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开发用于研究瑜伽疗法的转化工具

2016年8月9日 更新者:Crystal Park、University of Connecticut
这项研究包括 4 个阶段,旨在系统地开发和测试瑜伽的组成部分和维度的可靠、有效和有用的定量测量;每个阶段都建立在前一阶段的基础上。 第一阶段旨在全面了解瑜伽治疗的相关方面,并通过与瑜伽教师和学生进行全面的文献回顾和焦点小组讨论,开发大量潜在的问卷项目。 这些数据将使用严格的定性方法进行分析,以确定与瑜伽干预相关的关键概念维度。 第二阶段将开发一个原型问卷,通过提炼和磨练来自第一阶段的信息并进行认知访谈来评估瑜伽疗法,以进一步开发该工具。 第三阶段将在瑜伽学生的实地观察中对该措施进行试点测试,并使用因素分析和项目反应理论来选择每个维度的最佳项目并减少措施中的项目数量。 第四阶段将收集新仪器的数据并测试问卷的心理测量特性(即使用第三和第四阶段收集的数据的可靠性和有效性)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在美国,瑜伽用于一般健康和保健以及处理特定健康状况的人数正在增加根据全国健康访谈调查 (NHIS) 替代医学补充,从 2002 年到 2007 年,瑜伽的使用显着增加(NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008),占美国人口的 6.1%。 在处理健康问题的人群中,使用瑜伽的百分比可能要高得多(Birdee 等人,2008 年;NCCAM/Barnes 等人,2008 年)。 例如,近年来,瑜伽已成为大量癌症患者和各种文化背景的幸存者寻求的一种核心补充方法(Mackenzie、Carlson、Munoz 和 Speca,2007 年)。

针对各种健康状况引入了瑜伽干预措施。 评估这些干预措施的研究尚无定论(NCCAM/Barnes 等人,2008 年),但初步结果令人鼓舞。 许多研究报告了瑜伽干预相对于对照组的优越性的证据,尽管通常很难确定控制条件是否充分。 Ross 和 Thomas(2010 年)回顾了专门将瑜伽与体育锻炼控制条件进行比较的研究,报告了瑜伽对特定健康状况影响的有利发现,包括心血管疾病(例如,Raub,2002 年)、代谢综合征(例如,Innes 等al., 2005)、糖尿病(例如 Upadhyay et al., 2008)、癌症(参见 Bower et al., 2005)和焦虑症(参见 Kirkwood et al., 2005)。 同样,一项关于瑜伽干预慢性生活方式相关疾病的综述(Tekur 等人,2008 年)指出,瑜伽已被证明可有效治疗骨关节炎(Garfinkel 等人,1998 年)、类风湿性关节炎(Haslock 等人, 1994 年)、原发性高血压(Murugesan 等人,2000 年)、支气管哮喘(Nagarathna 等人,1985 年;Vedanthan 等人,1998 年)、肠易激综合征(Taneja 等人,2004 年)、糖尿病(Singh 等人,2004 年)。 , 2001)、冠状动脉疾病(Manchanda 等人,2000)和抑郁症(Woolery 等人,2004)。 瑜伽也被用于治疗慢性腰痛 (CLBP) 患者。 使用 Viniyoga(Sherman 等人,2005 年)和艾扬格瑜伽疗法(Williams 等人,2009 年)进行的 CLBP 瑜伽的两项随机对照试验表明,与对照组相比,疼痛和功能障碍有所减轻。 这些研究有助于积累大量研究证据,证明瑜伽对健康有益。 最近的 NCCAM 报告表明,尽管很有希望,但还需要更多的研究来评估这些干预措施(NCCAM/Barnes 等人,2008 年)。 目前,瑜伽的内容和实质仍然是一个“黑匣子”,因为没有研究确定瑜伽的有效成分。 拟议的研究将开发一种工具来识别和量化瑜伽的组成部分。 因此,该工具将使研究人员能够将瑜伽的特定组成部分与特定的健康结果联系起来,例如疼痛、抑郁、功能等。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1832

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、美国、06269
        • Crystal Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

瑜伽教师、学生和研究人员。

描述

纳入标准:

  • 瑜伽教师、学生和研究人员

排除标准:

  • 那些不参加定期(每周)瑜伽练习的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
焦点小组
我们在三个站点为每个站点组织了三个焦点小组,每个站点大约有八个人。 这些数据用于指导我们为 III 期数据收集开发的项目的改进和选择。 我们将管理瑜伽研究工具。
我们将从文献搜索、焦点小组、认知访谈和在线调查中收集数据,为瑜伽研究人员建立衡量标准。
认知访谈
我们在三个不同的地点进行了认知访谈,每组约十人。 这些数据用于指导我们为 III 期数据收集开发的项目的改进和选择。 我们通过一项大型在线调查收集了这些数据,并管理了瑜伽研究工具。
我们将从文献搜索、焦点小组、认知访谈和在线调查中收集数据,为瑜伽研究人员建立衡量标准。
调查原型管理
我们对一大群瑜伽学生实施了研究措施的原型,参与者总数约为 450 人。 这些数据用于进一步改进和选择要在最终测量中使用的项目。
我们将从文献搜索、焦点小组、认知访谈和在线调查中收集数据,为瑜伽研究人员建立衡量标准。
可靠性和有效性测试
我们在每个站点附近的社区合作伙伴设施中开设瑜伽课程,每个课程大约有 10 名参与者。 每班学员完成学习量表和相关问卷调查,以检验学习量表的信度和效度。
我们将从文献搜索、焦点小组、认知访谈和在线调查中收集数据,为瑜伽研究人员建立衡量标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瑜伽问卷的 EPYQ 基本属性
大体时间:第四阶段瑜伽课后
EPYQ 是为本研究开发的调查,用于评估瑜伽课程或干预的基本特性
第四阶段瑜伽课后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik Groessl, PhD、University of California, San Diego
  • 首席研究员:Rani Elwy, PhD、Boston University
  • 首席研究员:Susan Eisen, PhD、Boston University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月13日

首次发布 (估计)

2011年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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