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Sviluppo di uno strumento traslazionale per studiare la terapia yoga

9 agosto 2016 aggiornato da: Crystal Park, University of Connecticut
Questo studio comprende 4 fasi progettate per sviluppare e testare sistematicamente una misura quantitativa affidabile, valida e utile delle componenti e delle dimensioni dello yoga; ogni fase si basa sulla fase precedente. La fase I mira ad acquisire una comprensione completa degli aspetti rilevanti della terapia yoga e sviluppare un ampio pool di potenziali elementi del questionario conducendo un'accurata revisione della letteratura e focus group con insegnanti e studenti di yoga. Questi dati saranno analizzati utilizzando rigorosi metodi qualitativi per identificare le dimensioni concettuali chiave associate agli interventi yoga. La Fase II svilupperà un prototipo di questionario per valutare la terapia yoga perfezionando e affinando le informazioni della Fase I e conducendo interviste cognitive per sviluppare ulteriormente questo strumento. La fase III testerà la misura in un'osservazione sul campo di studenti di yoga e utilizzerà l'analisi fattoriale e la teoria della risposta agli elementi per selezionare gli elementi migliori per dimensione e ridurre il numero di elementi nella misura. La Fase IV raccoglierà i dati sul nuovo strumento e testerà le proprietà psicometriche del questionario (vale a dire, l'affidabilità e la validità utilizzando i dati raccolti nelle Fasi III e IV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'uso dello yoga per la salute e il benessere generale e per affrontare particolari condizioni di salute è in aumento negli Stati Uniti Secondo il National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement, l'uso dello yoga è aumentato significativamente dal 2002 al 2007 (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), al 6,1% della popolazione statunitense. Nelle persone che hanno a che fare con problemi di salute, la percentuale che utilizza lo yoga può essere molto più alta (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Ad esempio, negli ultimi anni, lo yoga è diventato un approccio complementare fondamentale ricercato da pazienti oncologici e sopravvissuti di ogni estrazione culturale in numero notevolmente maggiore (Mackenzie, Carlson, Munoz e Speca, 2007).

Gli interventi di yoga vengono introdotti per una varietà di condizioni di salute. La ricerca che valuta questi interventi rimane inconcludente (NCCAM/Barnes et al., 2008) ma i risultati preliminari sono promettenti. Molti studi hanno riportato prove di superiorità degli interventi yoga rispetto ai controlli, sebbene sia spesso difficile determinare l'adeguatezza della condizione di controllo. Esaminando gli studi che hanno confrontato lo yoga specificamente con una condizione di controllo dell'esercizio fisico, Ross e Thomas (2010) hanno riportato risultati favorevoli per l'impatto dello yoga su condizioni di salute specifiche tra cui malattie cardiovascolari (ad esempio, Raub, 2002), sindrome metabolica (ad esempio, Innes et al. al., 2005), diabete (ad esempio, Upadhyay et al., 2008), cancro (vedi Bower et al., 2005) e ansia (vedi Kirkwood et al., 2005). Allo stesso modo, una revisione degli interventi dello yoga per le malattie croniche legate allo stile di vita (Tekur et al., 2008) ha rilevato che lo yoga si è dimostrato efficace nel trattamento dell'osteoartrosi (Garfinkel et al., 1998), dell'artrite reumatoide (Haslock et al., 1994), ipertensione essenziale (Murugesan et al., 2000), asma bronchiale (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), sindrome dell'intestino irritabile (Taneja et al., 2004), diabete (Singh et al. , 2001), malattia coronarica (Manchanda et al., 2000) e depressione (Woolery et al., 2004). Lo yoga è stato utilizzato anche in pazienti con lombalgia cronica (CLBP). Due studi di controllo randomizzati sullo yoga per CLBP utilizzando Viniyoga (Sherman et al., 2005) e Iyengar yoga therapy (Williams et al., 2009) hanno mostrato una riduzione del dolore e della disabilità funzionale rispetto ai gruppi di controllo. Questi studi contribuiscono all'accumulo di prove di ricerca che attestano i benefici per la salute positivi dello yoga. Il recente rapporto NCCAM indica che, sebbene promettenti, sono necessarie molte più ricerche per valutare questi interventi (NCCAM/Barnes et al., 2008). Attualmente, il contenuto e la sostanza dello yoga rimangono una "scatola nera" in quanto nessuno studio ha identificato gli ingredienti efficaci dello yoga. Lo studio proposto svilupperà uno strumento per identificare e quantificare i componenti dello yoga. Lo strumento consentirà quindi ai ricercatori di collegare componenti specifiche dello yoga a specifici esiti di salute come dolore, depressione, funzionamento, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1832

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • Crystal Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Insegnanti, studenti e ricercatori di yoga.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insegnanti, studenti e ricercatori di yoga

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non partecipano alla pratica yoga regolare (settimanale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di fuoco
Abbiamo condotto tre focus group per sito, in tre siti, con circa otto persone ciascuno. Questi dati sono stati usati per guidare il perfezionamento e la selezione degli elementi che abbiamo sviluppato per la raccolta dei dati di Fase III. Amministreremo lo Yoga Research Tool.
Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
Interviste conoscitive
Abbiamo condotto interviste cognitive in tre diversi siti, con circa dieci in ciascun gruppo. Questi dati sono stati usati per guidare il perfezionamento e la selezione degli elementi che abbiamo sviluppato per la raccolta dei dati di Fase III. Abbiamo raccolto questi dati tramite un ampio sondaggio online e amministrato lo Yoga Research Tool.
Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
Amministrazione del prototipo di sondaggio
Abbiamo somministrato un prototipo della misura di studio a un folto gruppo di studenti di yoga, con circa 450 partecipanti totali. Questi dati sono stati utilizzati per informare ulteriormente il perfezionamento e la selezione degli elementi da utilizzare nella misura finale.
Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.
Test di affidabilità e validità
Stiamo conducendo lezioni di yoga presso strutture partner della comunità vicino a ciascun sito, con una decina di partecipanti per ogni classe. I partecipanti ad ogni classe completeranno la misura di studio ei relativi questionari, al fine di testare l'attendibilità e la validità della misura di studio.
Raccoglieremo dati da una ricerca bibliografica, focus group, interviste cognitive e un sondaggio online per costruire una misura per i ricercatori di yoga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EPYQ Proprietà essenziali del questionario Yoga
Lasso di tempo: Post lezione di yoga nella Fase IV
L'EPYQ è il sondaggio che si sta sviluppando per questo studio per valutare le proprietà essenziali di una lezione o di un intervento di yoga
Post lezione di yoga nella Fase IV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Investigatore principale: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Investigatore principale: Susan Eisen, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Strumento di ricerca sullo yoga

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