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COPD患者のプロファイルに対するさまざまな運動トレーニングプログラムの効果

2011年4月14日 更新者:Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

目的: COPD 患者における特定の筋力トレーニング プログラムの利点を、従来の持久力トレーニングで達成される利点と比較して証明すること。 どのトレーニング方法が適切で、どのトレーニング方法が最も効果的であるかを、適用される患者の特徴に応じて評価します。

対象と方法:中等度から重度の閉塞(FEV1<60%)を有し、臨床的に症状のあるCOPDと診断された66人の患者を研究する。 モニタリングは 3 か月間実施されます。 患者は、臨床的、機能的および放射線学的基準に関して、「主な慢性気管支炎」を伴うCOPDと「主な肺気腫」を伴うCOPDとに区別される。 サンプルの層別化後、患者はそれぞれ 22 人の患者からなる 3 つのグループに前向きに割り当てられます: a) 持久力トレーニング グループ。70% VO2max の作業負荷でサイクル エルゴメーターを使用。 b) 筋力トレーニング グループ。5 つの異なる重量挙げエクササイズ (6 ~ 8 回の繰り返しを 4 セット)。 c) 混合トレーニング グループ。半分の時間を各タイプのトレーニングに充てます。 トレーニングは 12 週間、週に 3 回、40 分のセッションで開発されます。 プログラムの開始時と終了時に分析される変数は、胸部 X 線、基本的な血液分析、心電図、単純な肺活量測定および気管支拡張薬検査、血液ガス、静的肺容積、拡散測定、呼吸筋圧です。 筋力は、1RM テストと Myometer® ダイナモメーターによって評価されます。 筋骨格系超音波を用いて筋線維サイズの変化を制御します。 歩行テスト(シャトルウォーキングテスト)として、サイクルエルゴメーターでの最大および最大以下の運動テストも実行されます。 最後に、呼吸困難(マーラーテスト)と生活の質(CRDQ)に対する治療効果を評価します。

仮説: 筋力トレーニング プログラムは末梢筋力を大幅に増加させるでしょう。 このタイプのトレーニングは主に「主に肺気腫」の COPD 患者に効果があり、重要な体重の減少が筋力の低下を引き起こします。

調査の概要

詳細な説明

  1. 対象者: ATS (米国胸部学会) および SEPAR (スペイン呼吸器胸部外科学会) が確立した、中等症の重度の気流閉塞を示す基準に従って診断された COPD 患者。 (FEV1 <60%)および疾患の臨床的影響。
  2. サンプル: ビルヘン・デル・ロシオ・デ・セビリア病院の呼吸器科で診断され、インフォームド・コンセントを受けた66人の患者。
  3. 除外基準:

    • 他の心肺疾患。
    • 全身疾患
    • 運動プログラムに参加できない、または不快感がある
  4. 研究グループ: SEPAR および ATS が許可する基準に従って、患者は COPD「慢性気管支炎の罹患率」または COPD「肺気腫の罹患率」で異なります。

    層別化後、サンプルはプロスペクティブに含まれ、22 人の患者からなる 3 つのグループに無作為化されます。

    訓練されたグループ 1、抵抗 2 番目のグループ 訓練された力 3 グループ 強さと持久力を訓練された関節

  5. 変数: パラメーターはベースラインと 12 か月の追跡期間の終了時に測定されます。

    • CXR、元素解析、12誘導心電図
    • 簡単な肺活量測定と気管支拡張薬検査
    • 血液ガス
    • プレチスモグラフィーによる静的肺容積 (FRC、RV、TLC)。
    • シングルブレス法による拡散(DLCO)の研究
    • 吸気と呼気の両方の最大筋圧。

    肺実質の濃度分析を可能にする CT スキャン (Easy Vision ワークステーション バージョン 4.2 を搭載した Phillips TomScan)。

    • 筋力の推定:

      1. 繰り返し最大試験(Test 1 RM)
      2. ダイナモメーターで測定された等尺性大腿四頭筋筋力と上腕二頭筋の最大値 (MIE Myometer ltd. CAS ソフトウェア搭載)
      3. 同じシステムダイナモメーター(MIE Myometer ltd.、ソフトウェア CAS)を使用した、大腿四頭筋と上腕二頭筋の等尺性テストにおける筋肉疲労の測定
    • 大腿四頭筋と上腕二頭筋の二次元超音波検査で筋線維のサイズを測定します。 外部部品には 7.5 MHz の周波数のプローブが使用され、さまざまな筋肉のそれぞれの皮膚の深さと各筋肉の厚さが測定されました。
    • ストレステスト:

      1. すでに知られているサイクルエルゴメータと方法論による最大値 (11): 呼吸ガス、酸素消費量、炭素生成および間接的無酸素閾値からの呼吸パターン (分時換気量、1 回換気量、呼吸数)、心電図検査およびパルスオキシメトリーの決定心拍数コントロール、血圧、呼吸困難Borgスケールを使用したエクササイズ。
      2. 負荷の 80% での最大下サイクル エルゴメーター抵抗は、基本的に抵抗時間、歩行距離、飽和状態 (パルス酸素濃度測定) と心拍数の制御を制御するという究極のテストに達しました。
      3. シャトル歩行テスト、歩行テストは、10 メートル離れた 2 点間を連続的に歩き、聴覚のペースを制御して実行されます (12)。

    呼吸困難と生活の質の評価:

