- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01336309
Sviluppo di uno strumento traslazionale per studiare la terapia yoga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso dello yoga per la salute e il benessere generale e per affrontare particolari condizioni di salute è in aumento negli Stati Uniti Secondo il National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement, l'uso dello yoga è aumentato significativamente dal 2002 al 2007 (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), al 6,1% della popolazione statunitense. Nelle persone che hanno a che fare con problemi di salute, la percentuale che utilizza lo yoga può essere molto più alta (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Ad esempio, negli ultimi anni, lo yoga è diventato un approccio complementare fondamentale ricercato da pazienti oncologici e sopravvissuti di ogni estrazione culturale in numero notevolmente maggiore (Mackenzie, Carlson, Munoz e Speca, 2007).
Gli interventi di yoga vengono introdotti per una varietà di condizioni di salute. La ricerca che valuta questi interventi rimane inconcludente (NCCAM/Barnes et al., 2008) ma i risultati preliminari sono promettenti. Molti studi hanno riportato prove di superiorità degli interventi yoga rispetto ai controlli, sebbene sia spesso difficile determinare l'adeguatezza della condizione di controllo. Esaminando gli studi che hanno confrontato lo yoga specificamente con una condizione di controllo dell'esercizio fisico, Ross e Thomas (2010) hanno riportato risultati favorevoli per l'impatto dello yoga su condizioni di salute specifiche tra cui malattie cardiovascolari (ad esempio, Raub, 2002), sindrome metabolica (ad esempio, Innes et al. al., 2005), diabete (ad esempio, Upadhyay et al., 2008), cancro (vedi Bower et al., 2005) e ansia (vedi Kirkwood et al., 2005). Allo stesso modo, una revisione degli interventi dello yoga per le malattie croniche legate allo stile di vita (Tekur et al., 2008) ha rilevato che lo yoga si è dimostrato efficace nel trattamento dell'osteoartrosi (Garfinkel et al., 1998), dell'artrite reumatoide (Haslock et al., 1994), ipertensione essenziale (Murugesan et al., 2000), asma bronchiale (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), sindrome dell'intestino irritabile (Taneja et al., 2004), diabete (Singh et al. , 2001), malattia coronarica (Manchanda et al., 2000) e depressione (Woolery et al., 2004). Lo yoga è stato utilizzato anche in pazienti con lombalgia cronica (CLBP). Due studi di controllo randomizzati sullo yoga per CLBP utilizzando Viniyoga (Sherman et al., 2005) e Iyengar yoga therapy (Williams et al., 2009) hanno mostrato una riduzione del dolore e della disabilità funzionale rispetto ai gruppi di controllo. Questi studi contribuiscono all'accumulo di prove di ricerca che attestano i benefici per la salute positivi dello yoga. Il recente rapporto NCCAM indica che, sebbene promettenti, sono necessarie molte più ricerche per valutare questi interventi (NCCAM/Barnes et al., 2008). Attualmente, il contenuto e la sostanza dello yoga rimangono una "scatola nera" in quanto nessuno studio ha identificato gli ingredienti efficaci dello yoga. Lo studio proposto svilupperà uno strumento per identificare e quantificare i componenti dello yoga. Lo strumento consentirà quindi ai ricercatori di collegare componenti specifiche dello yoga a specifici esiti di salute come dolore, depressione, funzionamento, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- Crystal Park
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnanti, studenti e ricercatori di yoga
Criteri di esclusione:
- Coloro che non partecipano alla pratica yoga regolare (settimanale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di fuoco
Abbiamo condotto tre focus group per sito, in tre siti, con circa otto persone ciascuno.
Questi dati sono stati usati per guidare il perfezionamento e la selezione degli elementi che abbiamo sviluppato per la raccolta dei dati di Fase III.
Amministreremo lo Yoga Research Tool.
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Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
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Interviste conoscitive
Abbiamo condotto interviste cognitive in tre diversi siti, con circa dieci in ciascun gruppo.
Questi dati sono stati usati per guidare il perfezionamento e la selezione degli elementi che abbiamo sviluppato per la raccolta dei dati di Fase III.
Abbiamo raccolto questi dati tramite un ampio sondaggio online e amministrato lo Yoga Research Tool.
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Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
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Amministrazione del prototipo di sondaggio
Abbiamo somministrato un prototipo della misura di studio a un folto gruppo di studenti di yoga, con circa 450 partecipanti totali.
Questi dati sono stati utilizzati per informare ulteriormente il perfezionamento e la selezione degli elementi da utilizzare nella misura finale.
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Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
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Test di affidabilità e validità
Stiamo conducendo lezioni di yoga presso strutture partner della comunità vicino a ciascun sito, con una decina di partecipanti per ogni classe.
I partecipanti ad ogni classe completeranno la misura di studio ei relativi questionari, al fine di testare l'attendibilità e la validità della misura di studio.
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Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EPYQ Proprietà essenziali del questionario Yoga
Lasso di tempo: Post lezione di yoga nella Fase IV
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L'EPYQ è il sondaggio che si sta sviluppando per questo studio per valutare le proprietà essenziali di una lezione o di un intervento di yoga
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Post lezione di yoga nella Fase IV
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Investigatore principale: Susan Eisen, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
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Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
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Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City HospitalReclutamentoUstioni | Lesioni alla mano | Bruciore alla manoTurchia (Türkiye)
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