Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et beslutningsstøttesystem for å forbedre diagnosen og screeningsfrekvensen for brystkreft

13. april 2012 oppdatert av: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Klinisk beslutningsstøtte har vist seg å forbedre ytelsen til screeningtester; Imidlertid har få studier dokumentert direkte klinisk fordel som følge av økt screening fremmet av kliniske beslutningsstøttesystemer.

Hensikten med denne studien var å finne ut om et standardbasert, sofistikert beslutningsstøttesystem ikke bare kunne fremme ytterligere brystkreftscreening, men også oppdage betydelig mer brystkreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste kvinnelige kreften. I USA, den nest vanligste årsaken til kreftdød hos kvinner, og den viktigste dødsårsaken hos kvinner i alderen 45 til 55 år. U.S. Preventive Services Task Force anbefaler screening av mammografi, med eller uten klinisk brystundersøkelse, hvert til annet år blant kvinner i alderen 50 til 69 år.

Nyere forskning har vist at helsetjenester levert i industrialiserte land ofte mangler optimal, evidensbasert omsorg. Voksne i USA mottar bare omtrent halvparten av anbefalt omsorg. For å løse disse manglene i omsorgen, henvender helseorganisasjoner seg i økende grad til kliniske beslutningsstøttesystemer. Et klinisk beslutningsstøttesystem er ethvert dataprogram utviklet for å hjelpe helsepersonell med å ta kliniske beslutninger. På en måte er ethvert datasystem som omhandler kliniske data eller kunnskap ment å gi beslutningsstøtte.

Eksempler inkluderer manuelle eller datamaskinbaserte systemer som knytter omsorgspåminnelser til kartene over pasienter som trenger spesifikke forebyggende omsorgstjenester og datastyrte systemer for legeordreregistrering som gir pasientspesifikke anbefalinger som en del av bestillingsprosessen. Slike systemer har vist seg å forbedre forskrivningspraksis, redusere alvorlige medisineringsfeil, forbedre leveringen av forebyggende omsorgstjenester og forbedre overholdelse av anbefalte omsorgsstandarder.

Målet med denne studien er å vise effektiviteten til et beslutningsstøttesystem som en strategi for å forbedre ytelsen til mammografiomsorgsprosessen og påvisning av betydelig mer brystkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 50 og 69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Neoplasmer i brystene
  • Bilateral mastektomi
  • Funksjonshemmede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: Elektronisk påminnelse
varsling fra SEBASTIAN beslutningsstøttesystem
SEBASTIAN er et eksempel på en klinisk beslutningsstøtteteknologi som støtter den nyeste, tjenestebaserte arkitektoniske tilnærmingen til CDSS-implementering. SEBASTIAN er utviklet ved Duke University, og er en webtjeneste for klinisk beslutningsstøtte hvis grensesnitt nå er grunnlaget for HL7 Decision Support Service-utkastet til standarden SEBASTIAN plasserer et standardisert grensesnitt foran kunnskapsmoduler for klinisk beslutningsstøtte og stiller kun begrensede krav til hvor relevant pasientdata. samles inn eller om hvordan beslutningsstøtteslutninger formidles til sluttbrukere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ny brystneoplasmadiagnose (tilfeller)
Tidsramme: 18 måneder
Ny brystneoplasmadiagnose (Hendelsestilfeller fra biopsirapporter). Brystneoplasmer lagres i det institusjonelle Clinical Data Repository. Diagnosen blir automatisk kodifisert ved hjelp av en terminologiserver som bruker SNOMED-CT som referanseterminologi
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med forfallen brystkreftscreening som mottok bestillingen om å utføre studien (mammografi)
Tidsramme: 18 måneder
Antall pasienter med forfallen brystkreftscreening som mottok bestillingen om å utføre studien (mammografi). Denne informasjonen vil bli registrert gjennom det kliniske datalageret hver gang en leverandør bestiller en screeningtest til hver av pasientene som er involvert i studien
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere