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Efficacité d'un système d'aide à la décision pour améliorer le diagnostic et le taux de dépistage du cancer du sein

13 avril 2012 mis à jour par: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Il a été démontré que l'aide à la décision clinique améliore la performance des tests de dépistage ; cependant, peu d'études ont documenté les avantages cliniques directs résultant du dépistage accru promu par les systèmes d'aide à la décision clinique.

Le but de cette étude était de déterminer si un système d'aide à la décision sophistiqué et basé sur des normes pouvait non seulement promouvoir un dépistage supplémentaire du cancer du sein, mais aussi détecter significativement plus de cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est le cancer féminin le plus fréquent. Aux États-Unis, la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes et la principale cause de décès chez les femmes âgées de 45 à 55 ans. Le U.S. Preventive Services Task Force recommande une mammographie de dépistage, avec ou sans examen clinique des seins, tous les un à deux ans chez les femmes âgées de 50 à 69 ans.

Des recherches récentes ont montré que les soins de santé dispensés dans les pays industrialisés sont souvent en deçà des soins optimaux fondés sur des données probantes. Les adultes américains ne reçoivent qu'environ la moitié des soins recommandés. Pour combler ces lacunes dans les soins, les organismes de soins de santé se tournent de plus en plus vers les systèmes d'aide à la décision clinique. Un système d'aide à la décision clinique est un programme informatique conçu pour aider les professionnels de la santé à prendre des décisions cliniques. En un sens, tout système informatique qui traite des données ou des connaissances cliniques est destiné à fournir une aide à la décision.

Les exemples incluent les systèmes manuels ou informatisés qui joignent des rappels de soins aux dossiers des patients nécessitant des services de soins préventifs spécifiques et les systèmes informatisés de saisie des ordonnances des médecins qui fournissent des recommandations spécifiques au patient dans le cadre du processus de saisie des ordonnances. Il a été démontré que ces systèmes améliorent les pratiques de prescription, réduisent les erreurs médicamenteuses graves, améliorent la prestation des services de soins préventifs et améliorent le respect des normes de soins recommandées.

L'objectif de cette étude est de montrer l'efficacité d'un système d'aide à la décision comme stratégie d'amélioration de la performance du processus de soins mammographiques et de détection de significativement plus de cancers du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 50 et 69 ans

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs mammaires
  • Mastectomie bilatérale
  • Personnes handicapés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: Rappel électronique
alerte du système d'aide à la décision SEBASTIAN
SEBASTIAN est un exemple de technologie d'aide à la décision clinique qui prend en charge la dernière approche architecturale basée sur les services pour la mise en œuvre de CDSS. Développé à l'Université Duke, SEBASTIAN est un service Web d'aide à la décision clinique dont l'interface est désormais à la base du projet de norme HL7 Decision Support Service. sont collectées ou sur la manière dont les inférences d'aide à la décision sont communiquées aux utilisateurs finaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un nouveau diagnostic de néoplasmes mammaires (cas incidents)
Délai: 18 mois
Nouveau diagnostic de néoplasmes mammaires (cas incidents à partir de rapports de biopsie). Les néoplasmes mammaires sont stockés dans le référentiel de données cliniques de l'établissement. Les diagnostics sont automatiquement codifiés à l'aide d'un serveur de terminologie qui utilise SNOMED-CT comme terminologie de référence
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patientes devant subir un dépistage du cancer du sein qui ont reçu l'ordre de réaliser l'étude (mammographie)
Délai: 18 mois
Nombre de patientes devant subir un dépistage du cancer du sein qui ont reçu l'ordre de réaliser l'étude (mammographie). Ces informations seront enregistrées dans le référentiel de données cliniques chaque fois qu'un fournisseur commande un test de dépistage à chacun des patients impliqués dans l'étude.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2011

Première publication (Estimation)

15 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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