不同运动训练计划对 COPD 患者概况的有效性
目的:证明与传统耐力训练相比,特定力量训练计划对 COPD 患者的益处。 我们将根据所应用患者的特征评估哪种训练方式合适,哪种训练方式最有益。
受试者和方法:我们将研究 66 名诊断为 COPD 且伴有中度至重度阻塞 (FEV1<60%) 且有临床症状的患者。 将对 3 只飞蛾进行监测。 就临床、功能和放射学标准而言,将患者区分为具有“主要慢性支气管炎”的COPD和具有“主要肺气肿”的COPD。 在对样本进行分层后,患者将被前瞻性地分配到三组,每组 22 名患者:a) 耐力训练组,在 70% VO2max 的工作量下使用自行车测力计。 b) 力量训练组,有 5 种不同的举重练习(4 组,每组 6-8 次重复)。 c) 混合训练组,每种训练各占一半时间。 培训将在 12 周内进行,每周 3 次,每次 40 分钟。 在程序开始和结束时分析的变量将是:胸部 X 光、基本血液分析、心电图、简单的肺活量测定和支气管扩张剂测试、血气、静态肺容积、弥散测量和呼吸肌压力。 肌肉力量将通过 1RM 测试和 Myometer® 测力计进行评估。 使用肌肉骨骼超声,我们将控制肌肉纤维大小的变化。 还将在自行车测力计上进行最大和次最大运动测试,如步行测试(穿梭步行测试)。 最后,我们将评估对呼吸困难(马勒试验)和生活质量(CRDQ)的治疗效果。
假设:力量训练计划会显着增加外周肌肉力量。 这种类型的训练主要对“肺气肿”慢性阻塞性肺病患者有影响,其中重要的体重减轻导致肌肉力量下降。
研究概览
详细说明
- 人群:根据 ATS(美国胸科学会)和 SEPAR(西班牙肺病学和胸外科学会)制定的标准诊断为 COPD 的患者提交中度重度气流阻塞。 (FEV1 <60%) 及其疾病的临床影响。
- 样本:66 名患者在知情同意的情况下在 Virgen del Rocío de Sevilla 医院肺科诊断。
排除标准:
- 其他心肺疾病。
- 全身性疾病
- 无法或不适地参加锻炼计划
研究组:根据 SEPAR 和 ATS 允许的标准,患者将在 COPD“慢性支气管炎患病率”或 COPD“肺气肿患病率”方面有所不同。
样本分层后将纳入前瞻性研究并随机分为三组,每组 22 名患者:
第 1 组训练,第 2 组阻力训练 第 3 组力量和耐力联合训练
变量:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数。
- CXR、元素分析、12 导联心电图
- 简单的肺活量测定法和支气管扩张剂试验
- 血气
- 通过体积描记法获得静态肺容积(FRC、RV、TLC)。
- 通过单次呼吸技术研究扩散 (DLCO)
- 吸气和呼气时的最大肌肉压力。
CT 扫描(带有 Easy Vision 工作站版本 4.2 的 Phillips TomoScan),可以对肺实质进行光密度分析。
肌肉力量的估计:
- 重复最大测试(测试 1 RM)
- 使用测力计测量的最大等长股四头肌力量和二头肌(MIE Myometer ltd. with CAS software)
- 使用同一系统测力计(MIE Myometer ltd.,软件 CAS)确定股四头肌和二头肌等长测试中的肌肉疲劳
- 股四头肌和二头肌的二维超声测量肌肉纤维的大小。 探头将用于外部部件,频率为 7.5 MHz,测量从皮肤深度到每块不同肌肉以及每块肌肉的厚度。
压力测试:
- 最大值,使用已知的自行车测力计和方法 (11),包括:从呼吸气体、耗氧量、碳产生和间接无氧阈值、呼吸模式(每分钟通气量、潮气量、呼吸频率)、心电图和脉搏血氧仪确定配合心率控制、血压和呼吸困难博格量表进行锻炼。
- 80%负荷下的次极量自行车测力计阻力达到极限测试,基本上控制了阻力时间、步行距离,并控制了饱和度(脉搏血氧饱和度)和心率。
- 穿梭行走试验,行走试验是在相隔10米的两点之间连续行走并控制步速的一次听觉(12)。
呼吸困难和生活质量的评估:
- 基线呼吸困难指数和过渡指标衡量功能障碍、任务量级和努力量级(马勒测试)。
- 根据 Guyatt 为 COPD 患者提出的特定问卷 (CRQ) 评估生活质量,并根据您对西班牙语受试者的理解进行了修改。
学习规划:
不同组的训练进行了 12 周,每周 3 次,每次 40 分钟。
- 阻力训练将在自行车测力计上进行,初始充电水平约为初始最大耗氧量的 70%,每两周增加一次负荷。
力量训练和举重练习将包括 4 组 6-8 次重复的简单练习。 这些活动在 multigimnástica 车站(CLASSIC 健身中心,KETTLER)举行,它们是:
- 手臂的简单弯曲(将电缆拉到胸部“胸部拉动”):对背阔肌、三角肌和二头肌的影响。 面对力量之塔而坐,回到起始位置后接近杠铃至胸部和臂展。
- 简单的伸展手臂(对颈部施加压力“颈部按压”):对三角肌和三头肌的影响。 坐直在长凳上,举重至肩高,手臂伸过头顶,弯曲手臂后慢慢回到起始位置。
- 抵抗阻力的手臂屈曲和伸展(Mariposa“蝴蝶”):对胸肌和三角肌的影响。 坐直在长凳上,前臂和肘部放在杠杆上,将其带到中线,慢慢让位于起始位置。
- 伸腿(leg extension):对股四头肌的影响。 坐在长凳上进行腿部伸展以抵抗阻力。
- Leg Curl(腿弯举):作用于股二头肌和小腿。 俯卧在长凳上,双腿相对于比索弯曲。
阻力逐渐增加,从您一次可以举起患者的最大重量的 50% 开始,在一周的早些时候增加到 85%。 每两周重新评估体重限制以调整每位患者的训练负荷(测试 1 RM)。
- 在进行联合训练的小组中,每节课的一半时间将用于力量训练,遵循相同的方法(相同的年数,但每人两套),另一半时间训练阻力自行车,从一个或另一个可以互换。
完成 12 周的培训后,将重复所有基线测试(胸部 CT 除外)并比较结果。
研究的退出标准:
- 患者的临床失代偿
- 连续 3 或 5 次主食丢失
- 在患者的倡议下。
- 统计分析:
在压力测试中以工作改进为代价分析效果大小达到约 15 W 以上,考虑该参数的标准偏差为 ± 10 W,α 为 0.05,β 为 0.1(统计功效 90%)并计算 15% 的损失率,我们估计每组的样本量为 22 名患者。
使用配对 t 检验对每组的训练反应前后进行比较。 使用方差分析 (ANOVA) 对训练组之间进行比较。 皮尔逊相关系数和线性回归分析将允许检查生理变量之间的关系。 在 p <0.05 时被认为是显着的。 平均值的离差表示为平均值±标准偏差。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 A..TS(美国胸科协会)和 SEPAR(西班牙肺病学和胸外科协会)制定的标准诊断为 COPD 的患者提交中度重度气流阻塞。 (FEV1 <60%) 及其疾病的临床影响。
排除标准:
- 其他心肺疾病。
- 全身性疾病
- 无法或不适地参加锻炼计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:慢性阻塞性肺病合并肺气肿
根据适用于您的患者特征,分析哪种类型的培训更合适和有益。
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比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
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有源比较器:COPD非肺气肿
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
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比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分钟次极量运动试验增加
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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检查运动训练是否增加了次最大测试的耐受时间
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将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练后米数增加6分钟测试
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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检查运动训练是否增加了步行测试中的步行距离
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将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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训练运动后1RM测试的Kg增加
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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训练运动后外周肌力增加(1RM测试)
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将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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呼吸困难改善,BDI 下降 1 分
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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运动训练后更好地控制症状(BDI 测试)
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将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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运动训练后生活质量 (CRQ) 提高至少一分(具有临床意义)
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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运动训练后更好的生活质量 (CRQ)
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将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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