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乳がんの診断とスクリーニング率の改善における意思決定支援システムの有効性

2012年4月13日 更新者:Damian Borbolla、Hospital Italiano de Buenos Aires

臨床意思決定支援は、スクリーニング検査のパフォーマンスを向上させることが示されています。ただし、臨床意思決定支援システムによって促進されたスクリーニングの増加から生じる直接的な臨床的利益を文書化した研究はほとんどありません。

この研究の目的は、標準ベースの洗練された意思決定支援システムが、追加の乳がんスクリーニングを促進するだけでなく、より多くの乳がんを検出できるかどうかを判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは女性のがんの中で最も多いがんです。 米国では、女性のがんによる死亡原因の第 2 位であり、45 歳から 55 歳の女性の主な死亡原因です。 米国予防サービス タスク フォースは、50 歳から 69 歳の女性を対象に、臨床乳房検査の有無にかかわらず、1 ~ 2 年ごとにマンモグラフィのスクリーニングを行うことを推奨しています。

最近の調査によると、先進国で提供されるヘルスケアは、エビデンスに基づいた最適なケアに達していないことが多いことが示されています。 米国の成人は、推奨されるケアの約半分しか受けていません。 これらのケアの欠陥に対処するために、医療機関はますます臨床意思決定支援システムに目を向けています。 臨床意思決定支援システムは、医療専門家が臨床的意思決定を行うのを支援するために設計されたコンピュータ プログラムです。 ある意味では、臨床データや知識を扱うコンピュータ システムは、意思決定支援を提供することを目的としています。

例としては、特定の予防ケア サービスを必要とする患者のカルテにケア リマインダーを添付する手動またはコンピュータ ベースのシステムや、オーダー エントリ プロセスの一部として患者固有の推奨事項を提供するコンピュータ化された医師オーダー エントリ システムが含まれます。 このようなシステムは、処方慣行を改善し、深刻な投薬ミスを減らし、予防ケアサービスの提供を強化し、推奨されるケア基準の順守を改善することが示されています.

この研究の目的は、マンモグラフィ ケア プロセスのパフォーマンスを改善し、より多くの乳癌を検出するための戦略としての意思決定支援システムの有効性を示すことです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 50~69歳の女性

除外基準:

  • 乳房腫瘍
  • 両側乳房切除術
  • 障害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:電子リマインダー
SEBASTIAN 意思決定支援システムからのアラート
SEBASTIAN は、CDSS 実装に対する最新のサービスベースのアーキテクチャ アプローチをサポートする臨床意思決定支援テクノロジの一例です。 デューク大学で開発された SEBASTIAN は臨床意思決定支援 Web サービスであり、そのインターフェースは現在 HL7 意思決定支援サービスのドラフト標準の基礎となっています収集されるか、または意思決定支援推論がエンドユーザーにどのように伝達されるかについて

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規乳腺腫瘍診断受診者数(発生例)
時間枠:18ヶ月
新しい乳房腫瘍の診断 (生検レポートからのインシデント ケース)。 乳房腫瘍は、機関の臨床データ リポジトリに保存されます。 診断は、参照用語として SNOMED-CT を使用する用語サーバーを使用して自動的に体系化されます。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん検診(マンモグラフィー)の実施を指示された乳がん検診受診者数
時間枠:18ヶ月
検査(マンモグラフィー)の実施を命じられた、乳がん検診の期日を迎えた患者の数。 この情報は、プロバイダーが研究に関与する各患者にスクリーニング検査を注文するたびに、臨床データ リポジトリを通じて記録されます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Damian A Borbolla, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月13日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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