- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01336257
Efficacité d'un système d'aide à la décision pour améliorer le diagnostic et le taux de dépistage du cancer du sein
Il a été démontré que l'aide à la décision clinique améliore la performance des tests de dépistage ; cependant, peu d'études ont documenté les avantages cliniques directs résultant du dépistage accru promu par les systèmes d'aide à la décision clinique.
Le but de cette étude était de déterminer si un système d'aide à la décision sophistiqué et basé sur des normes pouvait non seulement promouvoir un dépistage supplémentaire du cancer du sein, mais aussi détecter significativement plus de cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer féminin le plus fréquent. Aux États-Unis, la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes et la principale cause de décès chez les femmes âgées de 45 à 55 ans. Le U.S. Preventive Services Task Force recommande une mammographie de dépistage, avec ou sans examen clinique des seins, tous les un à deux ans chez les femmes âgées de 50 à 69 ans.
Des recherches récentes ont montré que les soins de santé dispensés dans les pays industrialisés sont souvent en deçà des soins optimaux fondés sur des données probantes. Les adultes américains ne reçoivent qu'environ la moitié des soins recommandés. Pour combler ces lacunes dans les soins, les organismes de soins de santé se tournent de plus en plus vers les systèmes d'aide à la décision clinique. Un système d'aide à la décision clinique est un programme informatique conçu pour aider les professionnels de la santé à prendre des décisions cliniques. En un sens, tout système informatique qui traite des données ou des connaissances cliniques est destiné à fournir une aide à la décision.
Les exemples incluent les systèmes manuels ou informatisés qui joignent des rappels de soins aux dossiers des patients nécessitant des services de soins préventifs spécifiques et les systèmes informatisés de saisie des ordonnances des médecins qui fournissent des recommandations spécifiques au patient dans le cadre du processus de saisie des ordonnances. Il a été démontré que ces systèmes améliorent les pratiques de prescription, réduisent les erreurs médicamenteuses graves, améliorent la prestation des services de soins préventifs et améliorent le respect des normes de soins recommandées.
L'objectif de cette étude est de montrer l'efficacité d'un système d'aide à la décision comme stratégie d'amélioration de la performance du processus de soins mammographiques et de détection de significativement plus de cancers du sein.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1209
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contact:
- Ana M Gomez, MD
- Numéro de téléphone: 5398 541149590200
- E-mail: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 50 et 69 ans
Critère d'exclusion:
- Tumeurs mammaires
- Mastectomie bilatérale
- Personnes handicapés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: Rappel électronique
alerte du système d'aide à la décision SEBASTIAN
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SEBASTIAN est un exemple de technologie d'aide à la décision clinique qui prend en charge la dernière approche architecturale basée sur les services pour la mise en œuvre de CDSS.
Développé à l'Université Duke, SEBASTIAN est un service Web d'aide à la décision clinique dont l'interface est désormais à la base du projet de norme HL7 Decision Support Service. sont collectées ou sur la manière dont les inférences d'aide à la décision sont communiquées aux utilisateurs finaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un nouveau diagnostic de néoplasmes mammaires (cas incidents)
Délai: 18 mois
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Nouveau diagnostic de néoplasmes mammaires (cas incidents à partir de rapports de biopsie).
Les néoplasmes mammaires sont stockés dans le référentiel de données cliniques de l'établissement.
Les diagnostics sont automatiquement codifiés à l'aide d'un serveur de terminologie qui utilise SNOMED-CT comme terminologie de référence
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patientes devant subir un dépistage du cancer du sein qui ont reçu l'ordre de réaliser l'étude (mammographie)
Délai: 18 mois
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Nombre de patientes devant subir un dépistage du cancer du sein qui ont reçu l'ordre de réaliser l'étude (mammographie).
Ces informations seront enregistrées dans le référentiel de données cliniques chaque fois qu'un fournisseur commande un test de dépistage à chacun des patients impliqués dans l'étude.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIBA00019
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