    1. ベースライン呼吸困難指数と移行指標は、機能障害、課題の大きさ、努力の大きさを測定します (マーラーのテスト)。
    2. Guyatt が COPD 患者向けに提案した特定の質問票 (CRQ) に基づいた生活の質の評価。スペイン語を話す被験者が理解できるように修正されています。
  6. 研究デザイン:

    さまざまなグループのトレーニングは、1 週間に 3 回、40 分間のセッションで 12 週間実施されました。

    1. レジスタンストレーニングは、サイクルエルゴメーターで初期最大酸素消費量の約70%の初期充電レベルで行われ、許容範囲に応じて2週間ごとに負荷を増やします。
    2. ウェイトリフティングの練習を伴う筋力トレーニングは、簡単なエクササイズを6〜8回繰り返す4セットで構成されます。 これらはステーション multigimnástica (CLASSIC フィットネス センター、KETTLER) で開催され、次のとおりです。

      • 腕を単純に曲げる(ケーブルを胸に引っ張る「チェストプル」):広背筋、三角筋、上腕二頭筋に影響を与えます。 タワー・オブ・ストレングスの正面に座り、開始位置に戻った後、胸と腕を広げるまでバーに近づきます。
      • シンプルな腕の伸展(首に力を加える「ネックプレス」):三角筋と上腕三頭筋に効果があります。 ベンチに直立して座り、体重を肩の高さに保ち、腕を広げた状態で頭の上に保持し、腕を曲げて開始位置にゆっくりと戻します。
      • 抵抗に対する腕の屈曲と伸展 (マリポーサ「バタフライ」): 胸筋と三角筋への影響。 前腕と肘をレバーの上に置き、ベンチに直立して座り、レバーを正中線に持って行き、ゆっくりと開始位置に戻します。
      • 伸展脚(レッグエクステンション):大腿四頭筋への効果。 ベンチに座って脚を伸ばす動作は、抵抗に抗して行われます。
      • レッグカール(レッグカール):大腿二頭筋とふくらはぎへの効果。 ベンチにうつ伏せになり、脚をペソに対して曲げます。

      負荷は、週の初めに 1 回で患者を持ち上げることができる最大重量の 50% から、最大 85% まで徐々に増加します。 各患者のトレーニング負荷を調整するために、2 週間ごとに体重制限が再評価されます (テスト 1 RM)。

    3. 共同トレーニングを実施したグループでは、各セッションの半分の時間を同じ方法論(同じ年数、ただし各2セット)に従って筋力トレーニングに充て、残りの半分はレジスタンスバイクのトレーニングに充てます。どちらか一方を交換可能にします。

    12 週間のトレーニングが完了すると、すべてのベースライン検査 (胸部 CT を除く) が繰り返され、結果が比較されます。

  7. 研究の終了基準:

    • 患者の臨床的代償不全
    • 3 回または 5 回の連続セッションの主食の喪失
    • 患者さんの主導で。
  8. 統計分析:

仕事の改善を犠牲にして効果の大きさを分析すると、ストレス テストで約 15 W 以上に達しました。このパラメータの標準偏差は ± 10 W、アルファは 0.05、ベータは 0.1 (統計検出力 90%) と考えられます。 15% の損失率を計算すると、各グループのサンプル サイズは 22 人の患者と推定されます。

各グループのトレーニング反応の前後の比較は、対応のある t 検定を使用して実行されました。 訓練されたグループ間の比較は、分散分析 (ANOVA) を使用して行われました。 ピアソン相関係数と線形回帰分析により、生理学的変数間の関係を調べることができます。 p <0.05 で有意とみなされます。 平均値のばらつきは、平均値±標準偏差で表されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD患者は、A..TS(米国胸部学会)およびSEPAR(スペイン呼吸器胸部外科学会)が確立した基準に従って、中程度の重度の気流閉塞を示すと診断された。 (FEV1 <60%)および疾患の臨床的影響。

除外基準:

  • 他の心肺疾患。
  • 全身疾患
  • 運動プログラムに参加できない、または不快感がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肺気腫を伴うCOPD
自分に当てはまる患者の特性として、どのようなトレーニングがより適切で有益であるかを分析します。
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
他の名前:
  • 呼吸リハビリテーション
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
他の名前:
  • 呼吸リハビリテーション
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
他の名前:
  • 呼吸リハビリテーション
アクティブコンパレータ:COPD非肺気腫
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
他の名前:
  • 呼吸リハビリテーション
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
他の名前:
  • 呼吸リハビリテーション
COPD患者における持久力、筋力、筋力と持久力を組み合わせた運動トレーニングの有効性を比較する。
他の名前:
  • 呼吸リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分最大下運動テストの増加
時間枠:パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
運動トレーニングにより最大下テストの許容時間が増加することを確認する
パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後の6分間のテストでメーターが増加
時間枠:パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
運動トレーニングにより歩行距離が増加することを歩行テストで確認する
パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
トレーニング後の1RMテストでのkg増加
時間枠:パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
トレーニング運動後の末梢筋力の増加(1RMテスト)
パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
BDI が 1 ポイント低下し、呼吸困難が改善
時間枠:パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
運動トレーニング後の症状のコントロールの向上 (BDI テスト)
パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
運動トレーニング後に少なくとも 1 ポイント(臨床的に重要な)生活の質 (CRQ) が改善
時間枠:パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます
運動トレーニング後の生活の質(CRQ)の向上
パラメータはベースラインと12か月の追跡期間の終了時に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月14日

最終確認日

2003年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01/0529

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