- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01336257
Effektiviteten til et beslutningsstøttesystem for å forbedre diagnosen og screeningsfrekvensen for brystkreft
Klinisk beslutningsstøtte har vist seg å forbedre ytelsen til screeningtester; Imidlertid har få studier dokumentert direkte klinisk fordel som følge av økt screening fremmet av kliniske beslutningsstøttesystemer.
Hensikten med denne studien var å finne ut om et standardbasert, sofistikert beslutningsstøttesystem ikke bare kunne fremme ytterligere brystkreftscreening, men også oppdage betydelig mer brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste kvinnelige kreften. I USA, den nest vanligste årsaken til kreftdød hos kvinner, og den viktigste dødsårsaken hos kvinner i alderen 45 til 55 år. U.S. Preventive Services Task Force anbefaler screening av mammografi, med eller uten klinisk brystundersøkelse, hvert til annet år blant kvinner i alderen 50 til 69 år.
Nyere forskning har vist at helsetjenester levert i industrialiserte land ofte mangler optimal, evidensbasert omsorg. Voksne i USA mottar bare omtrent halvparten av anbefalt omsorg. For å løse disse manglene i omsorgen, henvender helseorganisasjoner seg i økende grad til kliniske beslutningsstøttesystemer. Et klinisk beslutningsstøttesystem er ethvert dataprogram utviklet for å hjelpe helsepersonell med å ta kliniske beslutninger. På en måte er ethvert datasystem som omhandler kliniske data eller kunnskap ment å gi beslutningsstøtte.
Eksempler inkluderer manuelle eller datamaskinbaserte systemer som knytter omsorgspåminnelser til kartene over pasienter som trenger spesifikke forebyggende omsorgstjenester og datastyrte systemer for legeordreregistrering som gir pasientspesifikke anbefalinger som en del av bestillingsprosessen. Slike systemer har vist seg å forbedre forskrivningspraksis, redusere alvorlige medisineringsfeil, forbedre leveringen av forebyggende omsorgstjenester og forbedre overholdelse av anbefalte omsorgsstandarder.
Målet med denne studien er å vise effektiviteten til et beslutningsstøttesystem som en strategi for å forbedre ytelsen til mammografiomsorgsprosessen og påvisning av betydelig mer brystkreft.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1209
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ta kontakt med:
- Ana M Gomez, MD
- Telefonnummer: 5398 541149590200
- E-post: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 50 og 69 år
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasmer i brystene
- Bilateral mastektomi
- Funksjonshemmede
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: Elektronisk påminnelse
varsling fra SEBASTIAN beslutningsstøttesystem
|
SEBASTIAN er et eksempel på en klinisk beslutningsstøtteteknologi som støtter den nyeste, tjenestebaserte arkitektoniske tilnærmingen til CDSS-implementering.
SEBASTIAN er utviklet ved Duke University, og er en webtjeneste for klinisk beslutningsstøtte hvis grensesnitt nå er grunnlaget for HL7 Decision Support Service-utkastet til standarden SEBASTIAN plasserer et standardisert grensesnitt foran kunnskapsmoduler for klinisk beslutningsstøtte og stiller kun begrensede krav til hvor relevant pasientdata. samles inn eller om hvordan beslutningsstøtteslutninger formidles til sluttbrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med ny brystneoplasmadiagnose (tilfeller)
Tidsramme: 18 måneder
|
Ny brystneoplasmadiagnose (Hendelsestilfeller fra biopsirapporter).
Brystneoplasmer lagres i det institusjonelle Clinical Data Repository.
Diagnosen blir automatisk kodifisert ved hjelp av en terminologiserver som bruker SNOMED-CT som referanseterminologi
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med forfallen brystkreftscreening som mottok bestillingen om å utføre studien (mammografi)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall pasienter med forfallen brystkreftscreening som mottok bestillingen om å utføre studien (mammografi).
Denne informasjonen vil bli registrert gjennom det kliniske datalageret hver gang en leverandør bestiller en screeningtest til hver av pasientene som er involvert i studien
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIBA00019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .