Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitteluohjelmien tehokkuus COPD-potilaiden profiiliin

torstai 14. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Tavoitteet: Todistaa tietyn voimaharjoitteluohjelman hyödyt keuhkoahtaumapotilailla verrattuna perinteisellä kestävyysharjoittelulla saavutettuihin. Arvioimme, mikä on oikea koulutusmuoto ja mikä niistä on hyödyllisin sen potilaan ominaisuuksien mukaan, johon sitä sovelletaan.

Kohteet ja menetelmät: Tutkimme 66 potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, jolla on kohtalainen tai vaikea obstruktio (FEV1<60 %) ja joilla on kliinisesti oireita. Valvontaa tehdään 3 kuukauden ajan. Kliinisten, toiminnallisten ja radiologisten kriteerien perusteella potilaat erotetaan toisistaan ​​keuhkoahtaumatautiin, johon liittyy "vallitseva krooninen keuhkoputkentulehdus" ja keuhkoahtaumatauti, johon liittyy "valtavaltainen emfyseema". Otoksen kerrostamisen jälkeen potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 22 potilasta: a) Kestävyysharjoitteluryhmä pyöräergometrillä työkuormalla 70 % VO2max. b) Voimaharjoitteluryhmä, jossa 5 erilaista painonnostoharjoitusta (4 sarjaa 6-8 toistoa). c) Sekakoulutusryhmä, jossa puolet ajasta on varattu kullekin harjoitustyypille. Koulutusta kehitetään 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, 40 minuutin jaksoissa. Analysoitavia muuttujia ohjelman alussa ja lopussa ovat: Rintakehän röntgen, perusverianalyysit, EKG, yksinkertainen spirometria ja bronkodilaattoritesti, verikaasut, staattiset keuhkojen tilavuudet, diffuusiomittaus ja hengityslihasten paine. Lihasvoimaa arvioidaan 1RM-testillä ja Myometer®-dynamometrillä. Lihasluun ultraäänellä kontrolloimme muutoksia lihassäikeiden koossa. Myös maksimi- ja submaksimaaliset rasitustestit pyöräergometrillä tehdään kävelytestinä (sukkulakävelytesti). Lopuksi arvioimme hoidon vaikutusta hengenahdistukseen (Mahlerin testi) ja elämänlaatuun (CRDQ).

Hypoteesi: Voimaharjoitteluohjelma lisäisi merkittävästi perifeeristä lihasvoimaa. Tämän tyyppinen harjoittelu vaikuttaisi pääasiassa "vallitsevaan keuhkolaajentumaan" COPD-potilaaseen, jossa tärkeä painonpudotus aiheuttaa lihasvoiman laskua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Populaatio: Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, joka on diagnosoitu ATS:n (American Thoracic Society) ja SEPAR:n (Espanjan pneumologia- ja rintakirurgiayhdistys) määrittelemien kriteerien mukaisesti, ja heillä on keskivaikea-vakava ilmavirtauksen tukos. (FEV1 <60 %) ja heidän sairautensa kliininen vaikutus.
  2. Näyte: Virgen del Rocío de Sevillan sairaalan pulmonologian osastolla diagnosoitu 66 potilasta, tietoinen suostumus.
  3. Poissulkemiskriteerit:

    • muut sydän- ja hengityselinten sairaudet.
    • Systeemiset sairaudet
    • Kyvyttömyys tai epämukavuus osallistua harjoitusohjelmaan
  4. Tutkimusryhmät: potilaat eroavat keuhkoahtaumatautien "esiintyvyys kroonisesta keuhkoputkentulehduksesta" tai keuhkoahtaumatautien "esiintyvyys emfyseemasta" SEPARin ja ATS:n sallimien kriteerien mukaan.

    Kerrostumisen jälkeen otos sisällytetään prospektiiviseen ja satunnaistetaan kolmeen 22 potilaan ryhmään:

    Harjoiteltu ryhmä 1, vastus 2. Ryhmä harjoiteltu voima 3 º Ryhmä Nivel treenataan voimaa ja kestävyyttä

  5. Muuttujat: Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa.

    • CXR, alkuaineanalyysi, 12-kytkentäinen EKG
    • yksinkertainen spirometria ja keuhkoputkia laajentava testi
    • Verikaasut
    • staattiset keuhkotilavuudet (FRC, RV, TLC) pletysmografialla.
    • Diffuusiotutkimus (DLCO) yhden hengenvetotekniikalla
    • maksimi lihaspaineet sekä sisään- että uloshengitykseen.

    CT-skannaus (Phillips TomoScan Easy Vision -työaseman versiolla 4.2), joka mahdollistaa keuhkojen parenkyyman densitometrisen analyysin.

    • Arvio lihasvoimasta:

      1. Maksimitoistotesti (testi 1 RM)
      2. Suurin isometrinen nelipäinen lihasvoima ja hauislihas mitattuna dynamometrillä (MIE Myometer Ltd. CAS-ohjelmistolla)
      3. Lihasväsymyksen määritys nelipäisen ja hauislihaksen isometrisissä testeissä samalla järjestelmädynamometrillä (MIE Myometer Ltd., ohjelmisto CAS)
    • Kaksiulotteinen nelipäisen ja hauislihaksen ultraääni lihaskuitujen koon mittaamiseksi. Koettimia käytetään ulkoisiin osiin 7,5 MHz:n taajuudella. Mittaukset tehtiin ihon syvyydestä kuhunkin eri lihakseen ja niiden paksuuteen.
    • Stressitesti:

      1. Maksimi, kiertoergometrillä ja jo tunnetulla menetelmällä (11), mukaan lukien: hengityskaasujen, hapenkulutuksen, hiilen tuotannon ja epäsuoran anaerobisen kynnyksen, hengitysmallin (minuuttiventilaatio, hengityksen tilavuus, hengitystiheys), elektrokardiografia ja pulssioksimetria määrittäminen harjoitus sykesäädöllä, verenpaineella ja hengenahdistus Borgin asteikolla.
      2. Submaksimaalinen sykliergometrin vastus 80 %:lla kuormituksesta saavutti äärimmäisen testin, jossa pääsääntöisesti säädettiin vastusaikaa, käveltyä matkaa ja kyllästymisen hallintaa (pulssioksimetria) ja sykettä.
      3. Sukkulakävelytesti, kävelytesti suoritetaan jatkuvasti kävelemällä kahden pisteen välillä, jotka ovat 10 metrin päässä toisistaan ​​ja hallitsemaan kuulon tahtia (12).

    Hengenahduksen ja elämänlaadun arviointi:

    1. Hengenahdistusindeksi ja siirtymävaiheen mittausindeksi toiminnallinen vajaatoiminta, tehtävän suuruus ja ponnistuksen suuruus (Mahlerin testi).
    2. Arvio elämänlaadusta Guyattin keuhkoahtaumatautipotilaille ehdottaman kyselylomakkeen (CRQ) perusteella, jota on muokattu espanjankielisten aiheiden ymmärtämiseksi.
  6. Opintojen suunnittelu:

    Eri ryhmien koulutus toteutettiin 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa 40 minuutin pituisina istuntoina.

    1. Vastusharjoittelu tapahtuu pyöräergometrillä, jonka alkulataustaso on noin 70 % alkuperäisestä maksimaalisesta hapenkulutuksesta, nostaen kuormitusta kahden viikon välein sallitulla tavalla.
    2. Voimaharjoittelu painonnostoharjoittelulla ja koostuu 4 sarjasta 6-8 toistoa yksinkertaisia ​​harjoituksia. Nämä pidetään asemalla multigimnástica (CLASSIC Fitness Center, KETTLER) ja ovat:

      • Yksinkertainen käsivarsien taivutus (vetokaapeli rintaan "Rinta vedä"): Vaikutukset selkäleveyteen, hartialihakseen ja hauislihakseen. Istuminen voimatornin edessä, tangon lähestyminen rintakehään ja käsivarsien jänneväliin myöhemmin palattuaan lähtöasentoon.
      • Yksinkertaiset pidennysvarret (voima kaulaan "Kaulan painallukset): Vaikutukset hartialihaksiin ja tricepsiin. Istuu pystyssä penkillä ja piti painoa olkapäiden korkeudella, käsivarsien jänneväli pidetään hänen päänsä päällä ja palaa hitaasti käsien taivutuksen jälkeen lähtöasentoon.
      • käsivarren koukistus ja venyttely vastusta vastaan ​​(Mariposa "Butterfly"): Vaikutukset rinta- ja hartialihaksiin. Penkillä istuminen pystyssä kyynärvarret ja kyynärpäät vivulla vie sen keskiviivalle ja väistyy hitaasti lähtöasentoon.
      • Jalkojen pidennys (jalan pidennys): Vaikutukset nelipäiseen reisilihakseen. Jalkojen pidennyspenkillä istuminen tapahtuu vastusta vastaan.
      • Jalkojen kiharat (jalkojen kiharat): Vaikutukset reisiluun hauislihakseen ja pohkeisiin. Makaavat makuulla penkillä jalat ovat taipuneet pesoa vasten.

