Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efetividade de Diferentes Programas de Treinamento Físico ao Perfil de Pacientes com DPOC

14 de abril de 2011 atualizado por: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Objetivos: Comprovar os benefícios de um programa específico de treinamento de força em pacientes com DPOC em relação aos obtidos com o treinamento tradicional de resistência. Avaliaremos qual é a modalidade de treinamento adequada e qual delas é a mais benéfica de acordo com as características do paciente a quem é aplicada.

Sujeitos e Métodos: Estudaremos 66 pacientes diagnosticados com DPOC com obstrução moderada a grave (VEF1<60%) e clinicamente sintomáticos. O monitoramento será feito por 3 meses. Os pacientes serão diferenciados entre DPOC com "bronquite crônica predominante" e DPOC com "enfisema predominante", quanto a critérios clínicos, funcionais e radiológicos. Após a estratificação da amostra, os pacientes serão distribuídos prospectivamente em três grupos de 22 pacientes cada: a) Grupo de treinamento de endurance, em cicloergômetro com carga de trabalho de 70% VO2max. b) Grupo de treinamento de força, com 5 exercícios diferentes de levantamento de peso (4 séries de 6-8 repetições). c) Grupo de treino misto, com metade do tempo dedicado a cada tipo de treino. O treinamento será desenvolvido durante 12 semanas, três vezes por semana, em sessões de 40 minutos. As variáveis ​​analisadas, no início e no final do programa serão: Raio X de tórax, hemogramas básicos, eletrocardiograma, espirometria simples e prova broncodilatadora, gasometria, volumes pulmonares estáticos, medida de difusão e pressão muscular respiratória. A força muscular será avaliada por meio do teste de 1RM e do dinamômetro Myometer®. Usando o ultrassom músculo-esquelético, controlaremos as alterações no tamanho das fibras musculares. Também serão realizados testes de esforço máximo e submáximo em cicloergômetro, assim como um teste de caminhada (shuttle walking test). Por fim, avaliaremos o efeito do tratamento na dispneia (teste de Mahler) e na qualidade de vida (CRDQ).

Hipótese: Um programa de treinamento de força aumentaria significativamente a potência muscular periférica. Este tipo de treinamento teria efeito principalmente no paciente com DPOC "enfisema predominante", onde o importante peso perdido causa uma diminuição na força muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. População: Pacientes com DPOC diagnosticados de acordo com os critérios estabelecidos pela ATS (American Thoracic Society) e pela SEPAR (Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica) para apresentar obstrução moderada a grave ao fluxo aéreo. (FEV1 <60%) e um impacto clínico de sua doença.
  2. Amostra: 66 pacientes diagnosticados no Departamento de Pneumologia do Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, consentimento informado.
  3. Critério de exclusão:

    • outras doenças cardiorrespiratórias.
    • doenças sistêmicas
    • Incapacidade ou desconforto para participar de um programa de exercícios
  4. Grupos de estudo: os pacientes serão diferentes em DPOC "prevalência de bronquite crônica" ou DPOC "prevalência de enfisema", de acordo com os critérios permitidos pela SEPAR e ATS.

    Após estratificação a amostra será incluída de forma prospectiva e randomizada em três grupos de 22 pacientes:

    Grupo treinado 1, resistência 2º Grupo força treinada 3º Grupo Articulação treinada para força e resistência

  5. Variáveis: Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses.

    • CXR, análise elementar, eletrocardiograma de 12 derivações
    • espirometria simples e teste broncodilatador
    • gases sanguíneos
    • volumes pulmonares estáticos (CRF, VR, CPT) por pletismografia.
    • Estudo de difusão (DLCO) pela técnica de respiração única
    • pressões musculares máximas inspiratórias e expiratórias.

    Tomografia computadorizada (Phillips TomoScan com estação de trabalho Easy Vision versão 4.2) que permite a análise densitométrica do parênquima pulmonar.

    • Estimativa da força muscular:

      1. Teste de repetição máxima (Teste 1 RM)
      2. Força isométrica máxima de quadríceps e bíceps medida com dinamômetro (MIE Myometer ltd. com software CAS)
      3. Determinação da fadiga muscular nos testes isométricos de quadríceps e bíceps, com o mesmo sistema de dinamômetro (MIE Myometer ltd., software CAS)
    • Ultrassom bidimensional do músculo quadríceps e bíceps para medir o tamanho das fibras musculares. Serão utilizadas sondas para peças externas com frequência de 7,5 MHz foram feitas medições desde a profundidade da pele até cada um dos diferentes músculos e a espessura de cada um deles.
    • Teste de stress:

      1. Maximum, com cicloergômetro e metodologia já conhecida (11), incluindo: Determinar, a partir dos gases respiratórios, consumo de oxigênio, produção de carbono e limiar anaeróbio indireto, padrão respiratório (ventilação minuto, volume corrente, frequência respiratória), eletrocardiografia e oximetria de pulso durante exercício com controle da frequência cardíaca, pressão arterial e escala de Borg para dispnéia.
      2. A resistência submáxima em cicloergômetro com 80% da carga atingiu o teste final, com controle essencialmente do tempo de resistência, distância percorrida, controle de saturação (oximetria de pulso) e frequência cardíaca alcançados.
      3. Shuttle walking test, teste de caminhada realizado continuamente entre dois pontos separados por 10 metros e controle do ritmo de uma audição (12).

    Avaliação da dispneia e qualidade de vida:

    1. Índice de dispneia basal e índice de medidas transitórias de comprometimento funcional, magnitude da tarefa e magnitude do esforço (Teste de Mahler).
    2. Avaliação da qualidade de vida com base no questionário específico (CRQ) proposto por Guyatt para pacientes com DPOC e modificado para sua compreensão em indivíduos de língua espanhola.
  6. Design de estudo:

    O treinamento dos diferentes grupos foi realizado durante 12 semanas, três vezes por semana em sessões de 40 minutos de duração.

    1. O treinamento resistido será realizado em cicloergômetro com nível de carga inicial em torno de 70% do consumo máximo inicial de oxigênio, aumentando a carga a cada duas semanas conforme tolerado.
    2. O treinamento de força com prática de levantamento de peso será composto por 4 séries de 6 a 8 repetições de exercícios simples. Estas são realizadas em uma estação multigimnástica (CLASSIC Fitness Center, KETTLER) e são:

      • Flexão simples dos braços (puxar cabo para o peito "Puxões de peito"): Efeitos sobre o latíssimo do dorso, deltóides e bíceps. Sentar de frente para a torre de força, aproximar a barra até o peito e envergadura posterior após retornar à posição inicial.
      • Braços de extensão simples (força para o pescoço "Pressões de pescoço"): Efeitos nos deltóides e tríceps. Sentado ereto no banco e segurando o peso na altura dos ombros, a envergadura será mantida acima da cabeça, retornando lentamente após dobrar os braços para a posição inicial.
      • flexão e extensão do braço contra resistência (Mariposa "Butterfly"): Efeitos nos músculos peitorais e deltóides. Sentado ereto no banco com os antebraços e cotovelos apoiados em uma alavanca, leva-o até a linha média, cedendo lentamente até a posição inicial.
      • Pernas de extensão (extensão da perna): Efeitos no quadríceps. Sentado no banco, a extensão das pernas é realizada contra resistência.
      • Leg Curl (curva de perna): Efeitos sobre bíceps femoral e panturrilhas. Deitado de bruços no banco, as pernas são flexionadas contra o peso.

      A resistência é aumentada gradualmente de 50% do peso máximo que você pode levantar o paciente em uma ocasião, no início da semana, até 85%. A cada duas semanas o limite de peso é reavaliado para ajustar a carga de treinamento em cada paciente (Teste 1 RM).

    3. No grupo que realizou o treino conjunto, metade do tempo de cada sessão será dedicada ao treino de força, seguindo a mesma metodologia (mesmo número de anos mas com duas séries de cada), e a outra metade ao treino de resistência em bicicleta, começando com um ou outro de forma intercambiável.

    Após a conclusão de 12 semanas de treinamento serão repetidos todos os testes de linha de base (exceto para tomografia de tórax) e comparados os resultados.

  7. Critérios de saída do estudo:

    • descompensação clínica do paciente
    • Perda de 3 ou 5 sessões consecutivas de grampo
    • Por iniciativa do paciente.
  8. Análise estatística:

Analisando o tamanho do efeito em detrimento de uma melhora no trabalho atingido mais de cerca de 15 W no teste de esforço, considerou-se um desvio padrão deste parâmetro de ± 10 W, um alfa de 0,05 e um beta de 0,1 (poder estatístico 90%) e calculando uma taxa de perda de 15%, estimamos um tamanho amostral de 22 pacientes para cada grupo.

A comparação antes e depois da resposta do treinamento em cada grupo foi realizada por meio do teste t pareado. As comparações entre os grupos treinados foram feitas por meio de análise de variância (ANOVA). O coeficiente de correlação de Pearson e a análise de regressão linear permitirão examinar as relações entre as variáveis ​​fisiológicas. Ser considerado significativo em p < 0,05. A dispersão de um valor médio é expressa como média ± desvio padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC diagnosticados de acordo com os critérios estabelecidos pela A.. TS (American Thoracic Society) e pela SEPAR (Sociedade Espanhola de Pneumologia e Cirurgia Torácica) para apresentar obstrução moderada a grave ao fluxo aéreo. (FEV1 <60%) e um impacto clínico de sua doença.

Critério de exclusão:

  • outras doenças cardiorrespiratórias.
  • doenças sistêmicas
  • Incapacidade ou desconforto para participar de um programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DPOC com enfisema
Analise qual tipo de treinamento é mais adequado e benéfico conforme as características do paciente que se aplicam a você.
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
Outros nomes:
  • Reabilitação respiratória
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
Outros nomes:
  • Reabilitação Respiratória
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
Outros nomes:
  • Reabilitação Respiratória
Comparador Ativo: DPOC não enfisema
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
Outros nomes:
  • Reabilitação respiratória
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
Outros nomes:
  • Reabilitação Respiratória
comparar a eficácia de resistência, força e a combinação de treinamento de força e exercícios de resistência em pacientes com DPOC.
Outros nomes:
  • Reabilitação Respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento no teste de exercício submáximo por minuto
Prazo: Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
Verifique se o treinamento físico aumenta o tempo de tolerância do teste submáximo
Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metros aumentados no teste de 6 minutos após o exercício de treinamento
Prazo: Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
Verifique se o treinamento físico aumenta a distância percorrida no teste de caminhada
Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
Aumento de Kg no teste de 1RM após exercício de treinamento
Prazo: Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
Aumento da força muscular periférica (teste de 1RM) após exercício de treinamento
Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
Melhora da dispneia com queda de um ponto no BDI
Prazo: Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
melhor controle dos sintomas (teste BDI) após o treinamento físico
Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
Melhor qualidade de vida (CRQ) de pelo menos um ponto (clinicamente significativo) após o treinamento físico
Prazo: Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses
melhor qualidade de vida (CRQ) após o treinamento físico
Os parâmetros serão medidos no início e no final do período de acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2011

Última verificação

1 de março de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01/0529

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever