Interwencja farmaceutów w celu kontroli glikemii w społeczności (RxING)

TŁO/UZASADNIENIE:

Około 1,9 miliona Kanadyjczyków żyje z cukrzycą. Szacuje się, że liczba ta wzrośnie o 75% w ciągu najbliższych kilku dekad. Kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 jest słaba, a źle kontrolowani pacjenci znacząco przyczyniają się do kosztów podstawowej opieki zdrowotnej w Kanadzie. W 2006 roku 10% wszystkich przyjęć do szpitali na ostrym dyżurze było związanych z cukrzycą i jej powikłaniami.

Ponieważ cukrzyca typu 2 jest chorobą postępującą, większość pacjentów z cukrzycą typu 2 w końcu będzie wymagać podawania insuliny. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i HbA1C powyżej 9% insulinę można rozpocząć natychmiast, jednak historycznie lekarze na ogół postrzegali trudności pacjentów z rozpoczęciem insulinoterapii.

Badanie INSIGHT wykazało poprawę kontroli glikemii po dodaniu insuliny glargine do doustnych leków hipoglikemizujących u pacjentów z cukrzycą typu 2. Jednak lekarze często niechętnie rozpoczynają leczenie insuliną u tych pacjentów. Ponadto lekarze nie dysponują systemem systematycznej identyfikacji potencjalnych kandydatów do insulinoterapii uzupełniającej

Farmaceuci są specjalistami pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej, którzy przyjmują pacjentów z cukrzycą częściej niż lekarze rodzinni i jako tacy mogą systematycznie i proaktywnie identyfikować pacjentów z cukrzycą typu 2 ze słabą kontrolą glikemii jako podejście zdrowia publicznego do leczenia chorób przewlekłych. To podejście było z powodzeniem stosowane przez naszą grupę w przeszłości w leczeniu dyslipidemii i nadciśnienia u pacjentów z cukrzycą.

Zmienia się zakres praktyki farmaceutów, a ustawodawstwo w Albercie (a wkrótce w innych prowincjach) zezwala farmaceutom na przepisywanie leków z Harmonogramu I i zamawianie badań laboratoryjnych. W związku z tym istnieje możliwość zapewnienia większego dostępu, wygody i lepszej kontroli glikemii poprzez zaangażowanie farmaceutów społecznych i ich pacjentów.

CEL GŁÓWNY: Określenie wpływu przepisywania przez farmaceutę interwencji na kontrolę glikemii u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2.

CELE DODATKOWE:

• Określenie wpływu kierowanej przez farmaceutę opieki diabetologicznej, koncentrującej się na kontroli glikemii, na:

  • satysfakcja pacjenta
  • jakość życia
  • zmiany dawkowania środków doustnych
  • wytrwałości w stosowaniu insuliny glargine i zakończenia obserwacji
  • epizody hipoglikemii
• Przeprowadzenie ekonomicznej oceny kosztów i korzyści interwencji w zakresie zdrowia

METODY:

Projekt: wieloośrodkowa pragmatyczna próba projektowania przed i po

Otoczenie: Dziesięć aptek lokalnych w Albercie w celu rekrutacji i obserwacji, angażujących zarówno pacjentów, jak i lekarzy rodzinnych

• farmaceuci uczestniczący w programie będą mieli dodatkowe pozwolenia na przepisywanie leków. W przypadku farmaceutów nieposiadających dodatkowego zezwolenia na przepisywanie leków ułatwimy składanie wniosków, tak jak w badaniu RxACTION na obszarach wiejskich.

Rekrutacja: Farmaceuci będą systematycznie identyfikować potencjalnych kandydatów, zapraszając wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących doustne leki hipoglikemizujące do sprawdzenia HbA1c za pomocą testu punktowego. HbA1c będzie mierzone w aptece. Aby wykonać pomiar HbA1c, pacjent musi podpisać zgodę na pierwszy etap. Po podpisaniu zgody pacjentowi zostanie zmierzony poziom HbA1c za pomocą glukometru cyfrowego, który wymaga pobrania krwi poprzez nakłucie opuszka palca. Jeśli wynik badania HbA1c jest prawidłowy, pacjent otrzyma swój wynik i zostanie poinstruowany, aby kontynuował dobrą pracę. Jeśli wynik badania HbA1c jest wysoki (7,5-11 %), a pacjent spełnia inne kryteria włączenia do badania, pacjent zostanie zapytany, czy chce wziąć udział w badaniu. W przypadku wyrażenia zgody na udział w badaniu pacjent zostanie poproszony o podpisanie formularza zgody na drugi etap. Po podpisaniu formularza zgody pacjent otrzyma insulinę glargine przed snem i zostanie nauczony obsługi wstrzykiwacza do insuliny. Jeśli HbA1c wynosi > 11%, pacjent zostanie oceniony przez badaczy, zalecenia dotyczące leczenia zostaną sprawdzone i skierowany do lekarza rodzinnego.

Obserwacja: Pacjenci będą obserwowani po 2, 4, 8, 14, 20 i 26 tygodniach w celu wykrycia zdarzeń niepożądanych, przestrzegania schematu leczenia insuliną, poziomu cukru we krwi na czczo (mierzonego przez pacjenta), dawki insuliny i miareczkowania. HbA1c będzie mierzone na początku badania, a następnie podczas wizyty w 14. tygodniu i w 26. tygodniu. Tymczasowa obserwacja telefoniczna może być przeprowadzona według uznania farmaceuty-badacza, jednak nie można jej wykorzystać podczas 2 kolejnych wizyt ani wizyt w 14. lub 26. tygodniu. Poziom glukozy na czczo będzie mierzony według uznania farmaceuty, a pacjenci będą monitorować poziom glukozy we krwi w domu i odnotowywać w standardowym dzienniczku pacjenta.

Po każdym badaniu kontrolnym farmaceuta poinformuje lekarza rodzinnego pacjenta o ewentualnych zmianach w schemacie leczenia pacjenta, a także o wynikach przeprowadzonych badań.

Rok po ostatniej wizycie kontrolnej apteka otrzyma telefon od badaczy, aby sprawdzić, czy pacjent nadal przyjmuje insulinę.