Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et beslutningsstøttesystem til at forbedre diagnosticeringen og screeningsraten for brystkræft

13. april 2012 opdateret af: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Klinisk beslutningsstøtte har vist sig at forbedre ydeevnen af ​​screeningstests; få undersøgelser har dog dokumenteret direkte kliniske fordele som følge af den øgede screening fremmet af kliniske beslutningsstøttesystemer.

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om et standardbaseret, sofistikeret beslutningsstøttesystem ikke kun kunne fremme yderligere brystkræftscreening, men også opdage betydeligt mere brystkræft

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kvindelige kræftsygdom. I USA er den næsthyppigste årsag til kræftdød hos kvinder og den vigtigste dødsårsag hos kvinder i alderen 45 til 55 år. U.S. Preventive Services Task Force anbefaler screening af mammografi, med eller uden klinisk brystundersøgelse, hvert et til andet år blandt kvinder i alderen 50 til 69 år.

Nyere forskning har vist, at sundhedspleje leveret i industrialiserede nationer ofte mangler optimal, evidensbaseret pleje. Voksne i USA modtager kun omkring halvdelen af ​​den anbefalede pleje. For at afhjælpe disse mangler i plejen henvender sundhedsorganisationer sig i stigende grad til kliniske beslutningsstøttesystemer. Et klinisk beslutningsstøttesystem er ethvert computerprogram designet til at hjælpe sundhedspersonale med at træffe kliniske beslutninger. I en vis forstand er ethvert computersystem, der beskæftiger sig med kliniske data eller viden, beregnet til at yde beslutningsstøtte.

Eksempler omfatter manuelle eller computerbaserede systemer, der knytter plejepåmindelser til diagrammerne over patienter, der har behov for specifikke forebyggende plejetjenester, og computeriserede lægeordreindtastningssystemer, der giver patientspecifikke anbefalinger som en del af ordreindtastningsprocessen. Sådanne systemer har vist sig at forbedre ordinationspraksis, reducere alvorlige medicineringsfejl, forbedre leveringen af ​​forebyggende plejetjenester og forbedre overholdelse af anbefalede plejestandarder.

Formålet med denne undersøgelse er at vise effektiviteten af ​​et beslutningsstøttesystem som en strategi til at forbedre ydeevnen af ​​mammografibehandlingsprocessen og påvisningen af ​​betydeligt mere brystkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 50 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brystneoplasmer
  • Bilateral mastektomi
  • Handicappede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: Elektronisk påmindelse
alarm fra SEBASTIAN beslutningsstøttesystem
SEBASTIAN er et eksempel på en klinisk beslutningsstøtteteknologi, der understøtter den nyeste, servicebaserede arkitektoniske tilgang til CDSS-implementering. SEBASTIAN er udviklet på Duke University og er en webservice til klinisk beslutningsstøtte, hvis grænseflade nu er grundlaget for HL7 Decision Support Service-udkastet til standarden. indsamles eller om, hvordan beslutningsstøtteslutninger kommunikeres til slutbrugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ny brystneoplasmadiagnose (hændelsestilfælde)
Tidsramme: 18 måneder
Nye brystneoplasmerdiagnose (hændelsestilfælde fra biopsirapporter). Brystneoplasmer opbevares i det institutionelle Clinical Data Repository. Diagnosen kodificeres automatisk ved hjælp af en terminologiserver, der bruger SNOMED-CT som referenceterminologi
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med forfalden brystkræftscreening, som modtog ordren om at udføre undersøgelsen (mammografi)
Tidsramme: 18 måneder
Antal patienter med forfalden brystkræftscreening, der modtog ordren om at udføre undersøgelsen (mammografi). Disse oplysninger vil blive registreret gennem det kliniske datalager, hver gang en udbyder bestiller en screeningstest til hver af de patienter, der er involveret i undersøgelsen
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2011

Først opslået (Skøn)

15. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med SEBASTIAN Clinical Decision Support System (CDSS)

Abonner