- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01336309
Opracowanie narzędzia translacyjnego do studiowania terapii jogi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie jogi dla ogólnego zdrowia i dobrego samopoczucia oraz radzenia sobie z określonymi schorzeniami wzrasta w Stanach Zjednoczonych Zgodnie z suplementem medycyny alternatywnej National Health Interview Survey (NHIS), stosowanie jogi znacznie wzrosło w latach 2002-2007 (NCCAM/Barnes , Bloom i Nahin, 2008), do 6,1% populacji USA. Wśród osób zajmujących się problemami zdrowotnymi odsetek praktykujących jogę może być znacznie wyższy (Birdee i in., 2008; NCCAM/Barnes i in., 2008). Na przykład w ostatnich latach joga stała się podstawowym, uzupełniającym podejściem poszukiwanym przez pacjentów z rakiem i osoby, które przeżyły ze wszystkich środowisk kulturowych w dramatycznie większej liczbie (Mackenzie, Carlson, Munoz i Speca, 2007).
Interwencje jogi są wprowadzane w przypadku różnych schorzeń. Badania oceniające te interwencje pozostają niejednoznaczne (NCCAM/Barnes i in., 2008), ale wstępne wyniki są obiecujące. Wiele badań dostarczyło dowodów na wyższość interwencji jogi w porównaniu z grupą kontrolną, chociaż często trudno jest określić adekwatność warunków kontrolnych. Przeglądając badania, które porównywały jogę do warunków kontrolujących ćwiczenia fizyczne, Ross i Thomas (2010) przedstawili korzystne wyniki dotyczące wpływu jogi na określone schorzenia, w tym choroby układu krążenia (np. