Farmasøytintervensjon for glykemisk kontroll i samfunnet (RxING)

BAKGRUNN/BEGRUNDELSE:

Omtrent 1,9 millioner kanadiere lever med diabetes. Anslag er at dette tallet vil øke med 75 % i løpet av de neste tiårene. Glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus er dårlig, og dårlig kontrollerte pasienter bidrar betydelig til kostnadene ved primærhelsetjenesten i Canada. 10 % av alle akutte sykehusinnleggelser i 2006 ble tilskrevet diabetes og dens komplikasjoner.

Ettersom diabetes type 2 er en progressiv sykdom, vil de fleste pasienter med diabetes type 2 etter hvert ha behov for insulin. Hos pasienter som har diabetes type 2 og en HbA1C over 9 %, kan insulin startes umiddelbart, men historisk sett oppfatter leger generelt at det er tålmodig med å starte insulinbehandling.

INSIGHT viste forbedret glykemisk kontroll med tilsetning av insulin glargin til orale hypoglykemiske midler hos pasienter med type 2 diabetes. Imidlertid er leger ofte motvillige til å starte insulin hos disse pasientene. I tillegg har ikke leger et system for systematisk å identifisere potensielle kandidater for tilleggsbehandling med insulin

Farmasøyter er førstelinjepersonell i primærhelsetjenesten som ser pasienter med diabetes oftere enn familieleger og som sådan kan systematisk og proaktivt identifisere pasienter med type 2-diabetes med dårlig glykemisk kontroll som en folkehelsetilnærming til behandling av kroniske sykdommer. Denne tilnærmingen har blitt brukt med suksess av vår gruppe tidligere med dyslipidemi og hypertensjonsbehandling som involverer pasienter med diabetes.

Omfanget av praksis for farmasøyter er i endring, med lovgivning i Alberta (og snart andre provinser) som tillater farmasøyter å foreskrive Schedule I-medisiner og bestille laboratorietester. Som sådan er det en mulighet til å gi større tilgang, bekvemmelighet og forbedret glykemisk kontroll ved å engasjere lokale farmasøyter og deres pasienter.

PRIMÆR MÅL: Å bestemme effekten av en farmasøyt som foreskriver intervensjon på glykemisk kontroll hos pasienter med dårlig kontrollert type 2 diabetes.

SEKUNDÆRE MÅL:

• For å bestemme effekten av farmasøytstyrt diabetesbehandling med fokus på glykemisk kontroll på:

  • pasienttilfredshet
  • livskvalitet
  • doseendringer av orale midler
  • utholdenhet på insulin glargin og slutten av oppfølgingen
  • hypoglykemiske episoder
• Å gjennomføre en helseøkonomisk vurdering av kostnadene og fordelene ved intervensjonen

METODER:

Design: multisenter pragmatisk før-etter-designprøve

Innstilling: Ti samfunnsapotek i Alberta for rekruttering og oppfølging, som engasjerer både pasienter og familieleger

• deltakende farmasøyter vil ha ytterligere forskrivningstillatelse. For farmasøyter som ikke har ytterligere forskrivningstillatelse, vil vi legge til rette for søknaden deres, slik det ble gjort i RxACTION-studien på landsbygda.

Rekruttering: Farmasøyter vil systematisk identifisere potensielle kandidater ved å invitere alle pasienter med type 2-diabetes som får orale hypoglykemiske medisiner til å sjekke HbA1c ved hjelp av en behandlingstest. HbA1c skal måles på apoteket. Pasienten må signere samtykkeskjemaet for første fase for å få målt HbA1c. Etter signering av samtykkeskjemaet vil pasientens HbA1c bli målt ved hjelp av et digitalt måler som krever en blodflekk som oppnås ved å stikke pasientens fingertupp. Hvis resultatet av HbA1c-testen er normalt, vil pasienten bli gitt resultatet og bedt om å fortsette det gode arbeidet. Hvis resultatet av HbA1c-testen er høyt (7,5-11 %) og pasienten oppfyller de andre inklusjonskriteriene for studien vil pasienten bli spurt om han/hun ønsker å delta i studien. Hvis pasienten samtykker i å delta i studien, vil han/hun bli bedt om å signere samtykkeskjemaet for andre trinn. Etter å ha signert samtykkeskjemaet vil pasienten starte på insulin glargin ved sengetid og læres hvordan insulinpennen skal brukes. Hvis HbA1c er > 11 %, vil pasienten bli vurdert av studieforskerne, behandlingsanbefalinger vil bli sjekket og vil bli henvist til hans/hennes familielege.

Oppfølging: Pasienter vil bli fulgt etter 2, 4, 8, 14, 20 og 26 uker for å fange opp bivirkninger, overholdelse av insulinregimet, fastende blodsukker (målt av pasienten), insulindose og titrering. HbA1c vil bli målt ved baseline og deretter ved uke 14 besøk og uke 26. Midlertidig telefonoppfølging kan utføres etter farmasøytutrederens skjønn, men telefonoppfølging kan ikke brukes ved 2 påfølgende besøk, heller ikke ved besøk i uke 14 eller 26. Fastende glukose vil bli målt etter farmasøytens skjønn, og pasientene vil overvåke blodsukkeret sitt hjemme og registrere i en standard pasientdagbok.

Etter hver oppfølgingsstudie skal farmasøytene informere pasientens familielege om det var endringer i pasientens behandlingsregime og også om resultatene av eventuelle tester som er utført.

Ett år etter det siste oppfølgingsbesøket vil apoteket motta en telefon fra studieforskerne for å sjekke om pasienten fortsatt tar insulin.