Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A döntéstámogató rendszer hatékonysága az emlőrák diagnózisának és szűrési arányának javításában

2012. április 13. frissítette: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Kimutatták, hogy a klinikai döntéstámogatás javítja a szűrővizsgálatok teljesítményét; azonban kevés tanulmány dokumentálta a klinikai döntéstámogató rendszerek által előmozdított fokozott szűrésből származó közvetlen klinikai előnyöket.

A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy egy szabványokon alapuló, kifinomult döntéstámogató rendszer nemcsak elősegíti-e a további mellrákszűrést, hanem szignifikánsan több mellrák kimutatását is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A mellrák a leggyakoribb női rák. Az Egyesült Államokban ez a második leggyakoribb daganatos halálok a nők körében, és a fő halálok a 45 és 55 év közötti nők körében. Az Egyesült Államok Preventive Services Task Force mammográfiás szűrését javasolja, klinikai emlővizsgálattal vagy anélkül, egy-két évente az 50 és 69 év közötti nők körében.

A legújabb kutatások kimutatták, hogy az ipari országokban nyújtott egészségügyi ellátás gyakran elmarad az optimális, bizonyítékokon alapuló ellátástól. Az amerikai felnőttek az ajánlott ellátásnak csak körülbelül a felét kapják. Az ellátás ezen hiányosságainak orvoslása érdekében az egészségügyi szervezetek egyre inkább a klinikai döntéstámogató rendszerek felé fordulnak. A klinikai döntéstámogató rendszer bármely számítógépes program, amelyet arra terveztek, hogy segítse az egészségügyi szakembereket a klinikai döntések meghozatalában. Bizonyos értelemben minden olyan számítógépes rendszer, amely klinikai adatokkal vagy ismeretekkel foglalkozik, döntéstámogatást nyújt.

Ilyenek például a kézi vagy számítógépes rendszerek, amelyek gondozási emlékeztetőket csatolnak a speciális megelőző ellátásra szoruló betegek táblázataihoz, valamint a számítógépes orvosi rendelés-bejegyzési rendszerek, amelyek a rendelésfelvételi folyamat részeként a betegekre vonatkozó ajánlásokat adnak. Az ilyen rendszerekről kimutatták, hogy javítják a felírási gyakorlatot, csökkentik a súlyos gyógyszerelési hibákat, javítják a megelőző gondozási szolgáltatások nyújtását, és javítják az ajánlott gondozási szabványok betartását.

A tanulmány célja egy döntéstámogató rendszer hatékonyságának bemutatása a mammográfiás gondozási folyamat teljesítményének javítására és lényegesen több emlőrák kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 69 év közötti nők

Kizárási kritériumok:

  • Mellrák neoplazmák
  • Kétoldali mastectomia
  • Fogyatékkal élők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Kísérleti: Elektronikus emlékeztető
riasztás a SEBASTIAN döntéstámogató rendszertől
A SEBASTIAN egy példa a klinikai döntéstámogató technológiára, amely támogatja a CDSS megvalósítás legújabb, szolgáltatás-alapú architektúra megközelítését. A Duke Egyetemen kifejlesztett SEBASTIAN egy klinikai döntéstámogató webszolgáltatás, amelynek interfésze ma már a HL7 Decision Support Service szabványtervezet alapja. A SEBASTIAN szabványos felületet helyez el a klinikai döntéstámogató tudásmodulok elé, és csak korlátozott követelményeket támaszt a betegadatok relevánsságával kapcsolatban. összegyűjtik, vagy arról, hogy a döntéstámogató következtetéseket hogyan közöljük a végfelhasználókkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új emlődaganat-diagnózissal rendelkező résztvevők száma (incidens esetek)
Időkeret: 18 hónap
Új emlődaganatok diagnózisa (Incidens esetek biopsziás jelentésekből). A mellrákokat az intézményi Klinikai Adattárban tárolják. A diagnózis automatikusan kódolásra kerül egy terminológiaszerver használatával, amely az SNOMED-CT-t referenciaterminológiaként használja
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon emlőrákszűrésen átesett betegek száma, akik a vizsgálat elvégzésére (mammográfia) kaptak megbízást
Időkeret: 18 hónap
Azon emlőrákszűrésen átesett betegek száma, akik a vizsgálat elvégzésére (mammográfia) kaptak megbízást. Ezt az információt a klinikai adattáron keresztül rögzítik minden alkalommal, amikor a szolgáltató szűrővizsgálatot rendel a vizsgálatban részt vevő összes beteg számára.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a SEBASTIAN Klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS)

3
Iratkozz fel