Apothekerintervention zur glykämischen Kontrolle in der Gemeinschaft (RxING)

HINTERGRUND/BEGRÜNDUNG:

Ungefähr 1,9 Millionen Kanadier leben mit Diabetes. Schätzungen zufolge wird diese Zahl in den nächsten Jahrzehnten um 75 % steigen. Die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 ist schlecht, und schlecht eingestellte Patienten tragen erheblich zu den Kosten der primären Gesundheitsversorgung in Kanada bei. 10 % aller Akutkrankenhauseinweisungen im Jahr 2006 wurden Diabetes und seinen Komplikationen zugeschrieben.

Da Typ-2-Diabetes eine fortschreitende Krankheit ist, benötigen die meisten Patienten mit Typ-2-Diabetes schließlich Insulin. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und einem HbA1C-Wert von über 9 % kann sofort mit Insulin begonnen werden, jedoch empfinden Ärzte in der Vergangenheit ihre Patienten im Allgemeinen als schwierig, eine Insulintherapie zu beginnen.

INSIGHT zeigte bei Patienten mit Typ-2-Diabetes eine verbesserte Blutzuckerkontrolle durch Zugabe von Insulin Glargin zu oralen Antidiabetika. Ärzte zögern jedoch oft, bei diesen Patienten Insulin zu initiieren. Darüber hinaus verfügen Ärzte nicht über ein System, um potenzielle Kandidaten für eine Insulin-Add-on-Therapie systematisch zu identifizieren

Apotheker sind Hausärzte an vorderster Front, die Patienten mit Diabetes häufiger als Hausärzte sehen und als solche Patienten mit Typ-2-Diabetes mit schlechter Blutzuckereinstellung systematisch und proaktiv als öffentlichen Gesundheitsansatz für die Behandlung chronischer Krankheiten identifizieren könnten. Dieser Ansatz wurde von unserer Gruppe in der Vergangenheit erfolgreich bei der Behandlung von Dyslipidämie und Bluthochdruck bei Patienten mit Diabetes eingesetzt.

Der Tätigkeitsbereich von Apothekern ändert sich, da die Gesetzgebung in Alberta (und bald auch in anderen Provinzen) es Apothekern erlaubt, Medikamente der Liste I zu verschreiben und Labortests anzuordnen. Daher besteht die Möglichkeit, einen besseren Zugang, Komfort und eine verbesserte glykämische Kontrolle zu bieten, indem Apotheker und ihre Patienten einbezogen werden.

PRIMÄRES ZIEL: Bestimmung der Wirkung eines Apothekers, der Interventionen auf die glykämische Kontrolle bei Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes verschreibt.

SEKUNDÄRE ZIELE:

• Um die Auswirkungen einer apothekergesteuerten Diabetesversorgung mit Schwerpunkt auf Blutzuckerkontrolle zu bestimmen auf:

  • Patientenzufriedenheit
  • Lebensqualität
  • Dosierungsänderungen von oralen Wirkstoffen
  • Persistenz auf Insulin glargin und das Ende der Nachbeobachtung
  • hypoglykämische Episoden
• Durchführung einer gesundheitsökonomischen Bewertung der Kosten und Nutzen der Intervention

METHODEN:

Design: multizentrischer pragmatischer Vorher-Nachher-Designversuch

Rahmen: Zehn öffentliche Apotheken in Alberta für die Rekrutierung und Nachsorge, die sowohl Patienten als auch Hausärzte einbeziehen

• Teilnehmende Apotheker erhalten eine zusätzliche Verschreibungserlaubnis. Für Apotheker, die keine zusätzliche Verschreibungserlaubnis haben, werden wir ihre Anwendung erleichtern, wie es in der ländlichen RxACTION-Studie geschehen ist.

Rekrutierung: Apotheker werden potenzielle Kandidaten systematisch identifizieren, indem sie alle Patienten mit Typ-2-Diabetes, die orale hypoglykämische Medikamente erhalten, einladen, ihren HbA1c mit einem Point-of-Care-Test zu überprüfen. HbA1c wird in der Apotheke gemessen. Der Patient muss die Einwilligungserklärung für die erste Stufe unterschreiben, um seinen HbA1c-Wert messen zu lassen. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wird der HbA1c-Wert des Patienten mit einem digitalen Messgerät gemessen, für das ein Blutfleck erforderlich ist, der durch Stechen in die Fingerkuppe des Patienten gewonnen wird. Wenn das Ergebnis des HbA1c-Tests normal ist, erhält der Patient sein Ergebnis und wird aufgefordert, die gute Arbeit fortzusetzen. Wenn das Ergebnis des HbA1c-Tests hoch ist (7.5-11 %) und der Patient die anderen Einschlusskriterien für die Studie erfüllt, wird der Patient gefragt, ob er/sie an der Studie teilnehmen möchte. Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird er gebeten, die Einwilligungserklärung für die zweite Stufe zu unterzeichnen. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung wird der Patient vor dem Schlafengehen mit Insulin glargin begonnen und in die Anwendung des Insulinpens eingewiesen. Wenn der HbA1c > 11 % ist, wird der Patient von den Prüfärzten der Studie untersucht, Behandlungsempfehlungen werden überprüft und an seinen Hausarzt überwiesen.

Nachsorge: Die Patienten werden nach 2, 4, 8, 14, 20 und 26 Wochen nachbeobachtet, um unerwünschte Ereignisse, Einhaltung des Insulinregimes, Nüchternblutzucker (vom Patienten gemessen), Insulindosis und Titration zu erfassen. HbA1c wird zu Studienbeginn und dann beim Besuch in Woche 14 und in Woche 26 gemessen. Eine zwischenzeitliche telefonische Nachsorge kann nach Ermessen des Apotheker-Prüfarztes durchgeführt werden, jedoch kann die telefonische Nachsorge nicht für 2 aufeinanderfolgende Besuche oder für Besuche in Woche 14 oder 26 verwendet werden. Der Nüchternglukosewert wird nach Ermessen des Apothekers gemessen, und die Patienten überwachen ihren Blutzucker zu Hause und tragen ihn in ein Standardpatiententagebuch ein.

Nach jeder Folgestudie werden die Apotheker den Hausarzt des Patienten informieren, wenn es irgendwelche Änderungen im Behandlungsschema des Patienten gab und auch über die Ergebnisse der durchgeführten Tests.

Ein Jahr nach dem letzten Nachsorgebesuch erhält die Apotheke einen Anruf von den Prüfärzten der Studie, um zu überprüfen, ob der Patient immer noch Insulin nimmt.