- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01336257
Skuteczność Systemu Wspomagania Decyzji w Poprawie Diagnostyki i Skriningu Raka Piersi
Wykazano, że wspomaganie decyzji klinicznych poprawia wydajność testów przesiewowych; jednak niewiele badań udokumentowało bezpośrednie korzyści kliniczne wynikające ze zwiększonych badań przesiewowych promowanych przez systemy wspomagania decyzji klinicznych.
Celem tego badania było ustalenie, czy oparty na standardach, wyrafinowany system wspomagania decyzji może nie tylko promować dodatkowe badania przesiewowe w kierunku raka piersi, ale także wykrywać znacznie więcej przypadków raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem kobiecym. W Stanach Zjednoczonych druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka u kobiet i główna przyczyna zgonów u kobiet w wieku od 45 do 55 lat. Grupa zadaniowa US Preventive Services Task Force zaleca mammografię przesiewową, z klinicznym badaniem piersi lub bez, co rok do dwóch lat wśród kobiet w wieku od 50 do 69 lat.
Ostatnie badania wykazały, że opieka zdrowotna świadczona w krajach uprzemysłowionych często nie zapewnia optymalnej opieki opartej na dowodach. Dorośli w USA otrzymują tylko około połowy zalecanej opieki. Aby zaradzić tym brakom w opiece, organizacje opieki zdrowotnej coraz częściej sięgają po systemy wspomagania decyzji klinicznych. System wspomagania decyzji klinicznych to dowolny program komputerowy zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji klinicznych. W pewnym sensie każdy system komputerowy, który zajmuje się danymi klinicznymi lub wiedzą, ma zapewniać wsparcie w podejmowaniu decyzji.
Przykłady obejmują ręczne lub komputerowe systemy, które dołączają przypomnienia dotyczące opieki do kart pacjentów potrzebujących określonych usług opieki profilaktycznej oraz skomputeryzowane systemy wprowadzania zleceń lekarskich, które dostarczają zaleceń dotyczących konkretnych pacjentów w ramach procesu wprowadzania zleceń. Wykazano, że takie systemy poprawiają praktyki przepisywania leków, zmniejszają liczbę poważnych błędów w leczeniu, usprawniają świadczenie usług opieki profilaktycznej i poprawiają przestrzeganie zalecanych standardów opieki.
Celem pracy jest wykazanie skuteczności systemu wspomagania decyzji jako strategii poprawy wydajności procesu opieki mammograficznej i wykrywania istotnie większej liczby przypadków raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1209
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Ana M Gomez, MD
- Numer telefonu: 5398 541149590200
- E-mail: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 50 do 69 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory piersi
- Obustronna mastektomia
- Osoby niepełnosprawne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Elektroniczne przypomnienie
alert z systemu wspomagania decyzji SEBASTIAN
|
SEBASTIAN jest przykładem technologii wspomagania decyzji klinicznych, która obsługuje najnowsze, oparte na usługach architektoniczne podejście do wdrażania CDSS.
SEBASTIAN, opracowany na Uniwersytecie Duke'a, jest usługą sieciową wspomagającą podejmowanie decyzji klinicznych, której interfejs jest obecnie podstawą projektu standardu usługi wspomagania decyzji HL7. są gromadzone lub w jaki sposób wnioski wspomagające podejmowanie decyzji są przekazywane użytkownikom końcowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z nowym rozpoznaniem nowotworu piersi (Incydenty)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Nowa diagnostyka nowotworów piersi (przypadki incydentów z raportów biopsji).
Nowotwory piersi są przechowywane w instytucjonalnym Repozytorium Danych Klinicznych.
Diagnozy są automatycznie kodowane przy użyciu serwera terminologicznego, który używa SNOMED-CT jako terminologii referencyjnej
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentek z planowanym skriningiem w kierunku raka piersi, które otrzymały zlecenie wykonania badania (mammografii)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba pacjentek z planowanym badaniem przesiewowym w kierunku raka piersi, które otrzymały zlecenie wykonania badania (mammografii).
Informacje te będą rejestrowane w repozytorium danych klinicznych za każdym razem, gdy usługodawca zleca badanie przesiewowe każdemu z pacjentów zaangażowanych w badanie
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIBA00019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone