Intervention du pharmacien pour le contrôle glycémique dans la communauté (RxING)

CONTEXTE/JUSTIFICATION :

Environ 1,9 million de Canadiens vivent avec le diabète. Selon les estimations, ce nombre augmentera de 75 % au cours des prochaines décennies. Le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 est médiocre, et les patients mal contrôlés contribuent de manière significative au coût des soins de santé primaires au Canada. 10 % de toutes les hospitalisations en soins de courte durée en 2006 ont été attribuées au diabète et à ses complications.

Le diabète de type 2 étant une maladie évolutive, la plupart des patients atteints de diabète de type 2 auront éventuellement besoin d'insuline. Chez les patients qui présentent un diabète de type 2 et une HbA1C supérieure à 9 %, l'insuline peut être démarrée immédiatement, cependant, historiquement, les médecins perçoivent généralement leurs patients comme des difficultés à démarrer l'insulinothérapie.

INSIGHT a démontré un contrôle glycémique amélioré avec l'ajout d'insuline glargine aux agents hypoglycémiants oraux chez les patients atteints de diabète de type 2. Cependant, les médecins sont souvent réticents à initier l'insuline chez ces patients. De plus, les médecins ne disposent pas d'un système pour identifier systématiquement les candidats potentiels à l'insulinothérapie d'appoint.

Les pharmaciens sont des professionnels des soins primaires de première ligne qui voient les patients atteints de diabète plus fréquemment que les médecins de famille et, à ce titre, ils pourraient identifier systématiquement et de manière proactive les patients atteints de diabète de type 2 avec un mauvais contrôle glycémique comme approche de santé publique pour la gestion des maladies chroniques. Cette approche a été utilisée avec succès par notre groupe dans le passé avec la gestion de la dyslipidémie et de l'hypertension impliquant des patients diabétiques.

Le champ d'exercice des pharmaciens change, la législation de l'Alberta (et bientôt d'autres provinces) permettant aux pharmaciens de prescrire des médicaments de l'annexe I et de commander des tests de laboratoire. À ce titre, il existe une possibilité d'offrir un meilleur accès, une plus grande commodité et un meilleur contrôle de la glycémie en faisant participer les pharmaciens communautaires et leurs patients.

OBJECTIF PRIMAIRE: Déterminer l'effet d'une intervention de prescription d'un pharmacien communautaire sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

• Déterminer les effets des soins du diabète dirigés par un pharmacien axés sur le contrôle de la glycémie sur :

  • satisfaction des patients
  • qualité de vie
  • changements de dosage des agents oraux
  • persistance sous insuline glargine et fin de suivi
  • épisodes hypoglycémiques
• Procéder à une évaluation économique de la santé des coûts et des avantages de l'intervention

MÉTHODES :

Conception : essai de conception pragmatique multicentrique avant-après

Contexte : Dix pharmacies communautaires en Alberta pour le recrutement et le suivi, engageant à la fois les patients et les médecins de famille

• les pharmaciens participants auront une autorisation de prescription supplémentaire. Pour les pharmaciens n'ayant pas d'autorisation de prescription supplémentaire, nous faciliterons leur demande comme cela a été fait dans l'étude rurale RxACTION.

Recrutement : Les pharmaciens identifieront systématiquement les candidats potentiels en invitant tous les patients atteints de diabète de type 2 recevant des hypoglycémiants oraux à vérifier leur HbA1c à l'aide d'un test au point de service. L'HbA1c va être mesurée en pharmacie. Le patient doit signer le formulaire de consentement de première étape afin de faire mesurer son HbA1c. Après avoir signé le formulaire de consentement, l'HbA1c du patient sera mesurée à l'aide d'un compteur numérique qui nécessite une goutte de sang qui sera obtenue en piquant le bout du doigt du patient. Si le résultat du test HbA1c est normal, le patient recevra son résultat et lui demandera de continuer son bon travail. Si le résultat du test HbA1c est élevé (7,5-11 %) et que le patient répond aux autres critères d'inclusion de l'étude, il sera demandé au patient s'il souhaite participer à l'étude. Si le patient accepte de participer à l'étude, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement de la deuxième étape. Après avoir signé le formulaire de consentement, le patient sera mis sous insuline glargine au coucher et apprendra à utiliser le stylo à insuline. Si l'HbA1c est > 11 %, le patient sera évalué par les investigateurs de l'étude, les recommandations de traitement seront vérifiées et seront référées à son médecin de famille.

Suivi : Les patients seront suivis à 2, 4, 8, 14, 20 et 26 semaines pour saisir les événements indésirables, l'adhésion au régime d'insuline, la glycémie à jeun (mesurée par le patient), la dose d'insuline et la titration. L'HbA1c sera mesurée au départ, puis lors de la visite de la semaine 14 et de la semaine 26. Un suivi téléphonique intermédiaire peut être effectué à la discrétion du pharmacien investigateur, cependant le suivi téléphonique ne peut pas être utilisé pour 2 visites consécutives, ni pour les visites des semaines 14 ou 26. La glycémie à jeun sera mesurée à la discrétion du pharmacien et les patients surveilleront leur glycémie à domicile et l'enregistreront dans un journal standard du patient.

Après chaque étude de suivi, le pharmacien informera le médecin de famille du patient s'il y a eu des changements dans le schéma thérapeutique du patient et également sur les résultats des tests effectués.

Un an après la dernière visite de suivi, la pharmacie recevra un appel téléphonique des investigateurs de l'étude pour vérifier si le patient prend toujours de l'insuline.