- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01336257
A döntéstámogató rendszer hatékonysága az emlőrák diagnózisának és szűrési arányának javításában
Kimutatták, hogy a klinikai döntéstámogatás javítja a szűrővizsgálatok teljesítményét; azonban kevés tanulmány dokumentálta a klinikai döntéstámogató rendszerek által előmozdított fokozott szűrésből származó közvetlen klinikai előnyöket.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy egy szabványokon alapuló, kifinomult döntéstámogató rendszer nemcsak elősegíti-e a további mellrákszűrést, hanem szignifikánsan több mellrák kimutatását is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrák a leggyakoribb női rák. Az Egyesült Államokban ez a második leggyakoribb daganatos halálok a nők körében, és a fő halálok a 45 és 55 év közötti nők körében. Az Egyesült Államok Preventive Services Task Force mammográfiás szűrését javasolja, klinikai emlővizsgálattal vagy anélkül, egy-két évente az 50 és 69 év közötti nők körében.
A legújabb kutatások kimutatták, hogy az ipari országokban nyújtott egészségügyi ellátás gyakran elmarad az optimális, bizonyítékokon alapuló ellátástól. Az amerikai felnőttek az ajánlott ellátásnak csak körülbelül a felét kapják. Az ellátás ezen hiányosságainak orvoslása érdekében az egészségügyi szervezetek egyre inkább a klinikai döntéstámogató rendszerek felé fordulnak. A klinikai döntéstámogató rendszer bármely számítógépes program, amelyet arra terveztek, hogy segítse az egészségügyi szakembereket a klinikai döntések meghozatalában. Bizonyos értelemben minden olyan számítógépes rendszer, amely klinikai adatokkal vagy ismeretekkel foglalkozik, döntéstámogatást nyújt.
Ilyenek például a kézi vagy számítógépes rendszerek, amelyek gondozási emlékeztetőket csatolnak a speciális megelőző ellátásra szoruló betegek táblázataihoz, valamint a számítógépes orvosi rendelés-bejegyzési rendszerek, amelyek a rendelésfelvételi folyamat részeként a betegekre vonatkozó ajánlásokat adnak. Az ilyen rendszerekről kimutatták, hogy javítják a felírási gyakorlatot, csökkentik a súlyos gyógyszerelési hibákat, javítják a megelőző gondozási szolgáltatások nyújtását, és javítják az ajánlott gondozási szabványok betartását.
A tanulmány célja egy döntéstámogató rendszer hatékonyságának bemutatása a mammográfiás gondozási folyamat teljesítményének javítására és lényegesen több emlőrák kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1209
- Toborzás
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana M Gomez, MD
- Telefonszám: 5398 541149590200
- E-mail: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 69 év közötti nők
Kizárási kritériumok:
- Mellrák neoplazmák
- Kétoldali mastectomia
- Fogyatékkal élők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Elektronikus emlékeztető
riasztás a SEBASTIAN döntéstámogató rendszertől
|
A SEBASTIAN egy példa a klinikai döntéstámogató technológiára, amely támogatja a CDSS megvalósítás legújabb, szolgáltatás-alapú architektúra megközelítését.
A Duke Egyetemen kifejlesztett SEBASTIAN egy klinikai döntéstámogató webszolgáltatás, amelynek interfésze ma már a HL7 Decision Support Service szabványtervezet alapja. A SEBASTIAN szabványos felületet helyez el a klinikai döntéstámogató tudásmodulok elé, és csak korlátozott követelményeket támaszt a betegadatok relevánsságával kapcsolatban. összegyűjtik, vagy arról, hogy a döntéstámogató következtetéseket hogyan közöljük a végfelhasználókkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új emlődaganat-diagnózissal rendelkező résztvevők száma (incidens esetek)
Időkeret: 18 hónap
|
Új emlődaganatok diagnózisa (Incidens esetek biopsziás jelentésekből).
A mellrákokat az intézményi Klinikai Adattárban tárolják.
A diagnózis automatikusan kódolásra kerül egy terminológiaszerver használatával, amely az SNOMED-CT-t referenciaterminológiaként használja
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon emlőrákszűrésen átesett betegek száma, akik a vizsgálat elvégzésére (mammográfia) kaptak megbízást
Időkeret: 18 hónap
|
Azon emlőrákszűrésen átesett betegek száma, akik a vizsgálat elvégzésére (mammográfia) kaptak megbízást.
Ezt az információt a klinikai adattáron keresztül rögzítik minden alkalommal, amikor a szolgáltató szűrővizsgálatot rendel a vizsgálatban részt vevő összes beteg számára.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIBA00019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SEBASTIAN Klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS)
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásVeleszületett szívbetegségEgyesült Államok