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Eficacia de un sistema de apoyo a la toma de decisiones para mejorar la tasa de diagnóstico y detección del cáncer de mama

13 de abril de 2012 actualizado por: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Se ha demostrado que el apoyo a las decisiones clínicas mejora el rendimiento de las pruebas de detección; sin embargo, pocos estudios han documentado un beneficio clínico directo como resultado del aumento de las pruebas de detección promovidas por los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas.

El propósito de este estudio fue determinar si un sistema sofisticado de apoyo a la toma de decisiones basado en estándares podría no solo promover pruebas adicionales de detección de cáncer de mama, sino también detectar significativamente más casos de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es el cáncer femenino más común. En los Estados Unidos, la segunda causa más común de muerte por cáncer en mujeres y la principal causa de muerte en mujeres de 45 a 55 años. El Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. recomienda una mamografía de detección, con o sin un examen clínico de los senos, cada uno o dos años entre las mujeres de 50 a 69 años.

Investigaciones recientes han demostrado que la atención médica que se brinda en los países industrializados a menudo no llega a ser una atención óptima basada en la evidencia. Los adultos estadounidenses reciben solo alrededor de la mitad de la atención recomendada. Para abordar estas deficiencias en la atención, las organizaciones de atención de la salud recurren cada vez más a los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas. Un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas es cualquier programa informático diseñado para ayudar a los profesionales de la salud a tomar decisiones clínicas. En cierto sentido, cualquier sistema informático que trate con datos o conocimientos clínicos está destinado a proporcionar apoyo a la toma de decisiones.

Los ejemplos incluyen sistemas manuales o basados ​​en computadora que adjuntan recordatorios de atención a los expedientes de pacientes que necesitan servicios de atención preventiva específicos y sistemas computarizados de entrada de órdenes médicas que brindan recomendaciones específicas del paciente como parte del proceso de entrada de órdenes. Se ha demostrado que dichos sistemas mejoran las prácticas de prescripción, reducen los errores graves de medicación, mejoran la prestación de servicios de atención preventiva y mejoran el cumplimiento de los estándares de atención recomendados.

El objetivo de este estudio es mostrar la eficacia de un sistema de apoyo a la decisión como estrategia para mejorar el rendimiento del proceso de atención de la mamografía y la detección de un número significativamente mayor de cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 50 y 69 años

Criterio de exclusión:

  • Neoplasias de mama
  • Mastectomía bilateral
  • Personas discapacitadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: Recordatorio electrónico
alerta del sistema de apoyo a la decisión de SEBASTIAN
SEBASTIAN es un ejemplo de una tecnología de soporte de decisiones clínicas que admite el último enfoque arquitectónico basado en servicios para la implementación de CDSS. Desarrollado en la Universidad de Duke, SEBASTIAN es un servicio web de apoyo a la toma de decisiones clínicas cuya interfaz es ahora la base del borrador estándar del Servicio de apoyo a la toma de decisiones HL7. se recopilan o sobre cómo se comunican las inferencias de apoyo a la toma de decisiones a los usuarios finales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diagnóstico nuevo de Neoplasias de Mama (Casos incidentes)
Periodo de tiempo: 18 meses
Diagnóstico de Nuevas Neoplasias de Mama (Casos incidentes a partir de informes de biopsias). Las Neoplasias de Mama se almacenan en el Repositorio de Datos Clínicos institucional. Los diagnósticos se codifican automáticamente utilizando un servidor de terminología que utiliza SNOMED-CT como terminología de referencia.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con vencimiento de tamizaje de cáncer de mama que recibieron la orden de realizar el estudio (mamografía)
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de pacientes con vencimiento de tamizaje de cáncer de mama que recibieron la orden de realizar el estudio (mamografía). Esta información se registrará a través del repositorio de datos clínicos cada vez que un proveedor solicite una prueba de detección a cada uno de los pacientes involucrados en el estudio.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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