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ヨガ療法を研究するためのトランスレーショナルツールの開発

2016年8月9日 更新者:Crystal Park、University of Connecticut
この研究は、ヨガの構成要素と側面に関する信頼性が高く、有効かつ有用な定量的尺度を体系的に開発およびテストするために設計された 4 つのフェーズで構成されています。各フェーズは前のフェーズに基づいて構築されます。 フェーズ I は、徹底的な文献レビューとヨガ講師と生徒によるフォーカス グループを実施することで、ヨガ療法の関連側面を包括的に理解し、潜在的なアンケート項目を大量に開発することを目的としています。 これらのデータは、ヨガ介入に関連する主要な概念的側面を特定するために、厳密な定性的方法を使用して分析されます。 フェーズ II では、フェーズ I からの情報を洗練して磨き上げ、認知面接を実施してこの手段をさらに開発することにより、ヨガ療法を評価するためのプロトタイプの質問票を開発します。 フェーズ III では、ヨガの生徒のフィールド観察で測定値をパイロットテストし、因子分析と項目反応理論を使用して、次元ごとに最適な項目を選択し、測定項目の数を減らします。 フェーズ IV では、新しい機器に関するデータを収集し、アンケートの心理測定特性 (つまり、フェーズ III および IV で収集されたデータを使用した信頼性と妥当性) をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

米国では、一般的な健康とウェルネス、および特定の健康状態への対処のためのヨガの利用が増加しています。国民健康面接調査 (NHIS) の代替医療サプリメントによると、ヨガの利用は 2002 年から 2007 年にかけて大幅に増加しました (NCCAM/Barnes) 、Bloom & Nahin、2008)、米国人口の 6.1% に達します。 健康問題に取り組んでいる人々では、ヨガを利用する割合がはるかに高くなる可能性があります (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008)。 たとえば、近年、ヨガは、劇的に多くのがん患者やあらゆる文化的背景を持つ生存者が求める、補完的なアプローチの中核となっています(Mackenzie、Carlson、Munoz、およびSpeca、2007)。

ヨガの介入はさまざまな健康状態に対して導入されています。 これらの介入を評価する研究はまだ結論が出ていないが(NCCAM/Barnes et al., 2008)、予備的な結果は有望である。 多くの研究では、対照と比較してヨガ介入が優れているという証拠が報告されていますが、対照条件の適切性を判断することはしばしば困難です。 Ross と Thomas (2010) は、特に身体運動のコントロール状態とヨガを比較した研究をレビューし、心血管疾患 (例: Raub, 2002)、メタボリックシンドローム (例: Innes et) を含む特定の健康状態に対するヨガの影響について好ましい結果を報告しました。 al.、2005)、糖尿病(例えば、Upadhyay et al.、2008)、癌(Bower et al.、2005を参照)および不安(Kirkwood et al.、2005を参照)。 同様に、慢性生活習慣病に対するヨガ介入のレビュー (Tekur et al., 2008) では、ヨガが変形性関節症 (Garfinkel et al., 1998)、関節リウマチ (Haslock et al., 1994)、本態性高血圧症(Murugesan et al.、2000)、気管支喘息(Nagarathna et al.、1985; Vedanthan et al.、1998)、過敏性腸症候群(Taneja et al.、2004)、糖尿病(Singh et al.、2004)。 、2001)、冠状動脈疾患(Manchandaら、2000)、およびうつ病(Wooleryら、2004)。 ヨガは慢性腰痛(CLBP)の患者にも使用されています。 Viniyoga (Sherman et al., 2005) と Iyengar Yoga Therapy (Williams et al., 2009) を用いた CLBP のためのヨガに関する 2 つのランダム化対照試験では、対照群と比較して痛みと機能障害が軽減されたことが示されました。 これらの研究は、ヨガの健康上のプラスの利点を証明する一連の研究証拠の蓄積に貢献しています。 最近の NCCAM 報告書は、有望ではあるものの、これらの介入を評価するさらに多くの研究が必要であることを示しています (NCCAM/Barnes et al., 2008)。 現在、ヨガの有効成分を特定した研究はなく、ヨガの内容や内容は「ブラックボックス」のままです。 提案された研究では、ヨガの構成要素を特定し、定量化するツールを開発します。 したがって、このツールを使用すると、研究者はヨガの特定の要素を痛み、うつ病、機能などの特定の健康上の成果に結び付けることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1832

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
        • Crystal Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヨガの先生、学生、研究者。

説明

包含基準:

  • ヨガ講師、学生、研究者

除外基準:

  • 定期的(毎週)のヨガの練習に参加していない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーカスグループ
私たちは 3 つの施設で、各施設につき 3 つのフォーカス グループをそれぞれ約 8 人で実施しました。 これらのデータは、フェーズ III データ収集のために開発した項目の改良と選択のガイドとして使用されました。 Yoga Research Toolを運営させていただきます。
私たちは、ヨガ研究者のための尺度を構築するために、文献検索、フォーカスグループ、認知インタビュー、オンライン調査からデータを収集します。
認知的インタビュー
私たちは 3 つの異なるサイトで、各グループ約 10 人を対象に認知面接を実施しました。 これらのデータは、フェーズ III データ収集のために開発した項目の改良と選択のガイドとして使用されました。 私たちは大規模なオンライン調査を通じてこのデータを収集し、ヨガリサーチツールを管理しました。
私たちは、ヨガ研究者のための尺度を構築するために、文献検索、フォーカスグループ、認知インタビュー、オンライン調査からデータを収集します。
調査プロトタイプの管理
私たちは、合計約 450 人の参加者から成る大規模なヨガ学生グループに学習対策のプロトタイプを実施しました。 これらのデータは、最終的な測定で使用する項目の絞り込みと選択をさらに行うために使用されました。
私たちは、ヨガ研究者のための尺度を構築するために、文献検索、フォーカスグループ、認知インタビュー、オンライン調査からデータを収集します。
信頼性と有効性のテスト
各拠点近くの地域連携施設でヨガ教室を開催しており、各回10名程度が参加しています。 各クラスの参加者は、学習尺度の信頼性と有効性をテストするために、学習尺度および関連するアンケートに回答します。
私たちは、ヨガ研究者のための尺度を構築するために、文献検索、フォーカスグループ、認知インタビュー、オンライン調査からデータを収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EPYQ ヨガの必須特性に関するアンケート
時間枠:フェーズ IV のヨガクラス後
EPYQ は、ヨガのクラスや介入の本質的な特性を評価するために、この研究のために開発されている調査です。
フェーズ IV のヨガクラス後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erik Groessl, PhD、University of California, San Diego
  • 主任研究者:Rani Elwy, PhD、Boston University
  • 主任研究者:Susan Eisen, PhD、Boston University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月9日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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