- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01336309
Développement d'un outil translationnel pour étudier la yogathérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation du yoga pour la santé et le bien-être en général et pour faire face à des problèmes de santé particuliers est en augmentation aux États-Unis. , Bloom & Nahin, 2008), à 6,1 % de la population américaine. Chez les personnes aux prises avec des problèmes de santé, le pourcentage d'utilisateurs de yoga peut être beaucoup plus élevé (Birdee et al., 2008 ; NCCAM/Barnes et al., 2008). Par exemple, ces dernières années, le yoga est devenu une approche complémentaire de base recherchée par les patients atteints de cancer et les survivants de toutes les origines culturelles en nombre considérablement plus élevé (Mackenzie, Carlson, Munoz et Speca, 2007).
Des interventions de yoga sont introduites pour une variété de problèmes de santé. Les recherches évaluant ces interventions restent peu concluantes (NCCAM/Barnes et al., 2008) mais les résultats préliminaires sont prometteurs. De nombreuses études ont rapporté des preuves de la supériorité des interventions de yoga par rapport aux contrôles, bien qu'il soit souvent difficile de déterminer l'adéquation de la condition de contrôle. Passant en revue les études qui comparaient spécifiquement le yoga à une condition de contrôle de l'exercice physique, Ross et Thomas (2010) ont rapporté des résultats favorables pour l'impact du yoga sur des conditions de santé spécifiques, y compris les maladies cardiovasculaires (par exemple, Raub, 2002), le syndrome métabolique (par exemple, Innes et al., 2005), le diabète (par exemple, Upadhyay et al., 2008), le cancer (voir Bower et al., 2005) et l'anxiété (voir Kirkwood et al., 2005). De même, une revue des interventions de yoga pour les maladies chroniques liées au mode de vie (Tekur et al., 2008) a noté que le yoga s'est avéré efficace pour traiter l'arthrose (Garfinkel et al., 1998), la polyarthrite rhumatoïde (Haslock et al., 1994), hypertension essentielle (Murugesan et al., 2000), asthme bronchique (Nagarathna et al., 1985 ; Vedanthan et al., 1998), syndrome du côlon irritable (Taneja et al., 2004), diabète (Singh et al. , 2001), la coronaropathie (Manchanda et al., 2000) et la dépression (Woolery et al., 2004). Le yoga a également été utilisé chez les patients souffrant de douleurs chroniques au bas du dos (CLBP). Deux essais contrôlés randomisés sur le yoga pour CLBP utilisant Viniyoga (Sherman et al., 2005) et la thérapie de yoga Iyengar (Williams et al., 2009) ont montré une réduction de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle par rapport aux groupes témoins. Ces études contribuent à l'accumulation de preuves de recherche attestant des bienfaits du yoga pour la santé. Le récent rapport du NCCAM indique que, même si elles sont prometteuses, beaucoup plus de recherches évaluant ces interventions sont nécessaires (NCCAM/Barnes et al., 2008). Actuellement, le contenu et la substance du yoga restent une "boîte noire" dans la mesure où aucune étude n'a identifié les ingrédients efficaces du yoga. L'étude proposée développera un outil pour identifier et quantifier les composantes du yoga. L'outil permettra ainsi aux chercheurs de lier des composants spécifiques du yoga à des résultats de santé spécifiques tels que la douleur, la dépression, le fonctionnement, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- Crystal Park
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Professeurs, étudiants et chercheurs de yoga
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne participent pas à la pratique régulière (hebdomadaire) du yoga
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de discussion
Nous avons organisé trois groupes de discussion par site, sur trois sites, avec environ huit personnes chacun.
Ces données ont été utilisées pour orienter le raffinement et la sélection des éléments que nous avons élaborés pour la collecte de données de la phase III.
Nous administrerons l'outil de recherche sur le yoga.
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Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
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Entretiens cognitifs
Nous avons mené des entretiens cognitifs sur trois sites différents, avec une dizaine dans chaque groupe.
Ces données ont été utilisées pour orienter le raffinement et la sélection des éléments que nous avons élaborés pour la collecte de données de la phase III.
Nous avons collecté ces données via une vaste enquête en ligne et administré l'outil de recherche sur le yoga.
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Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
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Administration des prototypes d'enquête
Nous avons administré un prototype de la mesure d'étude à un grand groupe d'étudiants en yoga, avec environ 450 participants au total.
Ces données ont été utilisées pour éclairer davantage le raffinement et la sélection des éléments à utiliser dans la mesure finale.
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Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
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Tests de fiabilité et de validité
Nous organisons des cours de yoga dans des installations partenaires communautaires à proximité de chaque site, avec une dizaine de participants dans chaque cours.
Les participants à chaque classe rempliront la mesure de l'étude et les questionnaires associés, afin de tester la fiabilité et la validité de la mesure de l'étude.
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Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire EPYQ sur les propriétés essentielles du yoga
Délai: Cours post-yoga en Phase IV
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L'EPYQ est l'enquête en cours d'élaboration pour cette étude afin d'évaluer les propriétés essentielles d'un cours ou d'une intervention de yoga
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Cours post-yoga en Phase IV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Chercheur principal: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Chercheur principal: Susan Eisen, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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