Lékárnická intervence pro kontrolu glykémie ve Společenství (RxING)

POZADÍ/ODŮVODNĚNÍ:

Přibližně 1,9 milionu Kanaďanů žije s cukrovkou. Odhaduje se, že toto číslo se během několika příštích desetiletí zvýší o 75 %. Kontrola glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu je špatná a špatně kontrolovaní pacienti významně přispívají k nákladům na primární zdravotní péči v Kanadě. 10 % všech hospitalizací v akutní péči v roce 2006 bylo připsáno diabetu a jeho komplikacím.

Protože diabetes 2. typu je progresivní onemocnění, většina pacientů s diabetem 2. typu bude nakonec potřebovat inzulín. U pacientů s diabetem 2. typu a HbA1C nad 9 % lze inzulin zahájit okamžitě, historicky však lékaři obecně vnímají jejich potíže se zahájením inzulinové terapie jako pro pacienty.

INSIGHT prokázal zlepšení glykemické kontroly přidáním inzulinu glargin k perorálním hypoglykemickým látkám u pacientů s diabetem 2. typu. Lékaři se však často zdráhají zahájit podávání inzulinu u těchto pacientů. Lékaři navíc nemají systém, jak systematicky identifikovat potenciální kandidáty na přídavnou léčbu inzulínem

Lékárníci jsou profesionály primární péče v první linii, kteří vidí pacienty s diabetem častěji než rodinní lékaři, a jako takoví by mohli systematicky a proaktivně identifikovat pacienty s diabetem 2. typu se špatnou kontrolou glykémie jako přístup veřejného zdraví k léčbě chronických onemocnění. Tento přístup byl úspěšně používán naší skupinou v minulosti při léčbě dyslipidémie a hypertenze u pacientů s diabetem.

Rozsah praxe lékárníků se mění, legislativa v Albertě (a brzy i v dalších provinciích) umožňuje lékárníkům předepisovat léky ze seznamu I a objednávat laboratorní testy. Jako taková existuje příležitost poskytnout lepší přístup, pohodlí a zlepšenou kontrolu glykémie zapojením komunitních lékárníků a jejich pacientů.

PRIMÁRNÍ CÍL: Zjistit vliv komunitního lékárníka předepisujícího intervenci na glykemickou kontrolu u pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu.

DRUHÉ CÍLE:

• Určení účinků léčby diabetu řízené lékárníkem se zaměřením na kontrolu glykémie na:

  • spokojenost pacientů
  • kvalita života
  • změny dávkování perorálních přípravků
  • perzistence na inzulínu glargin a konec sledování
  • hypoglykemické epizody
• Provést zdravotně ekonomické posouzení nákladů a přínosů intervence

METODY:

Design: multicentrický pragmatický před-po návrhový pokus

Prostředí: Deset komunitních lékáren v Albertě pro nábor a sledování, do kterých jsou zapojeni pacienti i rodinní lékaři

• zúčastnění lékárníci budou mít další povolení k předepisování. Lékárníkům, kteří nemají další povolení k předepisování, usnadníme jejich aplikaci, jako je tomu ve studii RxACTION na venkově.

Nábor: Lékárníci budou systematicky identifikovat potenciální kandidáty tím, že zvou všechny pacienty s diabetem 2. typu, kteří dostávají perorální hypoglykemické léky, aby si zkontrolovali HbA1c pomocí testu v místě péče. HbA1c se chystá změřit v lékárně. Pacient musí podepsat formulář souhlasu první fáze, aby si mohl nechat změřit HbA1c. Po podepsání formuláře souhlasu bude pacientovo HbA1c změřeno pomocí digitálního měřiče, který vyžaduje krevní skvrnu, která bude získána píchnutím do konečku prstu pacienta. Pokud je výsledek testu HbA1c normální, pacient dostane svůj výsledek a bude mu řečeno, aby pokračoval v dobré práci. Pokud je výsledek testu HbA1c vysoký (7,5-11 %) a pacient splňuje ostatní kritéria pro zařazení do studie, pacient bude dotázán, zda se chce studie zúčastnit. Pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, bude požádán, aby podepsal formulář souhlasu druhé fáze. Po podepsání formuláře souhlasu začne pacient užívat inzulín glargin před spaním a bude poučen, jak používat inzulínové pero. Pokud je HbA1c > 11 %, bude pacient vyšetřen výzkumnými pracovníky studie, zkontrolují se doporučení pro léčbu a bude odeslán k rodinnému lékaři.

Sledování: Pacienti budou sledováni ve 2., 4., 8., 14., 20. a 26. týdnu za účelem zachycení nežádoucích účinků, dodržování inzulinového režimu, glykémie nalačno (měřeno pacientem), dávky inzulinu a titrace. HbA1c bude měřen na začátku a poté při návštěvě v týdnu 14 a v týdnu 26. Prozatímní telefonické sledování může být provedeno podle uvážení zkoušejícího lékárníka, avšak telefonické sledování nelze použít pro 2 po sobě jdoucí návštěvy, ani pro návštěvy ve 14. nebo 26. týdnu. Glykémie nalačno bude měřena podle uvážení lékárníka a pacienti budou glykémii sledovat doma a zaznamenávat do standardního deníku pacienta.

Po každé následné studii budou lékárníci informovat rodinného lékaře pacienta, zda došlo ke změnám v léčebném režimu pacienta a také o výsledcích jakýchkoli provedených testů.

Jeden rok po poslední následné návštěvě lékárna obdrží telefonát od výzkumných pracovníků studie, aby zkontrolovali, zda pacient stále užívá inzulín.