Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett beslutsstödssystem för att förbättra diagnosen och screeningfrekvensen av bröstcancer

13 april 2012 uppdaterad av: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Kliniskt beslutsstöd har visat sig förbättra prestandan för screeningtest; dock har få studier dokumenterat direkt klinisk nytta till följd av den ökade screening som främjas av kliniska beslutsstödssystem.

Syftet med denna studie var att avgöra om ett standardbaserat, sofistikerat beslutsstödssystem inte bara kunde främja ytterligare bröstcancerscreening, utan också upptäcka betydligt mer bröstcancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste kvinnliga cancern. I USA, den näst vanligaste orsaken till cancerdöd hos kvinnor, och den främsta dödsorsaken hos kvinnor i åldrarna 45 till 55 år. U.S. Preventive Services Task Force rekommenderar screening av mammografi, med eller utan klinisk bröstundersökning, vart till vartannat år bland kvinnor i åldern 50 till 69 år.

Ny forskning har visat att hälso- och sjukvård som ges i industrialiserade länder ofta saknar optimal, evidensbaserad vård. Vuxna i USA får bara ungefär hälften av den rekommenderade vården. För att komma till rätta med dessa brister i vården vänder sig hälso- och sjukvårdsorganisationer alltmer till kliniska beslutsstödssystem. Ett kliniskt beslutsstödssystem är vilket datorprogram som helst som är utformat för att hjälpa vårdpersonal att fatta kliniska beslut. På sätt och vis är alla datorsystem som hanterar klinisk data eller kunskap avsett att ge beslutsstöd.

Exempel inkluderar manuella eller datorbaserade system som bifogar vårdpåminnelser till diagrammen över patienter som behöver specifika förebyggande vårdtjänster och datoriserade system för läkarorderinmatning som ger patientspecifika rekommendationer som en del av orderinmatningsprocessen. Sådana system har visat sig förbättra förskrivningspraxis, minska allvarliga medicineringsfel, förbättra tillhandahållandet av förebyggande vårdtjänster och förbättra efterlevnaden av rekommenderade vårdstandarder.

Syftet med denna studie är att visa effektiviteten av ett beslutsstödssystem som en strategi för att förbättra prestandan av mammografivårdsprocessen och upptäckten av betydligt fler bröstcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 50 och 69 år

Exklusions kriterier:

  • Bröstneoplasmer
  • Bilateral mastektomi
  • Funktionshindrade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Experimentell: Elektronisk påminnelse
larm från SEBASTIAN beslutsstödssystem
SEBASTIAN är ett exempel på en klinisk beslutsstödsteknologi som stödjer den senaste, tjänstebaserade arkitektoniska metoden för implementering av CDSS. Utvecklad vid Duke University, SEBASTIAN är en webbtjänst för klinisk beslutsstöd vars gränssnitt nu är grunden för HL7 Decision Support Service utkast till standard SEBASTIAN placerar ett standardiserat gränssnitt framför kliniska beslutsstödskunskapsmoduler och ställer endast begränsade krav på hur relevant patientdata samlas in eller om hur beslutsstödsslutsatser kommuniceras till slutanvändare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ny diagnos av bröstneoplasmer (incidentfall)
Tidsram: 18 månader
Diagnos av nya bröstneoplasmer (Incidentfall från biopsirapporter). Bröstneoplasmer lagras i det institutionella kliniska dataförrådet. Diagnosen kodifieras automatiskt med en terminologiserver som använder SNOMED-CT som referensterminologi
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med bröstcancerscreening som ska ha fått beställningen att utföra studien (mammografi)
Tidsram: 18 månader
Antal patienter med bröstcancerscreening på gång som fått beställningen att utföra studien (mammografi). Denna information kommer att registreras genom det kliniska dataförrådet varje gång som en leverantör beställer ett screeningtest till var och en av de patienter som är involverade i studien
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2011

Första postat (Uppskatta)

15 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera