- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01336257
Päätöksen tukijärjestelmän tehokkuus rintasyövän diagnosoinnin ja seulontanopeuden parantamisessa
Kliinisen päätöksenteon tuen on osoitettu parantavan seulontatestien suorituskykyä; Harvat tutkimukset ovat kuitenkin dokumentoineet suoraa kliinistä hyötyä, joka on seurausta kliinisten päätösten tukijärjestelmien edistämästä lisääntyneestä seulonnasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko standardeihin perustuva, hienostunut päätöksenteon tukijärjestelmä edistää rintasyövän lisäseulontaa, mutta myös havaita merkittävästi enemmän rintasyöpää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä. Yhdysvalloissa toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy naisilla ja pääasiallinen kuolinsyy 45–55-vuotiailla naisilla. Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä suosittelee mammografiaseulontaa, kliinisen rintojen tutkimuksen kanssa tai ilman, 1-2 vuoden välein 50-69-vuotiaille naisille.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että teollisuusmaissa tarjottu terveydenhuolto jää usein alle optimaalisen, näyttöön perustuvan hoidon. Amerikkalaiset aikuiset saavat vain noin puolet suositellusta hoidosta. Näiden hoidon puutteiden korjaamiseksi terveydenhuollon organisaatiot kääntyvät yhä enemmän kliinisten päätösten tukijärjestelmiin. Kliininen päätöksentekojärjestelmä on mikä tahansa tietokoneohjelma, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia tekemään kliinisiä päätöksiä. Tietyssä mielessä mikä tahansa tietokonejärjestelmä, joka käsittelee kliinistä tietoa tai tietoa, on tarkoitettu tukemaan päätöstä.
Esimerkkejä ovat manuaaliset tai tietokonepohjaiset järjestelmät, jotka liittävät hoitomuistutuksia erityisiä ennaltaehkäiseviä palveluja tarvitsevien potilaiden kaavioihin, ja tietokoneistetut lääkärinmääräysten syöttöjärjestelmät, jotka tarjoavat potilaskohtaisia suosituksia osana tilauksen syöttöprosessia. Tällaisten järjestelmien on osoitettu parantavan lääkemääräyskäytäntöjä, vähentävän vakavia lääkitysvirheitä, tehostavan ennaltaehkäisevien hoitopalvelujen toimittamista ja parantavan suositeltujen hoitostandardien noudattamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuus strategiana parantaa mammografian hoitoprosessin suorituskykyä ja havaita merkittävästi useampia rintasyöpää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1209
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana M Gomez, MD
- Puhelinnumero: 5398 541149590200
- Sähköposti: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 50-69 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Rintojen kasvaimet
- Kahdenvälinen mastektomia
- Vammaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
Kokeellinen: Sähköinen muistutus
hälytys SEBASTIAN-päätöksentukijärjestelmästä
|
SEBASTIAN on esimerkki kliinisestä päätöksenteon tukiteknologiasta, joka tukee uusinta palvelupohjaista arkkitehtonista lähestymistapaa CDSS-toteutukseen.
Duke Universityssä kehitetty SEBASTIAN on kliinisen päätöksenteon tukiverkkopalvelu, jonka käyttöliittymä on nyt HL7 Decision Support Service -standardiluonnoksen perusta. SEBASTIAN asettaa standardoidun käyttöliittymän kliinisen päätöksenteon tuen tietomoduulien eteen ja asettaa vain rajoitetusti vaatimuksia potilastietojen merkityksellisyydestä. kerätään tai kuinka päätöksen tukipäätelmät välitetään loppukäyttäjille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on uusi rintakasvaindiagnoosi (tapaukset)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Uusien rintojen kasvainten diagnoosi (tapaukset biopsiaraporteista).
Rintojen kasvaimet tallennetaan laitoksen Clinical Data Repository -tietovarastoon.
Diagnoosi koodataan automaattisesti käyttämällä terminologiapalvelinta, joka käyttää SNOMED-CT:tä viiteterminologiana
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintasyövän seulonnan saaneiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat tilauksen tutkimukseen (mammografia)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Rintasyövän seulonnan saaneiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat tilauksen tutkimukseen (mammografia).
Nämä tiedot tallennetaan kliinisen tietovaraston kautta aina, kun palveluntarjoaja tilaa seulontatestin jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIBA00019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset SEBASTIAN Clinical Decision Support System (CDSS)
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Inflexxion, Inc.ValmisPäihteiden väärinkäyttöYhdysvallat