- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01336309
Utveckling av ett översättningsverktyg för att studera yogaterapi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Användningen av yoga för allmän hälsa och välbefinnande och för att hantera särskilda hälsotillstånd ökar i USA. Enligt National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement ökade användningen av yoga avsevärt från 2002 till 2007 (NCCAM/Barnes) , Bloom & Nahin, 2008), till 6,1 % av USA:s befolkning. Hos personer som har att göra med hälsoproblem kan procentandelen som använder yoga vara mycket högre (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Till exempel, under de senaste åren har yoga blivit ett centralt komplementärt tillvägagångssätt som eftersträvas av cancerpatienter och överlevande av alla kulturella bakgrunder i dramatiskt större antal (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).
Yogainterventioner införs för en mängd olika hälsotillstånd. Forskning som utvärderar dessa interventioner är fortfarande ofullständig (NCCAM/Barnes et al., 2008) men de preliminära resultaten är lovande. Många studier har rapporterat bevis på överlägsenhet hos yogainterventioner i förhållande till kontroller, även om det ofta är svårt att avgöra om kontrolltillståndet är adekvat. Genom att granska studierna som jämförde yoga specifikt med ett fysiskt träningskontrolltillstånd, rapporterade Ross och Thomas (2010) positiva resultat för yogans inverkan på specifika hälsotillstånd, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar (t.ex. Raub, 2002), metabolt syndrom (t.ex. Innes et al. al., 2005), diabetes (t.ex. Upadhyay et al., 2008), cancer (se Bower et al., 2005) och ångest (se Kirkwood et al., 2005). På liknande sätt noterade en genomgång av yogainterventioner för kroniska livsstilsrelaterade sjukdomar (Tekur et al., 2008) att yoga har visat sig vara effektivt för att behandla artros (Garfinkel et al., 1998), reumatoid artrit (Haslock et al., 1994), essentiell hypertoni (Murugesan et al., 2000), bronkialastma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), irritabel tarm (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), kranskärlssjukdom (Manchanda et al., 2000) och depression (Woolery et al., 2004). Yoga har också använts hos patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP). Två randomiserade kontrollstudier på yoga för CLBP med Viniyoga (Sherman et al., 2005) och Iyengar yogaterapi (Williams et al., 2009) visade minskning av smärta och funktionshinder i förhållande till kontrollgrupper. Dessa studier bidrar till den samlade mängden forskningsbevis som intygar de positiva hälsofördelarna med yoga. Den färska NCCAM-rapporten indikerar att det, även om det lovar, mycket mer forskning behövs för att utvärdera dessa insatser (NCCAM/Barnes et al., 2008). För närvarande förblir yogans innehåll och innehåll en "svart låda" eftersom inga studier har identifierat de effektiva ingredienserna i yoga. Den föreslagna studien kommer att utveckla ett verktyg för att identifiera och kvantifiera komponenterna i yoga. Verktyget kommer alltså att tillåta forskare att koppla specifika komponenter av yoga till specifika hälsoresultat som smärta, depression, funktion, etc.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
- Crystal Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Yogalärare, studenter och forskare
Exklusions kriterier:
- De som inte deltar i regelbunden (veckovis) yogaträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgrupp
Vi genomförde tre fokusgrupper per plats, på tre platser, med cirka åtta personer vardera.
Dessa data användes för att vägleda förfining och urval av de artiklar vi utvecklade för datainsamling i Fas III.
Vi kommer att administrera Yoga Research Tool.
|
Vi kommer att samla in data från en litteratursökning, fokusgrupper, kognitiva intervjuer och en onlineundersökning för att bygga ett mått för yogaforskare.
|
|
Kognitiva intervjuer
Vi genomförde kognitiva intervjuer på tre olika platser, med cirka tio i varje grupp.
Dessa data användes för att vägleda förfining och urval av de artiklar vi utvecklade för datainsamling i Fas III.
Vi samlade in denna data via en stor onlineenkät och administrerade Yoga Research Tool.
|
Vi kommer att samla in data från en litteratursökning, fokusgrupper, kognitiva intervjuer och en onlineundersökning för att bygga ett mått för yogaforskare.
|
|
Administration av undersökningsprototyp
Vi administrerade en prototyp av studieåtgärden till en stor grupp yogastudenter, med totalt cirka 450 deltagare.
Dessa data användes för att ytterligare informera om förfining och urval av objekt som skulle användas i den slutliga åtgärden.
|
Vi kommer att samla in data från en litteratursökning, fokusgrupper, kognitiva intervjuer och en onlineundersökning för att bygga ett mått för yogaforskare.
|
|
Tillförlitlighet och validitetstestning
Vi håller yogaklasser på lokala partneranläggningar nära varje plats, med cirka tio deltagare i varje klass.
Deltagarna i varje klass kommer att fylla i studiemåttet och tillhörande frågeformulär för att testa studiemåttets tillförlitlighet och validitet.
|
Vi kommer att samla in data från en litteratursökning, fokusgrupper, kognitiva intervjuer och en onlineundersökning för att bygga ett mått för yogaforskare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EPYQ Essential Properties of Yoga Questionnaire
Tidsram: Efter yogaklass i fas IV
|
EPYQ är undersökningen som utvecklas för denna studie för att bedöma de väsentliga egenskaperna hos en yogaklass eller intervention
|
Efter yogaklass i fas IV
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Huvudutredare: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Huvudutredare: Susan Eisen, PhD, Boston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .