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Développement d'un outil translationnel pour étudier la yogathérapie

9 août 2016 mis à jour par: Crystal Park, University of Connecticut
Cette étude comprend 4 phases conçues pour développer et tester systématiquement une mesure quantitative fiable, valide et utile des composants et des dimensions du yoga ; chaque phase s'appuie sur la phase précédente. La phase I vise à acquérir une compréhension globale des aspects pertinents de la thérapie par le yoga et à développer un large éventail d'éléments de questionnaire potentiels en procédant à une revue approfondie de la littérature et à des groupes de discussion avec des professeurs et des étudiants de yoga. Ces données seront analysées à l'aide de méthodes qualitatives rigoureuses pour identifier les dimensions conceptuelles clés associées aux interventions de yoga. La phase II développera un questionnaire prototype pour évaluer la thérapie par le yoga en affinant et en affinant les informations de la phase I et en menant des entretiens cognitifs pour développer davantage cet instrument. La phase III testera la mesure dans le cadre d'une observation sur le terrain d'étudiants en yoga et utilisera l'analyse factorielle et la théorie de la réponse aux items pour sélectionner les meilleurs items par dimension et réduire le nombre d'items dans la mesure. La phase IV collectera des données sur le nouvel instrument et testera les propriétés psychométriques du questionnaire (c'est-à-dire la fiabilité et la validité à l'aide des données collectées lors des phases III et IV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation du yoga pour la santé et le bien-être en général et pour faire face à des problèmes de santé particuliers est en augmentation aux États-Unis. , Bloom & Nahin, 2008), à 6,1 % de la population américaine. Chez les personnes aux prises avec des problèmes de santé, le pourcentage d'utilisateurs de yoga peut être beaucoup plus élevé (Birdee et al., 2008 ; NCCAM/Barnes et al., 2008). Par exemple, ces dernières années, le yoga est devenu une approche complémentaire de base recherchée par les patients atteints de cancer et les survivants de toutes les origines culturelles en nombre considérablement plus élevé (Mackenzie, Carlson, Munoz et Speca, 2007).

Des interventions de yoga sont introduites pour une variété de problèmes de santé. Les recherches évaluant ces interventions restent peu concluantes (NCCAM/Barnes et al., 2008) mais les résultats préliminaires sont prometteurs. De nombreuses études ont rapporté des preuves de la supériorité des interventions de yoga par rapport aux contrôles, bien qu'il soit souvent difficile de déterminer l'adéquation de la condition de contrôle. Passant en revue les études qui comparaient spécifiquement le yoga à une condition de contrôle de l'exercice physique, Ross et Thomas (2010) ont rapporté des résultats favorables pour l'impact du yoga sur des conditions de santé spécifiques, y compris les maladies cardiovasculaires (par exemple, Raub, 2002), le syndrome métabolique (par exemple, Innes et al., 2005), le diabète (par exemple, Upadhyay et al., 2008), le cancer (voir Bower et al., 2005) et l'anxiété (voir Kirkwood et al., 2005). De même, une revue des interventions de yoga pour les maladies chroniques liées au mode de vie (Tekur et al., 2008) a noté que le yoga s'est avéré efficace pour traiter l'arthrose (Garfinkel et al., 1998), la polyarthrite rhumatoïde (Haslock et al., 1994), hypertension essentielle (Murugesan et al., 2000), asthme bronchique (Nagarathna et al., 1985 ; Vedanthan et al., 1998), syndrome du côlon irritable (Taneja et al., 2004), diabète (Singh et al. , 2001), la coronaropathie (Manchanda et al., 2000) et la dépression (Woolery et al., 2004). Le yoga a également été utilisé chez les patients souffrant de douleurs chroniques au bas du dos (CLBP). Deux essais contrôlés randomisés sur le yoga pour CLBP utilisant Viniyoga (Sherman et al., 2005) et la thérapie de yoga Iyengar (Williams et al., 2009) ont montré une réduction de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle par rapport aux groupes témoins. Ces études contribuent à l'accumulation de preuves de recherche attestant des bienfaits du yoga pour la santé. Le récent rapport du NCCAM indique que, même si elles sont prometteuses, beaucoup plus de recherches évaluant ces interventions sont nécessaires (NCCAM/Barnes et al., 2008). Actuellement, le contenu et la substance du yoga restent une "boîte noire" dans la mesure où aucune étude n'a identifié les ingrédients efficaces du yoga. L'étude proposée développera un outil pour identifier et quantifier les composantes du yoga. L'outil permettra ainsi aux chercheurs de lier des composants spécifiques du yoga à des résultats de santé spécifiques tels que la douleur, la dépression, le fonctionnement, etc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1832

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • Crystal Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Professeurs de yoga, étudiants et chercheurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Professeurs, étudiants et chercheurs de yoga

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne participent pas à la pratique régulière (hebdomadaire) du yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de discussion
Nous avons organisé trois groupes de discussion par site, sur trois sites, avec environ huit personnes chacun. Ces données ont été utilisées pour orienter le raffinement et la sélection des éléments que nous avons élaborés pour la collecte de données de la phase III. Nous administrerons l'outil de recherche sur le yoga.
Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
Entretiens cognitifs
Nous avons mené des entretiens cognitifs sur trois sites différents, avec une dizaine dans chaque groupe. Ces données ont été utilisées pour orienter le raffinement et la sélection des éléments que nous avons élaborés pour la collecte de données de la phase III. Nous avons collecté ces données via une vaste enquête en ligne et administré l'outil de recherche sur le yoga.
Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
Administration des prototypes d'enquête
Nous avons administré un prototype de la mesure d'étude à un grand groupe d'étudiants en yoga, avec environ 450 participants au total. Ces données ont été utilisées pour éclairer davantage le raffinement et la sélection des éléments à utiliser dans la mesure finale.
Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.
Tests de fiabilité et de validité
Nous organisons des cours de yoga dans des installations partenaires communautaires à proximité de chaque site, avec une dizaine de participants dans chaque cours. Les participants à chaque classe rempliront la mesure de l'étude et les questionnaires associés, afin de tester la fiabilité et la validité de la mesure de l'étude.
Nous collecterons des données à partir d'une recherche documentaire, de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs et d'une enquête en ligne pour créer une mesure pour les chercheurs en yoga.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire EPYQ sur les propriétés essentielles du yoga
Délai: Cours post-yoga en Phase IV
L'EPYQ est l'enquête en cours d'élaboration pour cette étude afin d'évaluer les propriétés essentielles d'un cours ou d'une intervention de yoga
Cours post-yoga en Phase IV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Chercheur principal: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Chercheur principal: Susan Eisen, PhD, Boston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (Estimation)

15 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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