Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Systemu Wspomagania Decyzji w Poprawie Diagnostyki i Skriningu Raka Piersi

13 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Wykazano, że wspomaganie decyzji klinicznych poprawia wydajność testów przesiewowych; jednak niewiele badań udokumentowało bezpośrednie korzyści kliniczne wynikające ze zwiększonych badań przesiewowych promowanych przez systemy wspomagania decyzji klinicznych.

Celem tego badania było ustalenie, czy oparty na standardach, wyrafinowany system wspomagania decyzji może nie tylko promować dodatkowe badania przesiewowe w kierunku raka piersi, ale także wykrywać znacznie więcej przypadków raka piersi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem kobiecym. W Stanach Zjednoczonych druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka u kobiet i główna przyczyna zgonów u kobiet w wieku od 45 do 55 lat. Grupa zadaniowa US Preventive Services Task Force zaleca mammografię przesiewową, z klinicznym badaniem piersi lub bez, co rok do dwóch lat wśród kobiet w wieku od 50 do 69 lat.

Ostatnie badania wykazały, że opieka zdrowotna świadczona w krajach uprzemysłowionych często nie zapewnia optymalnej opieki opartej na dowodach. Dorośli w USA otrzymują tylko około połowy zalecanej opieki. Aby zaradzić tym brakom w opiece, organizacje opieki zdrowotnej coraz częściej sięgają po systemy wspomagania decyzji klinicznych. System wspomagania decyzji klinicznych to dowolny program komputerowy zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji klinicznych. W pewnym sensie każdy system komputerowy, który zajmuje się danymi klinicznymi lub wiedzą, ma zapewniać wsparcie w podejmowaniu decyzji.

Przykłady obejmują ręczne lub komputerowe systemy, które dołączają przypomnienia dotyczące opieki do kart pacjentów potrzebujących określonych usług opieki profilaktycznej oraz skomputeryzowane systemy wprowadzania zleceń lekarskich, które dostarczają zaleceń dotyczących konkretnych pacjentów w ramach procesu wprowadzania zleceń. Wykazano, że takie systemy poprawiają praktyki przepisywania leków, zmniejszają liczbę poważnych błędów w leczeniu, usprawniają świadczenie usług opieki profilaktycznej i poprawiają przestrzeganie zalecanych standardów opieki.

Celem pracy jest wykazanie skuteczności systemu wspomagania decyzji jako strategii poprawy wydajności procesu opieki mammograficznej i wykrywania istotnie większej liczby przypadków raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 50 do 69 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory piersi
  • Obustronna mastektomia
  • Osoby niepełnosprawne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: Elektroniczne przypomnienie
alert z systemu wspomagania decyzji SEBASTIAN
SEBASTIAN jest przykładem technologii wspomagania decyzji klinicznych, która obsługuje najnowsze, oparte na usługach architektoniczne podejście do wdrażania CDSS. SEBASTIAN, opracowany na Uniwersytecie Duke'a, jest usługą sieciową wspomagającą podejmowanie decyzji klinicznych, której interfejs jest obecnie podstawą projektu standardu usługi wspomagania decyzji HL7. są gromadzone lub w jaki sposób wnioski wspomagające podejmowanie decyzji są przekazywane użytkownikom końcowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z nowym rozpoznaniem nowotworu piersi (Incydenty)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nowa diagnostyka nowotworów piersi (przypadki incydentów z raportów biopsji). Nowotwory piersi są przechowywane w instytucjonalnym Repozytorium Danych Klinicznych. Diagnozy są automatycznie kodowane przy użyciu serwera terminologicznego, który używa SNOMED-CT jako terminologii referencyjnej
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z planowanym skriningiem w kierunku raka piersi, które otrzymały zlecenie wykonania badania (mammografii)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba pacjentek z planowanym badaniem przesiewowym w kierunku raka piersi, które otrzymały zlecenie wykonania badania (mammografii). Informacje te będą rejestrowane w repozytorium danych klinicznych za każdym razem, gdy usługodawca zleca badanie przesiewowe każdemu z pacjentów zaangażowanych w badanie
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj