Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita různých cvičebních programů na profil pacientů s CHOPN

14. dubna 2011 aktualizováno: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Cíl: Prokázat výhody specifického silového tréninkového programu u pacientů s CHOPN ve srovnání s těmi, kterých se dosahuje tradičním vytrvalostním tréninkem. Posoudíme, která je správná tréninková modalita a která z nich je nejpřínosnější podle vlastností pacienta, u kterého je aplikována.

Soubor a metoda: Budeme studovat 66 pacientů s diagnostikovanou CHOPN se středně těžkou až těžkou obstrukcí (FEV1<60 %) a klinicky symptomatickými. Monitorování bude probíhat po dobu 3 měsíců. Pacienti budou rozlišováni mezi CHOPN s „převažující chronickou bronchitidou“ a CHOPN s „převládajícím emfyzémem“ s ohledem na klinická, funkční a radiologická kritéria. Po stratifikaci vzorku budou pacienti prospektivně rozděleni do tří skupin po 22 pacientech: a) Skupina vytrvalostního tréninku na cykloergometru při zátěži 70 % VO2max. b) Posilovací skupina, s 5 různými vzpěračskými cviky (4 série po 6-8 opakováních). c) Smíšená tréninková skupina, přičemž polovina času je věnována každému typu tréninku. Trénink bude vyvíjen po dobu 12 týdnů, třikrát týdně, po 40 minutách. Analyzovanými veličinami na začátku a na konci programu budou: RTG hrudníku, základní krevní rozbory, elektrokardiogram, jednoduchá spirometrie a bronchodilatační test, krevní plyny, statické plicní objemy, měření difuze a tlaku dýchacích svalů. Svalová síla bude hodnocena pomocí testu 1RM a dynamometru Myometer®. Pomocí ultrazvuku svalového skeletu budeme kontrolovat změny velikosti svalového vlákna. Provedeny budou také maximální a submaximální zátěžové testy na cykloergometru, tedy jako test chůze (test chůze v člunu). Nakonec zhodnotíme účinek léčby na dušnost (Mahlerův test) a kvalitu života (CRDQ).

Hypotéza: Silový tréninkový program by výrazně zvýšil sílu periferních svalů. Tento typ tréninku by měl vliv především na pacienty s CHOPN s „převládajícím emfyzémem“, kde důležitá ztráta hmotnosti způsobuje pokles svalové síly.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Populace: Pacienti s CHOPN, u kterých byla diagnostikována podle kritérií stanovených ATS (American Thoracic Society) a SEPAR (Španělská společnost pro pneumologii a hrudní chirurgii), aby utrpěli středně závažnou obstrukci proudění vzduchu. (FEV1 < 60 %) a klinický dopad jejich onemocnění.
  2. Vzorek: 66 pacientů diagnostikovaných na Pneumologickém oddělení nemocnice Virgen del Rocío de Sevilla, informovaný souhlas.
  3. Kritéria vyloučení:

    • další kardiorespirační onemocnění.
    • Systémová onemocnění
    • Neschopnost nebo nepohodlí zúčastnit se cvičebního programu
  4. Studijní skupiny: pacienti se budou lišit v CHOPN "prevalenční chronická bronchitida" nebo COPD "prevalenční emfyzém" podle kritérií povolených SEPAR a ATS.

    Po stratifikaci bude vzorek zařazen do prospektivní a randomizován do tří skupin po 22 pacientech:

    Trénovaná skupina 1, odpor 2. Skupina trénovaná síla 3 º Skupina Joint trénovaná na sílu a vytrvalost

  5. Proměnné: Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců.

    • CXR, elementární analýza, 12svodový elektrokardiogram
    • jednoduchá spirometrie a bronchodilatační test
    • Krevní plyny
    • statické plicní objemy (FRC, RV, TLC) pomocí pletysmografie.
    • Studium difuze (DLCO) technikou jednoho dechu
    • maximální svalové tlaky jak při nádechu, tak při výdechu.

    CT sken (Phillips TomoScan s pracovní stanicí Easy Vision verze 4.2), který umožňuje denzitometrickou analýzu plicního parenchymu.

    • Odhad svalové síly:

      1. Maximální test opakování (test 1 RM)
      2. Maximální izometrická síla kvadricepsu a bicepsu měřená dynamometrem (MIE Myometer ltd. se softwarem CAS)
      3. Stanovení svalové únavy v izometrických testech kvadricepsů a bicepsů se stejným systémovým dynamometrem (MIE Myometer sro, software CAS)
    • Dvourozměrný ultrazvuk čtyřhlavého svalu a bicepsu pro měření velikosti svalových vláken. Sondy budou použity pro vnější části s frekvencí 7,5 MHz. Měření byla provedena z hloubky kůže do každého z různých svalů a tloušťky každého z nich.
    • Stresová zkouška:

      1. Maximální, s již známým cyklickým ergometrem a metodikou (11), včetně: Stanovení spotřeby kyslíku z dýchacích plynů, produkce uhlíku a nepřímého anaerobního prahu, vzoru dýchání (minutová ventilace, dechový objem, dechová frekvence), elektrokardiografie a pulzní oxymetrie během cvičení s kontrolou srdeční frekvence, krevního tlaku a dušnosti Borgovou stupnicí.
      2. Odpor na ergometru submaximálního cyklu s 80 % zátěže dosáhl konečného testu, v podstatě s kontrolou doby odporu, ušlé vzdálenosti a kontroly saturace (pulzní oxymetrie) a dosažené srdeční frekvence.
      3. Shuttle walking test, test chůze se provádí nepřetržitě chůze mezi dvěma body vzdálenými 10 metrů a kontrola tempa sluchu (12).

    Hodnocení dušnosti a kvality života:

    1. Základní index dušnosti a index přechodných měřítek funkční poruchy, velikost úkolu a velikost úsilí (Mahlerův test).
    2. Hodnocení kvality života na základě specifického dotazníku (CRQ) navrženého Guyattem pro pacienty s CHOPN a upraveného pro vaše porozumění ve španělsky mluvících předmětech.
  6. Studovat design:

    Trénink různých skupin probíhal po dobu 12 týdnů, třikrát týdně v lekcích o délce 40 minut.

    1. Odporový trénink bude probíhat na cyklovém ergometru s úrovní počátečního nabití cca 70 % počáteční maximální spotřeby kyslíku, zátěž zvyšujte každé dva týdny, jak je tolerováno.
    2. Silový trénink se vzpíráním se bude skládat ze 4 sérií po 6-8 opakováních jednoduchých cviků. Ty se konají na stanici multigimnástica (CLASSIC Fitness Center, KETTLER) a jsou:

      • Jednoduché ohýbání paží (tahací lanko k hrudníku "Hrudník táhne"): Účinky na široký zádový sval, deltoidy a bicepsy. Posezení tváří v tvář věži síly, přiblížení tyče k hrudi a rozpětí paží později po návratu do výchozí pozice.
      • Jednoduché expanzní paže (síla na krk "Tlaky na krk): Účinky na deltoidy a tricepsy. Sedět vzpřímeně na lavici a držet váhu do výšky ramen, rozpětí paží bude drženo nad hlavou a po ohnutí paží do výchozí polohy se pomalu vrátí.
      • flexe a extenze paží proti odporu (Mariposa "Butterfly"): Účinky na prsní a deltové svaly. Posaďte se vzpřímeně na lavici s předloktím a lokty na páce, přesuňte ji ke střední čáře a pomalu ustupujte do výchozí polohy.
      • Prodlužovací nohy (extenze nohou): Účinky na kvadricepsy. Sed na lavici prodlužování nohou se provádí proti odporu.
      • Leg Curl (zatočení nohou): Účinky na femorální bicepsy a lýtka. Vleže na břiše na lavici nohy jsou ohnuté proti peso.

      Odpor se postupně zvyšuje z 50 % maximální hmotnosti, kterou můžete pacienta zvednout při jedné příležitosti, začátkem týdne, až na 85 %. Každé dva týdny je váhový limit přehodnocen, aby se upravila tréninková zátěž u každého pacienta (Test 1 RM).

    3. Ve skupině, která prováděla společný trénink, bude polovina času každého tréninku věnována silovému tréninku podle stejné metodiky (stejný počet let, ale každá se dvěma sériemi) a druhá polovina tréninku odporového kola, počínaje jeden nebo druhý zaměnitelně.

    Po dokončení 12 týdnů tréninku budou zopakovány všechny základní testy (kromě CT hrudníku) a výsledky porovnány.

  7. Výstupní kritéria studia:

    • klinickou dekompenzaci pacienta
    • Ztráta 3 nebo 5 po sobě jdoucích sezení svorky
    • Z iniciativy pacienta.
  8. Statistická analýza:

Analýza velikosti efektu na úkor zlepšení práce dosáhla v zátěžovém testu více než cca 15 W, uvažováno se směrodatnou odchylkou tohoto parametru ± 10 W, alfa 0,05 a beta 0,1 (statistická síla 90 %) a při výpočtu poměru ztrát 15 % odhadujeme velikost vzorku 22 pacientů pro každou skupinu.

Porovnání před a po tréninkové odpovědi v každé skupině bylo provedeno pomocí párového t testu. Srovnání mezi trénovanými skupinami bylo provedeno pomocí analýzy rozptylu (ANOVA). Pearsonův korelační koeficient a lineární regresní analýza umožní zkoumat vztahy mezi fyziologickými proměnnými. Považuje se za významné při p <0,05. Rozptyl střední hodnoty je vyjádřen jako průměr ± standardní odchylka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů s CHOPN byla diagnostikována podle kritérií stanovených A.. TS (Americká hrudní společnost) a SEPAR (Španělská společnost pneumologie a hrudní chirurgie), aby se vyskytla středně závažná obstrukce proudění vzduchu. (FEV1 < 60 %) a klinický dopad jejich onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • další kardiorespirační onemocnění.
  • Systémová onemocnění
  • Neschopnost nebo nepohodlí zúčastnit se cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CHOPN s emfyzémem
Analyzujte, jaký typ tréninku je vhodnější a přínosnější jako charakteristiky pacienta, které se vás týkají.
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání
Aktivní komparátor: CHOPN neemfyzém
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání
porovnat účinnost vytrvalostního, silového a kombinace silového a vytrvalostního cvičení u pacientů s CHOPN.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení minutového submaximálního zátěžového testu
Časové okno: Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
Zkontrolujte, zda cvičební trénink zvyšuje dobu tolerance submaximálního testu
Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřiče navýšené 6minutový test po tréninkovém cvičení
Časové okno: Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
Zkontrolujte, zda cvičení zvyšuje vzdálenost chůze na testu chůze
Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
Nárůst kg v testu 1RM po tréninku
Časové okno: Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
Zvýšená síla periferních svalů (1RM test) po tréninku
Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
Zlepšení dušnosti s poklesem o jeden bod v BDI
Časové okno: Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
lepší kontrola symptomů (BDI test) po zátěžovém tréninku
Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
Zlepšená kvalita života (CRQ) alespoň o jeden bod (klinicky významný) po zátěžovém tréninku
Časové okno: Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců
lepší kvalitu života (CRQ) po cvičení
Parametry budou měřeny na začátku a na konci období sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/0529

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Předplatit