- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01336257
Effektiviteten af et beslutningsstøttesystem til at forbedre diagnosticeringen og screeningsraten for brystkræft
Klinisk beslutningsstøtte har vist sig at forbedre ydeevnen af screeningstests; få undersøgelser har dog dokumenteret direkte kliniske fordele som følge af den øgede screening fremmet af kliniske beslutningsstøttesystemer.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om et standardbaseret, sofistikeret beslutningsstøttesystem ikke kun kunne fremme yderligere brystkræftscreening, men også opdage betydeligt mere brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kvindelige kræftsygdom. I USA er den næsthyppigste årsag til kræftdød hos kvinder og den vigtigste dødsårsag hos kvinder i alderen 45 til 55 år. U.S. Preventive Services Task Force anbefaler screening af mammografi, med eller uden klinisk brystundersøgelse, hvert et til andet år blandt kvinder i alderen 50 til 69 år.
Nyere forskning har vist, at sundhedspleje leveret i industrialiserede nationer ofte mangler optimal, evidensbaseret pleje. Voksne i USA modtager kun omkring halvdelen af den anbefalede pleje. For at afhjælpe disse mangler i plejen henvender sundhedsorganisationer sig i stigende grad til kliniske beslutningsstøttesystemer. Et klinisk beslutningsstøttesystem er ethvert computerprogram designet til at hjælpe sundhedspersonale med at træffe kliniske beslutninger. I en vis forstand er ethvert computersystem, der beskæftiger sig med kliniske data eller viden, beregnet til at yde beslutningsstøtte.
Eksempler omfatter manuelle eller computerbaserede systemer, der knytter plejepåmindelser til diagrammerne over patienter, der har behov for specifikke forebyggende plejetjenester, og computeriserede lægeordreindtastningssystemer, der giver patientspecifikke anbefalinger som en del af ordreindtastningsprocessen. Sådanne systemer har vist sig at forbedre ordinationspraksis, reducere alvorlige medicineringsfejl, forbedre leveringen af forebyggende plejetjenester og forbedre overholdelse af anbefalede plejestandarder.
Formålet med denne undersøgelse er at vise effektiviteten af et beslutningsstøttesystem som en strategi til at forbedre ydeevnen af mammografibehandlingsprocessen og påvisningen af betydeligt mere brystkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1209
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Ana M Gomez, MD
- Telefonnummer: 5398 541149590200
- E-mail: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 50 og 69 år
Ekskluderingskriterier:
- Brystneoplasmer
- Bilateral mastektomi
- Handicappede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: Elektronisk påmindelse
alarm fra SEBASTIAN beslutningsstøttesystem
|
SEBASTIAN er et eksempel på en klinisk beslutningsstøtteteknologi, der understøtter den nyeste, servicebaserede arkitektoniske tilgang til CDSS-implementering.
SEBASTIAN er udviklet på Duke University og er en webservice til klinisk beslutningsstøtte, hvis grænseflade nu er grundlaget for HL7 Decision Support Service-udkastet til standarden. indsamles eller om, hvordan beslutningsstøtteslutninger kommunikeres til slutbrugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ny brystneoplasmadiagnose (hændelsestilfælde)
Tidsramme: 18 måneder
|
Nye brystneoplasmerdiagnose (hændelsestilfælde fra biopsirapporter).
Brystneoplasmer opbevares i det institutionelle Clinical Data Repository.
Diagnosen kodificeres automatisk ved hjælp af en terminologiserver, der bruger SNOMED-CT som referenceterminologi
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med forfalden brystkræftscreening, som modtog ordren om at udføre undersøgelsen (mammografi)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal patienter med forfalden brystkræftscreening, der modtog ordren om at udføre undersøgelsen (mammografi).
Disse oplysninger vil blive registreret gennem det kliniske datalager, hver gang en udbyder bestiller en screeningstest til hver af de patienter, der er involveret i undersøgelsen
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIBA00019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .