- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01336309
Desenvolvimento de uma Ferramenta Translacional para Estudar Yogaterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de yoga para saúde geral e bem-estar e para lidar com condições particulares de saúde está aumentando nos Estados Unidos De acordo com o National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement, o uso de yoga aumentou significativamente de 2002 a 2007 (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), para 6,1% da população dos EUA. Em pessoas que lidam com problemas de saúde, a porcentagem que usa ioga pode ser muito maior (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Por exemplo, nos últimos anos, a ioga tornou-se uma abordagem complementar central procurada por pacientes com câncer e sobreviventes de todas as origens culturais em números dramaticamente maiores (Mackenzie, Carlson, Munoz e Speca, 2007).
Intervenções de ioga estão sendo introduzidas para uma variedade de condições de saúde. A pesquisa que avalia essas intervenções permanece inconclusiva (NCCAM/Barnes et al., 2008), mas os resultados preliminares são promissores. Muitos estudos relataram evidências de superioridade das intervenções de ioga em relação aos controles, embora muitas vezes seja difícil determinar a adequação da condição de controle. Revendo os estudos que compararam o yoga especificamente a uma condição de controle do exercício físico, Ross e Thomas (2010) relataram resultados favoráveis para o impacto do yoga em condições específicas de saúde, incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, Raub, 2002), síndrome metabólica (por exemplo, Innes et al., 2005), diabetes (por exemplo, Upadhyay et al., 2008), câncer (ver Bower et al., 2005) e ansiedade (ver Kirkwood et al., 2005). Da mesma forma, uma revisão das intervenções de ioga para doenças crônicas relacionadas ao estilo de vida (Tekur et al., 2008) observou que a ioga demonstrou ser eficaz no tratamento de osteoartrite (Garfinkel et al., 1998), artrite reumatóide (Haslock et al., 1994), hipertensão essencial (Murugesan et al., 2000), asma brônquica (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), síndrome do intestino irritável (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), doença arterial coronariana (Manchanda et al., 2000) e depressão (Woolery et al., 2004). Yoga também tem sido usado em pacientes com dor lombar crônica (DLC). Dois ensaios de controle randomizados sobre ioga para CLBP usando Viniyoga (Sherman et al., 2005) e terapia de ioga Iyengar (Williams et al., 2009) mostraram redução na dor e na incapacidade funcional em relação aos grupos de controle. Esses estudos contribuem para o acúmulo de evidências de pesquisa que atestam os benefícios positivos do yoga para a saúde. O relatório recente do NCCAM indica que, embora promissor, são necessárias muito mais pesquisas para avaliar essas intervenções (NCCAM/Barnes et al., 2008). Atualmente, o conteúdo e a substância do yoga continuam sendo uma "caixa preta", pois nenhum estudo identificou os ingredientes eficazes do yoga. O estudo proposto desenvolverá uma ferramenta para identificar e quantificar os componentes do yoga. A ferramenta permitirá, assim, que os pesquisadores vinculem componentes específicos do yoga a resultados de saúde específicos, como dor, depressão, funcionamento, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Crystal Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores, alunos e pesquisadores de Yoga
Critério de exclusão:
- Aqueles que não participam da prática regular (semanal) de ioga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amostra
Realizamos três grupos focais por local, em três locais, com cerca de oito pessoas cada.
Esses dados foram usados para orientar o refinamento e a seleção dos itens que desenvolvemos para a coleta de dados da Fase III.
Administraremos a ferramenta de pesquisa de ioga.
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Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
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Entrevistas Cognitivas
Realizamos entrevistas cognitivas em três locais diferentes, com cerca de dez em cada grupo.
Esses dados foram usados para orientar o refinamento e a seleção dos itens que desenvolvemos para a coleta de dados da Fase III.
Coletamos esses dados por meio de uma grande pesquisa on-line e administramos a ferramenta de pesquisa de ioga.
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Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
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Administração de protótipo de pesquisa
Administramos um protótipo da medida de estudo a um grande grupo de estudantes de ioga, com cerca de 450 participantes no total.
Esses dados foram usados para informar ainda mais o refinamento e seleção de itens a serem usados na medida final.
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Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
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Teste de Confiabilidade e Validade
Estamos realizando aulas de ioga em instalações parceiras da comunidade perto de cada local, com cerca de dez participantes em cada aula.
Os participantes de cada aula preencherão a medida do estudo e os questionários relacionados, a fim de testar a confiabilidade e a validade da medida do estudo.
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Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Propriedades Essenciais do Yoga EPYQ
Prazo: Pós-aula de ioga na Fase IV
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O EPYQ é a pesquisa que está sendo desenvolvida para este estudo para avaliar as propriedades essenciais de uma aula ou intervenção de yoga
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Pós-aula de ioga na Fase IV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Investigador principal: Susan Eisen, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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