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COPD 환자의 프로필에 대한 다양한 운동 훈련 프로그램의 효과

2011년 4월 14일 업데이트: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

목표: 기존의 지구력 훈련으로 달성한 것과 비교하여 COPD 환자의 특정 근력 훈련 프로그램의 이점을 입증합니다. 적용되는 환자의 특성에 따라 어떤 훈련 방식이 적절하고 어떤 것이 가장 유익한지 평가할 것입니다.

대상 및 방법: 중등도-중증 폐쇄(FEV1<60%) 및 임상적 증상이 있는 COPD로 진단된 66명의 환자를 연구할 것이다. 모니터링은 3개월 동안 수행됩니다. 환자는 임상적, 기능적 및 방사선학적 기준과 관련하여 "우세한 만성 기관지염"이 있는 COPD와 "우세한 폐기종"이 있는 COPD로 구분됩니다. 샘플 계층화 후, 환자는 각각 22명의 환자로 구성된 3개 그룹에 전향적으로 할당됩니다. b) 근력 운동 그룹, 5가지 역도 운동(6-8회 반복 4세트). c) 각 유형의 훈련에 절반의 시간을 할애하는 혼합 훈련 그룹. 교육은 12주 동안 주당 3회, 40분 세션으로 진행됩니다. 프로그램의 시작과 끝에서 분석된 변수는 흉부 엑스레이, 기본 혈액 분석, 심전도, 단순 폐활량계 및 기관지확장제 테스트, 혈액 가스, 정적 폐용적, 확산 측정 및 호흡근 압력입니다. 근력은 1RM 테스트와 Myometer® 동력계를 통해 평가됩니다. 근골격초음파를 이용하여 근섬유 크기의 변화를 조절합니다. 걷기 테스트(셔틀 보행 테스트)와 같이 사이클 에르고미터에 대한 최대 및 준최대 운동 테스트도 수행됩니다. 마지막으로 호흡곤란(Mahler's test)과 삶의 질(CRDQ)에 대한 치료 효과를 평가합니다.

가설: 근력 훈련 프로그램은 말초 근력을 상당히 증가시킬 것입니다. 이러한 유형의 훈련은 주로 "우세한 폐기종" COPD 환자에게 영향을 미치며 중요한 체중 감소로 인해 근력이 감소합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 모집단: ATS(American Thoracic Society) 및 SEPAR(Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery)에서 정한 기준에 따라 COPD 진단을 받은 환자로 중등도 이상의 기류 폐쇄가 있습니다. (FEV1 <60%) 및 질병의 임상적 영향.
  2. 샘플: Virgen del Rocío de Sevilla 병원의 호흡기과에서 진단을 받은 66명의 환자, 사전 동의.
  3. 제외 기준:

    • 기타 심폐질환.
    • 전신 질환
    • 운동 프로그램에 참여할 수 없거나 불편함
  4. 연구 그룹: 환자는 SEPAR 및 ATS에서 허용하는 기준에 따라 COPD "유병률 만성 기관지염" 또는 COPD "유병률 폐기종"이 다를 것입니다.

    샘플의 층화 후 전향적에 포함되고 22명의 환자의 3개 그룹으로 무작위화된다:

    훈련된 그룹 1, 저항 2번째 그룹 훈련된 힘 3 º 그룹 근력과 지구력에 대한 관절 훈련

  5. 변수: 매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시점에 측정됩니다.

    • CXR, 기본 분석, 12리드 심전도
    • 단순 폐활량계 및 기관지확장제 검사
    • 혈액 가스
    • 혈량 측정법에 의한 정적 폐 용적(FRC, RV, TLC).
    • 단일 호흡 기법에 의한 확산(DLCO) 연구
    • 흡기 및 호기 모두 최대 근육 압력.

    CT 스캔(Phillips TomoScan with Easy Vision 워크스테이션 버전 4.2)을 통해 폐 실질 조직의 밀도 측정 분석이 가능합니다.

    • 근력 추정:

      1. 반복 최대 테스트(Test 1 RM)
      2. 동력계(MIE Myometer ltd. with CAS 소프트웨어)로 측정한 최대 등각 대퇴사두근 근력 및 이두박근
      3. 동일한 시스템 동력계(MIE Myometer ltd., 소프트웨어 CAS)를 사용한 대퇴사두근 및 이두근의 등척성 테스트에서 근육 피로 측정
    • 근섬유의 크기를 측정하기 위한 대퇴사두근과 이두박근의 2차원 초음파. 프로브는 7.5MHz의 주파수로 외부 부품에 사용되며 피부 깊이에서 각각 다른 근육 및 각각의 두께까지 측정되었습니다.
    • 스트레스 테스트:

      1. 이미 알려진 사이클 에르고미터 및 방법론(11)을 사용한 최대값은 다음을 포함합니다. 심박수 조절, 혈압 및 호흡곤란 보그 척도로 운동하십시오.
      2. 부하의 80%에 해당하는 최대하 사이클 에르고미터 저항이 궁극의 테스트에 도달했으며 본질적으로 저항 시간, 걸은 거리, 포화도(맥박 산소측정) 및 심박수 제어를 제어했습니다.
      3. 셔틀보행검사, 보행검사는 10미터 떨어진 두 지점 사이를 연속적으로 보행하며 청력의 속도를 조절한다(12).