      Vastus kasvaa asteittain 50 %:sta enimmäispainosta, jonka voit nostaa potilaan kerran, viikon alussa, jopa 85 %:iin. Joka toinen viikko painoraja arvioidaan uudelleen kunkin potilaan harjoituskuormituksen säätämiseksi (testi 1 RM).

    3. Yhteisharjoittelun suorittaneessa ryhmässä puolet kunkin harjoituksen ajasta käytetään voimaharjoitteluun samaa metodologiaa noudattaen (sama vuosimäärä, mutta kahdella sarjalla) ja toinen puoli harjoitusvastuspyörällä, alkaen toinen tai toinen vaihdettavasti.

    12 viikon harjoittelun päätyttyä kaikki perustestit toistetaan (paitsi rintakehän TT) ja tuloksia verrataan.

  7. Tutkimuksesta poistumiskriteerit:

    • potilaan kliininen dekompensaatio
    • 3 tai 5 peräkkäisen istunnon menetys
    • Potilaan aloitteesta.
  8. Tilastollinen analyysi:

Analysoimalla vaikutuskokoa työn paranemisen kustannuksella saavutettiin stressitestissä yli noin 15 W, tämän parametrin keskihajonnaksi ± 10 W, alfaksi 0,05 ja beetaksi 0,1 (tilastollinen teho 90 %). ja laskemalla 15 prosentin menetyssuhteeksi arvioimme kunkin ryhmän otoskoon 22 potilasta.

Harjoitteluvasteiden vertailu ennen ja jälkeen kussakin ryhmässä suoritettiin käyttämällä parillista t-testiä. Vertailut koulutettujen ryhmien välillä tehtiin käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA). Pearson-korrelaatiokerroin ja lineaarinen regressioanalyysi mahdollistavat fysiologisten muuttujien välisten suhteiden tutkimisen. Pidetään merkitsevänä, kun p <0,05. Keskiarvon hajonta ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, joka on diagnosoitu A.. TS:n (American Thoracic Society) ja SEPARin (Espanjan pneumologian ja rintakirurgiayhdistyksen) määrittelemien kriteerien mukaisesti, osoittavat keskivaikean ja vakavan ilmavirran tukos. (FEV1 <60 %) ja heidän sairautensa kliininen vaikutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sydän- ja hengityselinten sairaudet.
  • Systeemiset sairaudet
  • Kyvyttömyys tai epämukavuus osallistua harjoitusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keuhkoahtaumatauti ja emfyseema
Analysoi, millainen koulutus on tarkoituksenmukaisempaa ja hyödyllisempää sinua koskevien potilaan ominaisuuksien perusteella.
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Muut nimet:
  • Hengityselinten kuntoutus
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Muut nimet:
  • Hengityselinten kuntoutus
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Muut nimet:
  • Hengityselinten kuntoutus
Active Comparator: COPD ei-emfyseema
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Muut nimet:
  • Hengityselinten kuntoutus
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Muut nimet:
  • Hengityselinten kuntoutus
vertailla kestävyyden, voiman sekä voiman ja kestävyyden harjoittelun yhdistelmän tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Muut nimet:
  • Hengityselinten kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäys minuuttien submaksimaalisessa harjoitustestissä
Aikaikkuna: Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Tarkista, että harjoittelu lisää submaksimaalisen testin toleranssiaikaa
Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittarit lisääntyivät 6 minuutin testillä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Tarkista kävelytestissä, että harjoittelu lisää etäisyyttä kävelyä
Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Kg lisäys 1RM-testissä harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Lisääntynyt perifeerinen lihasvoima (1RM testi) harjoittelun jälkeen
Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Hengenahdistus paranee yhden pisteen laskulla BDI:ssä
Aikaikkuna: Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
oireiden parempi hallinta (BDI-testi) harjoittelun jälkeen
Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
Parempi elämänlaatu (CRQ) vähintään yhdellä pisteellä (kliinisesti merkittävä) harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa
parempaa elämänlaatua (CRQ) harjoittelun jälkeen
Parametrit mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/0529

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa