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不同运动训练计划对 COPD 患者概况的有效性

2011年4月14日 更新者:Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

目的:证明与传统耐力训练相比,特定力量训练计划对 COPD 患者的益处。 我们将根据所应用患者的特征评估哪种训练方式合适,哪种训练方式最有益。

受试者和方法:我们将研究 66 名诊断为 COPD 且伴有中度至重度阻塞 (FEV1<60%) 且有临床症状的患者。 将对 3 只飞蛾进行监测。 就临床、功能和放射学标准而言,将患者区分为具有“主要慢性支气管炎”的COPD和具有“主要肺气肿”的COPD。 在对样本进行分层后,患者将被前瞻性地分配到三组,每组 22 名患者:a) 耐力训练组,在 70% VO2max 的工作量下使用自行车测力计。 b) 力量训练组,有 5 种不同的举重练习(4 组,每组 6-8 次重复)。 c) 混合训练组,每种训练各占一半时间。 培训将在 12 周内进行,每周 3 次,每次 40 分钟。 在程序开始和结束时分析的变量将是:胸部 X 光、基本血液分析、心电图、简单的肺活量测定和支气管扩张剂测试、血气、静态肺容积、弥散测量和呼吸肌压力。 肌肉力量将通过 1RM 测试和 Myometer® 测力计进行评估。 使用肌肉骨骼超声,我们将控制肌肉纤维大小的变化。 还将在自行车测力计上进行最大和次最大运动测试,如步行测试(穿梭步行测试)。 最后,我们将评估对呼吸困难(马勒试验)和生活质量(CRDQ)的治疗效果。

假设:力量训练计划会显着增加外周肌肉力量。 这种类型的训练主要对“肺气肿”慢性阻塞性肺病患者有影响,其中重要的体重减轻导致肌肉力量下降。

研究概览

详细说明

  1. 人群:根据 ATS(美国胸科学会)和 SEPAR(西班牙肺病学和胸外科学会)制定的标准诊断为 COPD 的患者提交中度重度气流阻塞。 (FEV1 <60%) 及其疾病的临床影响。
  2. 样本:66 名患者在知情同意的情况下在 Virgen del Rocío de Sevilla 医院肺科诊断。
  3. 排除标准:

    • 其他心肺疾病。
    • 全身性疾病
    • 无法或不适地参加锻炼计划
  4. 研究组:根据 SEPAR 和 ATS 允许的标准,患者将在 COPD“慢性支气管炎患病率”或 COPD“肺气肿患病率”方面有所不同。

    样本分层后将纳入前瞻性研究并随机分为三组,每组 22 名患者:

    第 1 组训练,第 2 组阻力训练 第 3 组力量和耐力联合训练

  5. 变量:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数。

    • CXR、元素分析、12 导联心电图
    • 简单的肺活量测定法和支气管扩张剂试验
    • 血气
    • 通过体积描记法获得静态肺容积(FRC、RV、TLC)。
    • 通过单次呼吸技术研究扩散 (DLCO)
    • 吸气和呼气时的最大肌肉压力。

    CT 扫描(带有 Easy Vision 工作站版本 4.2 的 Phillips TomoScan),可以对肺实质进行光密度分析。

    • 肌肉力量的估计:

      1. 重复最大测试(测试 1 RM)
      2. 使用测力计测量的最大等长股四头肌力量和二头肌(MIE Myometer ltd. with CAS software)
      3. 使用同一系统测力计(MIE Myometer ltd.,软件 CAS)确定股四头肌和二头肌等长测试中的肌肉疲劳
    • 股四头肌和二头肌的二维超声测量肌肉纤维的大小。 探头将用于外部部件,频率为 7.5 MHz,测量从皮肤深度到每块不同肌肉以及每块肌肉的厚度。
    • 压力测试:

      1. 最大值,使用已知的自行车测力计和方法 (11),包括:从呼吸气体、耗氧量、碳产生和间接无氧阈值、呼吸模式(每分钟通气量、潮气量、呼吸频率)、心电图和脉搏血氧仪确定配合心率控制、血压和呼吸困难博格量表进行锻炼。
      2. 80%负荷下的次极量自行车测力计阻力达到极限测试,基本上控制了阻力时间、步行距离,并控制了饱和度(脉搏血氧饱和度)和心率。
      3. 穿梭行走试验,行走试验是在相隔10米的两点之间连续行走并控制步速的一次听觉(12)。

    呼吸困难和生活质量的评估:

    1. 基线呼吸困难指数和过渡指标衡量功能障碍、任务量级和努力量级(马勒测试)。
    2. 根据 Guyatt 为 COPD 患者提出的特定问卷 (CRQ) 评估生活质量,并根据您对西班牙语受试者的理解进行了修改。
  6. 学习规划:

    不同组的训练进行了 12 周,每周 3 次,每次 40 分钟。

    1. 阻力训练将在自行车测力计上进行,初始充电水平约为初始最大耗氧量的 70%,每两周增加一次负荷。
    2. 力量训练和举重练习将包括 4 组 6-8 次重复的简单练习。 这些活动在 multigimnástica 车站(CLASSIC 健身中心,KETTLER)举行,它们是:

      • 手臂的简单弯曲(将电缆拉到胸部“胸部拉动”):对背阔肌、三角肌和二头肌的影响。 面对力量之塔而坐,回到起始位置后接近杠铃至胸部和臂展。
      • 简单的伸展手臂(对颈部施加压力“颈部按压”):对三角肌和三头肌的影响。 坐直在长凳上,举重至肩高,手臂伸过头顶,弯曲手臂后慢慢回到起始位置。
      • 抵抗阻力的手臂屈曲和伸展(Mariposa“蝴蝶”):对胸肌和三角肌的影响。 坐直在长凳上,前臂和肘部放在杠杆上,将其带到中线,慢慢让位于起始位置。
      • 伸腿(leg extension):对股四头肌的影响。 坐在长凳上进行腿部伸展以抵抗阻力。
      • Leg Curl(腿弯举):作用于股二头肌和小腿。 俯卧在长凳上,双腿相对于比索弯曲。

      阻力逐渐增加,从您一次可以举起患者的最大重量的 50% 开始,在一周的早些时候增加到 85%。 每两周重新评估体重限制以调整每位患者的训练负荷(测试 1 RM)。

    3. 在进行联合训练的小组中,每节课的一半时间将用于力量训练,遵循相同的方法(相同的年数,但每人两套),另一半时间训练阻力自行车,从一个或另一个可以互换。

    完成 12 周的培训后,将重复所有基线测试(胸部 CT 除外)并比较结果。

  7. 研究的退出标准:

    • 患者的临床失代偿
    • 连续 3 或 5 次主食丢失
    • 在患者的倡议下。
  8. 统计分析:

在压力测试中以工作改进为代价分析效果大小达到约 15 W 以上,考虑该参数的标准偏差为 ± 10 W,α 为 0.05,β 为 0.1(统计功效 90%)并计算 15% 的损失率,我们估计每组的样本量为 22 名患者。

使用配对 t 检验对每组的训练反应前后进行比较。 使用方差分析 (ANOVA) 对训练组之间进行比较。 皮尔逊相关系数和线性回归分析将允许检查生理变量之间的关系。 在 p <0.05 时被认为是显着的。 平均值的离差表示为平均值±标准偏差。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 A..TS(美国胸科协会)和 SEPAR(西班牙肺病学和胸外科协会)制定的标准诊断为 COPD 的患者提交中度重度气流阻塞。 (FEV1 <60%) 及其疾病的临床影响。

排除标准:

  • 其他心肺疾病。
  • 全身性疾病
  • 无法或不适地参加锻炼计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:慢性阻塞性肺病合并肺气肿
根据适用于您的患者特征,分析哪种类型的培训更合适和有益。
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
  • 呼吸康复
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
  • 呼吸康复
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
  • 呼吸康复
有源比较器:COPD非肺气肿
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
  • 呼吸康复
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
  • 呼吸康复
比较耐力、力量以及力量和耐力联合运动训练对 COPD 患者的疗效。
其他名称:
  • 呼吸康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分钟次极量运动试验增加
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
检查运动训练是否增加了次最大测试的耐受时间
将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
训练后米数增加6分钟测试
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
检查运动训练是否增加了步行测试中的步行距离
将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
训练运动后1RM测试的Kg增加
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
训练运动后外周肌力增加(1RM测试)
将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
呼吸困难改善,BDI 下降 1 分
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
运动训练后更好地控制症状(BDI 测试)
将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
运动训练后生活质量 (CRQ) 提高至少一分(具有临床意义)
大体时间:将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数
运动训练后更好的生活质量 (CRQ)
将在基线和 12 个月的随访期结束时测量参数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月14日

首次发布 (估计)

2011年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月14日

最后验证

2003年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01/0529

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