    호흡곤란 및 삶의 질 평가:

    1. 기준선 호흡곤란 지수 및 전환 측정 지수 기능 손상, 작업의 크기 및 노력의 크기(말러 테스트).
    2. COPD 환자를 위해 Guyatt가 제안하고 스페인어를 사용하는 주제에 대한 이해를 위해 수정된 특정 설문지(CRQ)를 기반으로 한 삶의 질 평가.
  6. 연구 설계:

    서로 다른 그룹의 교육은 12주 동안 주당 3회 40분 동안 진행되었습니다.

    1. 저항 훈련은 초기 최대 산소 소비량의 약 70%의 초기 충전 수준으로 사이클 에르고미터에서 수행되며 허용되는 대로 2주마다 부하를 증가시킵니다.
    2. 역도 연습과 함께 근력 운동은 간단한 운동을 6-8회 반복하는 4세트로 구성됩니다. 이들은 스테이션 multigimnástica(CLASSIC Fitness Center, KETTLER)에서 개최되며 다음과 같습니다.

      • 팔의 단순 굽힘(케이블을 가슴으로 당기기 "가슴 당김"): 광배근, 삼각근 및 이두박근에 대한 효과. 타워 오브 스트렝스의 정면에 앉아 시작 위치로 돌아온 후 나중에 바를 가슴과 팔 스팬에 접근합니다.
      • 단순 확장 팔(목에 힘을 가함 "넥 프레스): 삼각근과 삼두근에 대한 효과. 벤치에 똑바로 앉아 웨이트를 어깨 높이로 들고 팔 스팬은 머리 위로 들고 팔을 구부린 후 천천히 시작 위치로 돌아갑니다.
      • 저항에 대한 팔 굴곡 및 확장(Mariposa "Butterfly"): 가슴 및 삼각근에 대한 효과. 팔뚝과 팔꿈치를 지렛대로 잡고 벤치에 똑바로 앉아 정중선으로 가져가 천천히 시작 위치로 돌아갑니다.
      • 다리 확장(leg extension): 대퇴사두근에 미치는 영향. 벤치 다리 확장에 앉아 저항에 대해 수행됩니다.
      • 레그 컬(레그 컬): 대퇴 이두박근과 종아리에 미치는 영향. 벤치 다리에 엎드려서 페소에 대해 구부립니다.

      저항은 일주일 초에 한 번에 환자를 들어 올릴 수 있는 최대 무게의 50%에서 최대 85%까지 점진적으로 증가합니다. 2주마다 체중 제한을 재평가하여 각 환자의 훈련 부하를 조정합니다(테스트 1 RM).

    3. 공동 훈련을 실시한 그룹에서 각 세션의 절반 시간은 동일한 방법론(연수는 동일하지만 각각 2세트)에 따라 근력 훈련에 할애하고 나머지 절반은 저항 자전거 훈련을 시작합니다. 하나 또는 다른 상호 교환 가능.

    12주간의 훈련이 끝나면 모든 기본 테스트(가슴 CT 제외)를 반복하고 결과를 비교합니다.

  7. 연구 종료 기준:

    • 환자의 임상 보상 부전
    • 3~5회 연속 패배가 스테이플
    • 환자의 주도로.
  8. 통계 분석:

작업 개선을 희생하여 효과 크기를 분석하면 스트레스 테스트에서 약 15W 이상에 도달했으며, 이 매개 변수의 표준 편차는 ± 10W, 알파 0.05 및 베타 0.1(통계 검정력 90%) 15%의 손실 비율을 계산하면 각 그룹에 대해 22명의 환자의 표본 크기를 추정합니다.

각 그룹의 훈련 반응 전후 비교는 paired t test를 이용하여 수행하였다. 훈련된 그룹 간의 비교는 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 이루어졌습니다. Pearson 상관 계수 및 선형 회귀 분석을 통해 생리적 변수 간의 관계를 조사할 수 있습니다. p <0.05에서 유의한 것으로 간주됩니다. 평균값의 분산은 평균±표준편차로 표현된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • A..TS(American Thoracic Society) 및 SEPAR(Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery)에서 정한 기준에 따라 COPD 진단을 받은 환자는 중등도 이상의 기류 폐쇄를 제출합니다. (FEV1 <60%) 및 질병의 임상적 영향.

제외 기준:

  • 기타 심폐질환.
  • 전신 질환
  • 운동 프로그램에 참여할 수 없거나 불편함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐기종이 있는 COPD
본인에게 해당하는 환자의 특성에 따라 어떤 교육이 더 적합하고 유익한지 분석해보세요.
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 호흡재활
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 호흡재활
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 호흡재활
활성 비교기: COPD 비폐기종
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 호흡재활
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 호흡재활
COPD 환자의 지구력, 근력 및 근력과 지구력 운동 훈련의 조합의 효능을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 호흡재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분당 준최대 운동량 증가 테스트
기간: 매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
운동 훈련이 준최대 시험의 허용 시간을 증가시키는지 확인
매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 운동 후 6분 테스트에서 미터 증가
기간: 매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
걷기 테스트에서 운동 훈련이 거리 걷기를 증가시키는지 확인
매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
트레이닝 운동 후 1RM 테스트에서 Kg 증가
기간: 매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
트레이닝 운동 후 말초 근력 증가(1RM 테스트)
매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
BDI 1포인트 하락으로 호흡곤란 개선
기간: 매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
운동 훈련 후 더 나은 증상 조절(BDI 테스트)
매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
운동 훈련 후 삶의 질(CRQ)이 최소 1점(임상적으로 유의미함) 향상됨
기간: 매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.
운동 훈련 후 더 나은 삶의 질(CRQ)
매개변수는 기준선과 12개월의 추적 기간 종료 시 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2003년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01/0529

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지구력 훈련에 대한 임상 시험

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