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Desenvolvimento de uma Ferramenta Translacional para Estudar Yogaterapia

9 de agosto de 2016 atualizado por: Crystal Park, University of Connecticut
Este estudo compreende 4 fases destinadas a desenvolver e testar sistematicamente uma medida quantitativa confiável, válida e útil dos componentes e dimensões do yoga; cada fase se baseia na fase anterior. A Fase I visa obter uma compreensão abrangente dos aspectos relevantes da terapia de ioga e desenvolver um grande conjunto de itens de questionário em potencial, realizando uma revisão completa da literatura e grupos focais com professores e alunos de ioga. Esses dados serão analisados ​​usando métodos qualitativos rigorosos para identificar as principais dimensões conceituais associadas às intervenções de ioga. A Fase II desenvolverá um questionário prototípico para avaliar a terapia de ioga, refinando e aprimorando as informações da Fase I e conduzindo entrevistas cognitivas para desenvolver ainda mais este instrumento. A Fase III testará a medida em uma observação de campo de estudantes de ioga e usará a análise fatorial e a teoria de resposta ao item para selecionar os melhores itens por dimensão e reduzir o número de itens na medida. A Fase IV coletará dados sobre o novo instrumento e testará as propriedades psicométricas do questionário (ou seja, confiabilidade e validade usando dados coletados nas Fases III e IV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O uso de yoga para saúde geral e bem-estar e para lidar com condições particulares de saúde está aumentando nos Estados Unidos De acordo com o National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement, o uso de yoga aumentou significativamente de 2002 a 2007 (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), para 6,1% da população dos EUA. Em pessoas que lidam com problemas de saúde, a porcentagem que usa ioga pode ser muito maior (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Por exemplo, nos últimos anos, a ioga tornou-se uma abordagem complementar central procurada por pacientes com câncer e sobreviventes de todas as origens culturais em números dramaticamente maiores (Mackenzie, Carlson, Munoz e Speca, 2007).

Intervenções de ioga estão sendo introduzidas para uma variedade de condições de saúde. A pesquisa que avalia essas intervenções permanece inconclusiva (NCCAM/Barnes et al., 2008), mas os resultados preliminares são promissores. Muitos estudos relataram evidências de superioridade das intervenções de ioga em relação aos controles, embora muitas vezes seja difícil determinar a adequação da condição de controle. Revendo os estudos que compararam o yoga especificamente a uma condição de controle do exercício físico, Ross e Thomas (2010) relataram resultados favoráveis ​​para o impacto do yoga em condições específicas de saúde, incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, Raub, 2002), síndrome metabólica (por exemplo, Innes et al., 2005), diabetes (por exemplo, Upadhyay et al., 2008), câncer (ver Bower et al., 2005) e ansiedade (ver Kirkwood et al., 2005). Da mesma forma, uma revisão das intervenções de ioga para doenças crônicas relacionadas ao estilo de vida (Tekur et al., 2008) observou que a ioga demonstrou ser eficaz no tratamento de osteoartrite (Garfinkel et al., 1998), artrite reumatóide (Haslock et al., 1994), hipertensão essencial (Murugesan et al., 2000), asma brônquica (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), síndrome do intestino irritável (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), doença arterial coronariana (Manchanda et al., 2000) e depressão (Woolery et al., 2004). Yoga também tem sido usado em pacientes com dor lombar crônica (DLC). Dois ensaios de controle randomizados sobre ioga para CLBP usando Viniyoga (Sherman et al., 2005) e terapia de ioga Iyengar (Williams et al., 2009) mostraram redução na dor e na incapacidade funcional em relação aos grupos de controle. Esses estudos contribuem para o acúmulo de evidências de pesquisa que atestam os benefícios positivos do yoga para a saúde. O relatório recente do NCCAM indica que, embora promissor, são necessárias muito mais pesquisas para avaliar essas intervenções (NCCAM/Barnes et al., 2008). Atualmente, o conteúdo e a substância do yoga continuam sendo uma "caixa preta", pois nenhum estudo identificou os ingredientes eficazes do yoga. O estudo proposto desenvolverá uma ferramenta para identificar e quantificar os componentes do yoga. A ferramenta permitirá, assim, que os pesquisadores vinculem componentes específicos do yoga a resultados de saúde específicos, como dor, depressão, funcionamento, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1832

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Crystal Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Professores, alunos e pesquisadores de Yoga.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Professores, alunos e pesquisadores de Yoga

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não participam da prática regular (semanal) de ioga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amostra
Realizamos três grupos focais por local, em três locais, com cerca de oito pessoas cada. Esses dados foram usados ​​para orientar o refinamento e a seleção dos itens que desenvolvemos para a coleta de dados da Fase III. Administraremos a ferramenta de pesquisa de ioga.
Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
Entrevistas Cognitivas
Realizamos entrevistas cognitivas em três locais diferentes, com cerca de dez em cada grupo. Esses dados foram usados ​​para orientar o refinamento e a seleção dos itens que desenvolvemos para a coleta de dados da Fase III. Coletamos esses dados por meio de uma grande pesquisa on-line e administramos a ferramenta de pesquisa de ioga.
Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
Administração de protótipo de pesquisa
Administramos um protótipo da medida de estudo a um grande grupo de estudantes de ioga, com cerca de 450 participantes no total. Esses dados foram usados ​​para informar ainda mais o refinamento e seleção de itens a serem usados ​​na medida final.
Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.
Teste de Confiabilidade e Validade
Estamos realizando aulas de ioga em instalações parceiras da comunidade perto de cada local, com cerca de dez participantes em cada aula. Os participantes de cada aula preencherão a medida do estudo e os questionários relacionados, a fim de testar a confiabilidade e a validade da medida do estudo.
Estaremos coletando dados de uma pesquisa bibliográfica, grupos focais, entrevistas cognitivas e uma pesquisa online para construir uma medida para pesquisadores de ioga.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Propriedades Essenciais do Yoga EPYQ
Prazo: Pós-aula de ioga na Fase IV
O EPYQ é a pesquisa que está sendo desenvolvida para este estudo para avaliar as propriedades essenciais de uma aula ou intervenção de yoga
Pós-aula de ioga na Fase IV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Investigador principal: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Investigador principal: Susan Eisen, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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