Apothekersinterventie voor glykemische controle in de gemeenschap (RxING)

ACHTERGROND / RATIONALE:

Ongeveer 1,9 miljoen Canadezen leven met diabetes. Schattingen zijn dat dit aantal de komende decennia met 75% zal toenemen. De glykemische controle bij patiënten met diabetes mellitus type 2 is slecht, en slecht gecontroleerde patiënten dragen aanzienlijk bij aan de kosten van de eerstelijnsgezondheidszorg in Canada. 10% van alle acute ziekenhuisopnames in 2006 werd toegeschreven aan diabetes en de complicaties ervan.

Aangezien diabetes type 2 een progressieve ziekte is, zullen de meeste patiënten met diabetes type 2 uiteindelijk insuline nodig hebben. Bij patiënten met type 2-diabetes en een HbA1C van meer dan 9% kan onmiddellijk met insuline worden begonnen, maar historisch gezien ervaren artsen over het algemeen dat zij moeilijkheden ondervinden bij het starten van insulinetherapie.

INSIGHT toonde verbeterde glykemische controle aan door toevoeging van insuline glargine aan orale bloedglucoseverlagende middelen bij patiënten met diabetes type 2. Artsen zijn echter vaak terughoudend om bij deze patiënten insuline te starten. Bovendien beschikken artsen niet over een systeem om systematisch potentiële kandidaten voor aanvullende insulinetherapie te identificeren

Apothekers zijn professionals in de eerstelijnszorg die patiënten met diabetes vaker zien dan huisartsen en als zodanig systematisch en proactief patiënten met diabetes type 2 met een slechte glykemische controle kunnen identificeren als een volksgezondheidsbenadering van het beheer van chronische ziekten. Deze benadering is in het verleden door onze groep met succes toegepast bij de behandeling van dyslipidemie en hypertensie bij patiënten met diabetes.

De reikwijdte van de praktijk voor apothekers verandert, met wetgeving in Alberta (en binnenkort andere provincies) die apothekers toestaat Schedule I-medicijnen voor te schrijven en laboratoriumtests te bestellen. Als zodanig is er een mogelijkheid om meer toegang, gemak en verbeterde glykemische controle te bieden door openbare apothekers en hun patiënten te betrekken.

PRIMAIRE DOELSTELLING: Het effect bepalen van een openbare apotheker die interventie voorschrijft op de glykemische controle bij patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 2.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

• Vaststellen van de effecten van apothekersgerichte diabeteszorg gericht op glykemische controle op:

  • tevredenheid van de patiënt
  • kwaliteit van het leven
  • doseringsveranderingen van orale middelen
  • volharding op insuline glargine en het einde van de follow-up
  • hypoglykemische episodes
• Een gezondheidseconomische beoordeling uitvoeren van de kosten en baten van de interventie

METHODEN:

Ontwerp: multicentrische pragmatische voor-na ontwerpproef

Omgeving: Tien openbare apotheken in Alberta voor werving en follow-up, waarbij zowel patiënten als huisartsen betrokken zijn

• deelnemende apothekers krijgen een aanvullende voorschrijfbevoegdheid. Voor apothekers die geen aanvullende voorschrijfvergunning hebben, zullen we hun aanvraag vergemakkelijken zoals gedaan in de landelijke RxACTION-studie.

Werving: Apothekers zullen systematisch potentiële kandidaten identificeren door alle patiënten met diabetes type 2 die orale bloedglucoseverlagende medicatie krijgen, uit te nodigen om hun HbA1c te controleren met behulp van een point-of-care-test. HbA1c wordt gemeten in de apotheek. De patiënt moet het eerste toestemmingsformulier ondertekenen om zijn/haar HbA1c te laten meten. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt het HbA1c van de patiënt gemeten met behulp van een digitale meter waarvoor een bloedvlek nodig is die wordt verkregen door de vingertop van de patiënt te prikken. Als het resultaat van de HbA1c-test normaal is, krijgt de patiënt zijn/haar resultaat en wordt verteld dat hij het goede werk moet voortzetten. Als het resultaat van de HbA1c-test hoog is (7,5-11 %) en de patiënt voldoet aan de andere inclusiecriteria voor het onderzoek, wordt de patiënt gevraagd of hij/zij wil deelnemen aan het onderzoek. Als de patiënt ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek, zal hij/zij worden gevraagd het toestemmingsformulier voor de tweede fase te ondertekenen. Na ondertekening van het toestemmingsformulier wordt de patiënt voor het slapen gaan gestart met insuline glargine en wordt geleerd hoe de insulinepen moet worden gebruikt. Als HbA1c > 11% is, wordt de patiënt beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers, worden behandelaanbevelingen gecontroleerd en wordt hij/zij doorverwezen naar zijn/haar huisarts.

Follow-up: Patiënten worden na 2, 4, 8, 14, 20 en 26 weken gevolgd om bijwerkingen, therapietrouw aan het insulineregime, nuchtere bloedsuikers (gemeten door de patiënt), insulinedosis en titratie vast te leggen. HbA1c wordt gemeten bij baseline en vervolgens in week 14 en in week 26. Tussentijdse telefonische follow-up kan worden uitgevoerd naar goeddunken van de apotheker-onderzoeker, maar telefonische follow-up kan niet worden gebruikt voor 2 opeenvolgende bezoeken, noch voor bezoeken in week 14 of 26. Nuchtere glucose zal worden gemeten naar goeddunken van de apotheker en patiënten zullen hun bloedglucose thuis controleren en noteren in een standaard patiëntendagboek.

Na elk vervolgonderzoek informeert de apotheker de huisarts van de patiënt als er wijzigingen zijn in het behandelregime van de patiënt en ook over de resultaten van eventueel uitgevoerd onderzoek.

Een jaar na het laatste vervolgbezoek krijgt de apotheek een telefoontje van de onderzoeksonderzoekers om te controleren of de patiënt nog steeds insuline gebruikt.