- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01336257
Eficácia de um Sistema de Apoio à Decisão na Melhoria da Taxa de Diagnóstico e Rastreamento do Câncer de Mama
Foi demonstrado que o suporte à decisão clínica melhora o desempenho dos testes de triagem; no entanto, poucos estudos documentaram o benefício clínico direto resultante do aumento da triagem promovida pelos sistemas de suporte à decisão clínica.
O objetivo deste estudo foi determinar se um sistema de apoio à decisão sofisticado e baseado em padrões poderia não apenas promover rastreamento adicional do câncer de mama, mas também detectar significativamente mais casos de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer feminino mais comum. Nos Estados Unidos, a segunda causa mais comum de morte por câncer em mulheres e a principal causa de morte em mulheres de 45 a 55 anos. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA recomenda a mamografia de rastreamento, com ou sem exame clínico das mamas, a cada um a dois anos entre mulheres de 50 a 69 anos de idade.
Pesquisas recentes mostraram que os cuidados de saúde prestados em nações industrializadas geralmente ficam aquém dos cuidados ideais baseados em evidências. Os adultos americanos recebem apenas cerca de metade dos cuidados recomendados. Para lidar com essas deficiências no atendimento, as organizações de saúde estão se voltando cada vez mais para os sistemas de apoio à decisão clínica. Um sistema de apoio à decisão clínica é qualquer programa de computador projetado para ajudar os profissionais de saúde a tomar decisões clínicas. De certa forma, qualquer sistema de computador que lida com dados ou conhecimento clínico destina-se a fornecer suporte à decisão.
Os exemplos incluem sistemas manuais ou baseados em computador que anexam lembretes de cuidados aos prontuários de pacientes que precisam de serviços de cuidados preventivos específicos e sistemas computadorizados de entrada de pedidos médicos que fornecem recomendações específicas do paciente como parte do processo de entrada de pedidos. Esses sistemas demonstraram melhorar as práticas de prescrição, reduzir erros graves de medicação, melhorar a prestação de serviços de cuidados preventivos e melhorar a adesão aos padrões de cuidados recomendados.
O objetivo deste estudo é mostrar a eficácia de um sistema de apoio à decisão como estratégia para melhorar o desempenho do processo de atendimento à mamografia e a detecção significativamente maior de câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1209
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contato:
- Ana M Gomez, MD
- Número de telefone: 5398 541149590200
- E-mail: anamaria.gomez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 50 e 69 anos
Critério de exclusão:
- Neoplasias da Mama
- mastectomia bilateral
- Pessoas com deficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Experimental: Lembrete Eletrônico
alerta do sistema de apoio à decisão SEBASTIAN
|
O SEBASTIAN é um exemplo de tecnologia de suporte à decisão clínica que oferece suporte à mais recente abordagem de arquitetura baseada em serviço para a implementação do CDSS.
Desenvolvido na Duke University, o SEBASTIAN é um serviço Web de suporte à decisão clínica cuja interface agora é a base do rascunho do padrão HL7 Decision Support Service. são coletados ou sobre como as inferências de suporte à decisão são comunicadas aos usuários finais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com novo diagnóstico de neoplasias mamárias (casos incidentes)
Prazo: 18 meses
|
Diagnóstico de Novas Neoplasias da Mama (casos incidentes a partir de laudos de biópsia).
As Neoplasias da Mama são armazenadas no Repositório de Dados Clínicos institucional.
Os diagnósticos são codificados automaticamente usando um servidor de terminologia que usa SNOMED-CT como terminologia de referência
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com rastreamento de câncer de mama devido que receberam a ordem para realizar o estudo (mamografia)
Prazo: 18 meses
|
Número de pacientes com rastreamento de câncer de mama devido que receberam a ordem para realizar o estudo (mamografia).
Esta informação será registrada através do repositório de dados clínicos toda vez que um provedor solicitar um teste de triagem para cada um dos pacientes envolvidos no estudo
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIBA00019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .