Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de um Sistema de Apoio à Decisão na Melhoria da Taxa de Diagnóstico e Rastreamento do Câncer de Mama

13 de abril de 2012 atualizado por: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Foi demonstrado que o suporte à decisão clínica melhora o desempenho dos testes de triagem; no entanto, poucos estudos documentaram o benefício clínico direto resultante do aumento da triagem promovida pelos sistemas de suporte à decisão clínica.

O objetivo deste estudo foi determinar se um sistema de apoio à decisão sofisticado e baseado em padrões poderia não apenas promover rastreamento adicional do câncer de mama, mas também detectar significativamente mais casos de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é o câncer feminino mais comum. Nos Estados Unidos, a segunda causa mais comum de morte por câncer em mulheres e a principal causa de morte em mulheres de 45 a 55 anos. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA recomenda a mamografia de rastreamento, com ou sem exame clínico das mamas, a cada um a dois anos entre mulheres de 50 a 69 anos de idade.

Pesquisas recentes mostraram que os cuidados de saúde prestados em nações industrializadas geralmente ficam aquém dos cuidados ideais baseados em evidências. Os adultos americanos recebem apenas cerca de metade dos cuidados recomendados. Para lidar com essas deficiências no atendimento, as organizações de saúde estão se voltando cada vez mais para os sistemas de apoio à decisão clínica. Um sistema de apoio à decisão clínica é qualquer programa de computador projetado para ajudar os profissionais de saúde a tomar decisões clínicas. De certa forma, qualquer sistema de computador que lida com dados ou conhecimento clínico destina-se a fornecer suporte à decisão.

Os exemplos incluem sistemas manuais ou baseados em computador que anexam lembretes de cuidados aos prontuários de pacientes que precisam de serviços de cuidados preventivos específicos e sistemas computadorizados de entrada de pedidos médicos que fornecem recomendações específicas do paciente como parte do processo de entrada de pedidos. Esses sistemas demonstraram melhorar as práticas de prescrição, reduzir erros graves de medicação, melhorar a prestação de serviços de cuidados preventivos e melhorar a adesão aos padrões de cuidados recomendados.

O objetivo deste estudo é mostrar a eficácia de um sistema de apoio à decisão como estratégia para melhorar o desempenho do processo de atendimento à mamografia e a detecção significativamente maior de câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 50 e 69 anos

Critério de exclusão:

  • Neoplasias da Mama
  • mastectomia bilateral
  • Pessoas com deficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: Lembrete Eletrônico
alerta do sistema de apoio à decisão SEBASTIAN
O SEBASTIAN é um exemplo de tecnologia de suporte à decisão clínica que oferece suporte à mais recente abordagem de arquitetura baseada em serviço para a implementação do CDSS. Desenvolvido na Duke University, o SEBASTIAN é um serviço Web de suporte à decisão clínica cuja interface agora é a base do rascunho do padrão HL7 Decision Support Service. são coletados ou sobre como as inferências de suporte à decisão são comunicadas aos usuários finais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com novo diagnóstico de neoplasias mamárias (casos incidentes)
Prazo: 18 meses
Diagnóstico de Novas Neoplasias da Mama (casos incidentes a partir de laudos de biópsia). As Neoplasias da Mama são armazenadas no Repositório de Dados Clínicos institucional. Os diagnósticos são codificados automaticamente usando um servidor de terminologia que usa SNOMED-CT como terminologia de referência
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com rastreamento de câncer de mama devido que receberam a ordem para realizar o estudo (mamografia)
Prazo: 18 meses
Número de pacientes com rastreamento de câncer de mama devido que receberam a ordem para realizar o estudo (mamografia). Esta informação será registrada através do repositório de dados clínicos toda vez que um provedor solicitar um teste de triagem para cada um dos pacientes envolvidos no estudo
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever