Intervento del farmacista per il controllo glicemico nella comunità (RxING)

CONTESTO/MOZIONALE:

Circa 1,9 milioni di canadesi vivono con il diabete. Le stime sono che questo numero aumenterà del 75% nei prossimi decenni. Il controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 è scarso e i pazienti scarsamente controllati contribuiscono in modo significativo al costo dell'assistenza sanitaria primaria in Canada. Il 10% di tutti i ricoveri ospedalieri per acuti nel 2006 sono stati attribuiti al diabete e alle sue complicanze.

Poiché il diabete di tipo 2 è una malattia progressiva, la maggior parte dei pazienti con diabete di tipo 2 alla fine richiederà insulina. Nei pazienti che presentano diabete di tipo 2 e un HbA1C superiore al 9%, l'insulina può essere iniziata immediatamente, tuttavia, storicamente, i medici generalmente percepiscono le difficoltà dei pazienti nell'iniziare la terapia insulinica.

INSIGHT ha dimostrato un miglioramento del controllo glicemico con l'aggiunta di insulina glargine agli agenti ipoglicemizzanti orali nei pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, i medici sono spesso riluttanti a iniziare l'insulina in questi pazienti. Inoltre, i medici non dispongono di un sistema per identificare sistematicamente i potenziali candidati alla terapia aggiuntiva con insulina

I farmacisti sono professionisti delle cure primarie in prima linea che vedono i pazienti con diabete più frequentemente dei medici di famiglia e, come tali, potrebbero identificare sistematicamente e proattivamente i pazienti con diabete di tipo 2 con scarso controllo glicemico come approccio di sanità pubblica alla gestione delle malattie croniche. Questo approccio è stato utilizzato con successo dal nostro gruppo in passato con la gestione della dislipidemia e dell'ipertensione che coinvolgono pazienti con diabete.

L'ambito della pratica per i farmacisti sta cambiando, con la legislazione in Alberta (e presto in altre province) che consente ai farmacisti di prescrivere farmaci della Tabella I e ordinare test di laboratorio. Pertanto, esiste l'opportunità di fornire un maggiore accesso, comodità e un migliore controllo glicemico coinvolgendo i farmacisti della comunità e i loro pazienti.

OBIETTIVO PRIMARIO: Determinare l'effetto di un farmacista di comunità che prescrive un intervento sul controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato.

OBIETTIVI SECONDARI:

• Per determinare gli effetti della cura del diabete diretta dal farmacista concentrandosi sul controllo glicemico su:

  • soddisfazione del paziente
  • qualità della vita
  • modifiche del dosaggio degli agenti orali
  • persistenza dell'insulina glargine e fine del follow-up
  • episodi ipoglicemici
• Effettuare una valutazione economico-sanitaria dei costi e dei benefici dell'intervento

METODI:

Design: studio multicentrico pragmatico prima e dopo il design

Ambiente: Dieci farmacie comunitarie in Alberta per il reclutamento e il follow-up, coinvolgendo sia i pazienti che i medici di famiglia

• i farmacisti partecipanti avranno un'ulteriore autorizzazione alla prescrizione. Per i farmacisti che non dispongono di un'ulteriore autorizzazione alla prescrizione, faciliteremo la loro domanda come fatto nello studio rurale RxACTION.

Reclutamento: i farmacisti identificheranno sistematicamente i potenziali candidati invitando tutti i pazienti con diabete di tipo 2 che ricevono farmaci ipoglicemizzanti orali a controllare la loro HbA1c utilizzando un test point of care. L'HbA1c verrà misurato in farmacia. Il paziente deve firmare il modulo di consenso della prima fase per ottenere la misurazione della sua HbA1c. Dopo aver firmato il modulo di consenso, l'HbA1c del paziente verrà misurato utilizzando un misuratore digitale che richiede una macchia di sangue che verrà acquisita pungendo la punta del dito del paziente. Se il risultato del test HbA1c è normale, il paziente riceverà il suo risultato e gli verrà detto di continuare il buon lavoro. Se il risultato del test HbA1c è alto (7.5-11 %) e il paziente soddisfa gli altri criteri di inclusione per lo studio, al paziente verrà chiesto se desidera partecipare allo studio. Se il paziente acconsente a partecipare allo studio, gli verrà chiesto di firmare il secondo modulo di consenso. Dopo aver firmato il modulo di consenso, il paziente verrà avviato con insulina glargine prima di coricarsi e gli verrà insegnato come utilizzare la penna per insulina. Se l'HbA1c è > 11%, il paziente sarà valutato dai ricercatori dello studio, le raccomandazioni terapeutiche saranno controllate e saranno indirizzate al suo medico di famiglia.

Follow-up: i pazienti saranno seguiti a 2, 4, 8, 14, 20 e 26 settimane per rilevare eventi avversi, aderenza al regime insulinico, glicemia a digiuno (misurata dal paziente), dose di insulina e titolazione. L'HbA1c sarà misurato al basale e poi alla visita della settimana 14 e alla settimana 26. Il follow-up telefonico ad interim può essere eseguito a discrezione del farmacista sperimentatore, tuttavia il follow-up telefonico non può essere utilizzato per 2 visite consecutive, né per le visite della settimana 14 o 26. La glicemia a digiuno sarà misurata a discrezione del farmacista e i pazienti monitoreranno la loro glicemia a casa e la registreranno in un diario standard del paziente.

Dopo ogni studio di follow-up i farmacisti informeranno il medico di famiglia del paziente se ci sono stati cambiamenti nel regime terapeutico del paziente e anche sui risultati di eventuali test condotti.

Un anno dopo l'ultima visita di follow-up, la farmacia riceverà una telefonata dai ricercatori dello studio per verificare se il paziente sta ancora assumendo insulina.