Dez farmácias comunitárias em Alberta para recrutamento e acompanhamento, envolvendo pacientes e médicos de família

• os farmacêuticos participantes terão autorização de prescrição adicional. Para os farmacêuticos que não possuem autorização de prescrição adicional, facilitaremos sua inscrição, conforme feito no estudo RxACTION rural.

Recrutamento: Os farmacêuticos identificarão sistematicamente candidatos em potencial, convidando todos os pacientes com diabetes tipo 2 que recebem medicamentos hipoglicemiantes orais para verificar sua HbA1c usando um teste de ponto de atendimento. HbA1c vai ser medido na farmácia. O paciente deve assinar o formulário de consentimento da primeira etapa para que sua HbA1c seja medida. Depois de assinar o formulário de consentimento, a HbA1c do paciente será medida usando um medidor digital que requer uma amostra de sangue que será obtida por picada na ponta do dedo do paciente. Se o resultado do teste de HbA1c for normal, o paciente receberá seu resultado e será instruído a continuar com o bom trabalho. Se o resultado do teste de HbA1c for alto (7,5-11 %) e o paciente atender aos outros critérios de inclusão para o estudo, o paciente será questionado se deseja participar do estudo. Se o paciente concordar em participar do estudo, ele/ela será solicitado a assinar o formulário de consentimento da segunda etapa. Depois de assinar o formulário de consentimento, o paciente começará a tomar insulina glargina na hora de dormir e será ensinado a usar a caneta de insulina. Se a HbA1c for > 11%, o paciente será avaliado pelos investigadores do estudo, as recomendações de tratamento serão verificadas e encaminhadas ao seu médico de família.

Acompanhamento: Os pacientes serão acompanhados em 2, 4, 8, 14, 20 e 26 semanas para capturar eventos adversos, adesão ao regime de insulina, açúcar no sangue em jejum (medido pelo paciente), dose de insulina e titulação. A HbA1c será medida no início e depois na visita da semana 14 e na semana 26. O acompanhamento telefônico provisório pode ser realizado a critério do investigador farmacêutico, no entanto, o acompanhamento telefônico não pode ser usado para 2 visitas consecutivas, nem para a semana 14 ou 26 visitas. A glicemia de jejum será medida a critério do farmacêutico e os pacientes monitorarão sua glicemia em casa e registrarão em um diário padrão do paciente.

Após cada estudo de acompanhamento, o farmacêutico informará o médico de família do paciente se houve alguma alteração no regime de tratamento do paciente e também sobre os resultados de quaisquer testes realizados.

Um ano após a visita final de acompanhamento, a farmácia receberá um telefonema dos investigadores do estudo para verificar se o paciente ainda está tomando insulina.