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Efficacia di un sistema di supporto alle decisioni nel migliorare la diagnosi e il tasso di screening del cancro al seno

13 aprile 2012 aggiornato da: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

È stato dimostrato che il supporto decisionale clinico migliora le prestazioni dei test di screening; tuttavia, pochi studi hanno documentato il beneficio clinico diretto derivante dall'aumento dello screening promosso dai sistemi di supporto alle decisioni cliniche.

Lo scopo di questo studio era determinare se un sistema di supporto decisionale sofisticato e basato su standard potesse non solo promuovere ulteriori screening del cancro al seno, ma anche rilevare un numero significativamente maggiore di tumori al seno

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore femminile più comune. Negli Stati Uniti, la seconda causa più comune di morte per cancro nelle donne e la principale causa di morte nelle donne di età compresa tra 45 e 55 anni. La Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti raccomanda lo screening mammografico, con o senza esame clinico del seno, ogni uno o due anni tra le donne di età compresa tra 50 e 69 anni.

Recenti ricerche hanno dimostrato che l'assistenza sanitaria fornita nelle nazioni industrializzate spesso non è all'altezza di un'assistenza ottimale basata sull'evidenza. Gli adulti statunitensi ricevono solo circa la metà delle cure raccomandate. Per affrontare queste carenze nell'assistenza, le organizzazioni sanitarie si rivolgono sempre più a sistemi di supporto alle decisioni cliniche. Un sistema di supporto alle decisioni cliniche è qualsiasi programma per computer progettato per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni cliniche. In un certo senso, qualsiasi sistema informatico che si occupa di dati o conoscenze cliniche è destinato a fornire supporto decisionale.

Gli esempi includono sistemi manuali o basati su computer che allegano promemoria di assistenza alle cartelle cliniche dei pazienti che necessitano di specifici servizi di assistenza preventiva e sistemi computerizzati di inserimento degli ordini medici che forniscono raccomandazioni specifiche per il paziente come parte del processo di inserimento degli ordini. È stato dimostrato che tali sistemi migliorano le pratiche di prescrizione, riducono gravi errori terapeutici, migliorano l'erogazione di servizi di assistenza preventiva e migliorano l'aderenza agli standard di assistenza raccomandati.

Lo scopo di questo studio è mostrare l'efficacia di un sistema di supporto decisionale come strategia per migliorare le prestazioni del processo di cura della mammografia e l'individuazione di un numero significativamente maggiore di tumori al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 50 e i 69 anni

Criteri di esclusione:

  • Neoplasie mammarie
  • Mastectomia bilaterale
  • Disabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: Promemoria elettronico
avviso dal sistema di supporto alle decisioni SEBASTIAN
SEBASTIAN è un esempio di tecnologia di supporto alle decisioni cliniche che supporta l'ultimo approccio architetturale basato sui servizi all'implementazione di CDSS. Sviluppato presso la Duke University, SEBASTIAN è un servizio Web di supporto alle decisioni cliniche la cui interfaccia è ora la base della bozza dello standard HL7 Decision Support Service SEBASTIAN pone un'interfaccia standardizzata di fronte ai moduli di conoscenza del supporto alle decisioni cliniche e fa solo richieste limitate sulla rilevanza dei dati dei pazienti vengono raccolti o su come le inferenze del supporto decisionale vengono comunicate agli utenti finali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con nuova diagnosi di neoplasie mammarie (casi incidenti)
Lasso di tempo: 18 mesi
Nuova diagnosi di neoplasie mammarie (casi incidenti da referti bioptici). Le neoplasie mammarie sono archiviate nel repository di dati clinici istituzionale. Le diagnosi vengono codificate automaticamente utilizzando un server terminologico che utilizza SNOMED-CT come terminologia di riferimento
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con screening del cancro al seno in scadenza che hanno ricevuto l'ordine di eseguire lo studio (mammografia)
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti con screening del cancro al seno in scadenza che hanno ricevuto l'ordine di eseguire lo studio (mammografia). Queste informazioni saranno registrate attraverso il repository di dati clinici ogni volta che un fornitore ordina un test di screening a ciascuno dei pazienti coinvolti nello studio
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su SEBASTIAN Sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS)

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