- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01336309
Разработка трансляционного инструмента для изучения йогатерапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование йоги для общего здоровья и хорошего самочувствия, а также для решения определенных проблем со здоровьем растет в Соединенных Штатах. , Bloom & Nahin, 2008), до 6,1% населения США. Среди людей, имеющих проблемы со здоровьем, процент, использующий йогу, может быть намного выше (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Например, в последние годы йога стала основным дополнительным подходом, к которому стремились больные раком и выжившие представители всех культурных слоев в значительно большем количестве (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).
Вмешательства йоги вводятся для различных состояний здоровья. Исследования по оценке этих вмешательств остаются безрезультатными (NCCAM/Barnes et al., 2008), но предварительные результаты обнадеживают. Во многих исследованиях сообщалось о преимуществах занятий йогой по сравнению с контрольной группой, хотя часто бывает трудно определить адекватность контрольной группы. Анализируя исследования, в которых йогу сравнивали конкретно с состоянием контроля над физическими упражнениями, Росс и Томас (2010) сообщили о благоприятных выводах о влиянии йоги на определенные состояния здоровья, включая сердечно-сосудистые заболевания (например, Рауб, 2002), метаболический синдром (например, Innes et al. al., 2005), диабет (например, Upadhyay et al., 2008), рак (см. Bower et al., 2005) и беспокойство (см. Kirkwood et al., 2005). Аналогичным образом, обзор йога-вмешательств при хронических заболеваниях, связанных с образом жизни (Tekur et al., 2008), показал, что йога эффективна при лечении остеоартрита (Garfinkel et al., 1998), ревматоидного артрита (Haslock et al., 1994), гипертоническая болезнь (Murugesan et al., 2000), бронхиальная астма (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), синдром раздраженного кишечника (Taneja et al., 2004), диабет (Singh et al. , 2001), ишемической болезни сердца (Manchanda et al., 2000) и депрессии (Woolery et al., 2004). Йога также используется у пациентов с хронической болью в пояснице (ХБП). Два рандомизированных контрольных исследования йоги при ХБП с использованием Винийоги (Sherman et al., 2005) и терапии йогой Айенгара (Williams et al., 2009) показали уменьшение боли и функциональных нарушений по сравнению с контрольными группами. Эти исследования вносят свой вклад в накопление научных данных, свидетельствующих о положительной пользе йоги для здоровья. В недавнем отчете NCCAM указывается, что, несмотря на многообещающие результаты, необходимы дополнительные исследования для оценки этих вмешательств (NCCAM/Barnes et al., 2008). В настоящее время содержание и субстанция йоги остаются «черным ящиком» в том смысле, что никакие исследования не определили эффективные ингредиенты йоги. Предлагаемое исследование разработает инструмент для выявления и количественной оценки компонентов йоги. Таким образом, этот инструмент позволит исследователям связать определенные компоненты йоги с конкретными последствиями для здоровья, такими как боль, депрессия, функционирование и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Crystal Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Преподаватели йоги, студенты и исследователи
Критерий исключения:
- Те, кто не участвует в регулярной (еженедельной) практике йоги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фокус-группа
Мы провели по три фокус-группы на каждой площадке, в трех точках, примерно по восемь человек в каждой.
Эти данные использовались для уточнения и выбора элементов, которые мы разработали для сбора данных Фазы III.
Мы будем управлять Инструментом исследования йоги.
|
Мы будем собирать данные из поиска литературы, фокус-групп, когнитивных интервью и онлайн-опроса, чтобы построить критерий для исследователей йоги.
|
|
Когнитивные интервью
Мы провели когнитивные интервью на трех разных площадках, примерно по десять человек в каждой группе.
Эти данные использовались для уточнения и выбора элементов, которые мы разработали для сбора данных Фазы III.
Мы собрали эти данные с помощью большого онлайн-опроса и использовали инструмент исследования йоги.
|
Мы будем собирать данные из поиска литературы, фокус-групп, когнитивных интервью и онлайн-опроса, чтобы построить критерий для исследователей йоги.
|
|
Администрирование прототипа опроса
Мы провели прототип исследования для большой группы студентов йоги, всего около 450 участников.
Эти данные использовались для дальнейшего уточнения и выбора элементов, которые будут использоваться в окончательной мере.
|
Мы будем собирать данные из поиска литературы, фокус-групп, когнитивных интервью и онлайн-опроса, чтобы построить критерий для исследователей йоги.
|
|
Тестирование надежности и валидности
Рядом с каждым участком мы проводим занятия йогой в общественных партнерских учреждениях, в каждом классе участвует около десяти человек.
Участники каждого класса заполняют показатель исследования и соответствующие анкеты, чтобы проверить надежность и достоверность показателя исследования.
|
Мы будем собирать данные из поиска литературы, фокус-групп, когнитивных интервью и онлайн-опроса, чтобы построить критерий для исследователей йоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник основных свойств йоги EPYQ
Временное ограничение: После занятия йогой в Фазе IV
|
EPYQ — это опрос, который разрабатывается для этого исследования, чтобы оценить основные свойства занятия йогой или вмешательства.
|
После занятия йогой в Фазе IV
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Главный следователь: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Главный следователь: Susan Eisen, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .