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决策支持系统在提高乳腺癌诊断和筛查率方面的有效性

2012年4月13日 更新者:Damian Borbolla、Hospital Italiano de Buenos Aires

临床决策支持已被证明可以提高筛选测试的性能;然而,很少有研究记录了临床决策支持系统促进的筛查增加所带来的直接临床益处。

本研究的目的是确定基于标准的复杂决策支持系统是否不仅可以促进额外的乳腺癌筛查,而且可以检测出更多的乳腺癌

研究概览

详细说明

乳腺癌是最常见的女性癌症。 在美国,癌症是导致女性死亡的第二大常见原因,也是 45 至 55 岁女性的主要死因。 美国预防服务工作组建议对 50 至 69 岁的女性每隔一到两年进行一次乳房 X 光检查,无论是否进行临床乳房检查。

最近的研究表明,工业化国家提供的医疗保健往往达不到最佳的、基于证据的医疗保健。 美国成年人只接受了推荐护理的一半左右。 为了解决这些护理方面的缺陷,医疗保健组织越来越多地转向临床决策支持系统。 临床决策支持系统是任何旨在帮助医疗保健专业人员做出临床决策的计算机程序。 从某种意义上说,任何处理临床数据或知识的计算机系统都旨在提供决策支持。

示例包括将护理提醒附加到需要特定预防性护理服务的患者图表上的手动或基于计算机的系统,以及在医嘱输入过程中提供针对特定患者的建议的计算机化医嘱输入系统。 此类系统已被证明可以改善处方实践,减少严重的用药错误,加强预防保健服务的提供,并提高对推荐护理标准的依从性。

本研究的目的是展示决策支持系统作为提高乳房 X 线摄影护理过程性能和检测更多乳腺癌的策略的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 50至69岁的女性

排除标准:

  • 乳腺肿瘤
  • 双侧乳房切除术
  • 残疾人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:电子提醒
来自 SEBASTIAN 决策支持系统的警报
SEBASTIAN 是临床决策支持技术的一个例子,它支持最新的、基于服务的架构方法来实施 CDSS。 SEBASTIAN 由杜克大学开发,是一种临床决策支持 Web 服务,其接口现在是 HL7 决策支持服务草案标准的基础收集或决策支持推论如何传达给最终用户

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新确诊乳腺肿瘤的参与者人数(个案)
大体时间:18个月
新的乳腺肿瘤诊断(来自活检报告的事件病例)。 乳腺肿瘤存储在机构临床数据存储库中。 使用使用 SNOMED-CT 作为参考术语的术语服务器自动编码诊断
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受命令进行研究(乳房 X 光检查)的乳腺癌筛查患者人数
大体时间:18个月
接受命令进行研究(乳房 X 光检查)的乳腺癌筛查患者人数。 每当提供者为参与研究的每位患者订购筛查测试时,这些信息都会通过临床数据存储库记录
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Damian A Borbolla, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月14日

首次发布 (估计)

2011年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月13日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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