- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01336257
유방암 진단 및 검진율 향상을 위한 의사결정지원시스템의 효과
임상 결정 지원은 선별 테스트의 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 의사 결정 지원 시스템에 의해 촉진되는 선별 검사 증가로 인한 직접적인 임상적 이점을 문서화한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 표준 기반의 정교한 의사 결정 지원 시스템이 추가 유방암 검진을 촉진할 뿐만 아니라 훨씬 더 많은 유방암을 발견할 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 가장 흔한 여성 암입니다. 미국에서 여성 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며 45~55세 여성의 주요 사망 원인입니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S. Preventive Services Task Force)는 50세에서 69세 사이의 여성에게 1년에서 2년마다 임상적 유방 검사를 포함하거나 포함하지 않는 유방조영술을 선별할 것을 권장합니다.
최근 연구에 따르면 선진국에서 제공되는 의료 서비스는 종종 최적의 증거 기반 의료 서비스에 미치지 못하는 것으로 나타났습니다. 미국 성인은 권장 치료의 약 절반만 받습니다. 이러한 진료의 결함을 해결하기 위해 의료 기관은 점점 더 임상 의사 결정 지원 시스템으로 전환하고 있습니다. 임상 결정 지원 시스템은 의료 전문가가 임상 결정을 내리는 데 도움이 되도록 설계된 컴퓨터 프로그램입니다. 어떤 의미에서 임상 데이터 또는 지식을 다루는 모든 컴퓨터 시스템은 의사 결정 지원을 제공하기 위한 것입니다.
예를 들어 특정 예방 치료 서비스가 필요한 환자의 차트에 관리 알림을 첨부하는 수동 또는 컴퓨터 기반 시스템과 주문 입력 프로세스의 일부로 환자별 권장 사항을 제공하는 컴퓨터화된 의사 주문 입력 시스템이 있습니다. 이러한 시스템은 처방 관행을 개선하고, 심각한 투약 오류를 줄이고, 예방 치료 서비스 제공을 강화하고, 권장 치료 표준 준수를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 유방조영술 치료 프로세스의 성과를 개선하고 훨씬 더 많은 유방암을 발견하기 위한 전략으로서 의사결정 지원 시스템의 효능을 보여주는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1209
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Ana M Gomez, MD
- 전화번호: 5398 541149590200
- 이메일: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 69세 사이의 여성
제외 기준:
- 유방 신생물
- 양측 유방절제술
- 장애인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 전자 알림
SEBASTIAN 의사 결정 지원 시스템의 경고
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SEBASTIAN은 CDSS 구현에 대한 최신 서비스 기반 아키텍처 접근 방식을 지원하는 임상 의사 결정 지원 기술의 예입니다.
Duke University에서 개발한 SEBASTIAN은 인터페이스가 이제 HL7 Decision Support Service 초안 표준의 기초가 되는 임상 의사 결정 지원 웹 서비스입니다. 수집되거나 결정 지원 추론이 최종 사용자에게 전달되는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 유방 신생물 진단 참여자 수(발병 건수)
기간: 18개월
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새로운 유방 신생물 진단(생검 보고서의 사건 사례).
유방 신생물은 기관 임상 데이터 저장소에 저장됩니다.
SNOMED-CT를 참조용어로 사용하는 용어집 서버를 이용하여 진단을 자동으로 성문화
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구(유방조영술) 수행 명령을 받은 유방암 검진 환자 수
기간: 18개월
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연구(유방조영술) 수행 명령을 받은 유방암 검진 대상 환자 수.
이 정보는 공급자가 연구에 참여하는 각 환자에게 스크리닝 테스트를 주문할 때마다 임상 데이터 저장소를 통해 기록됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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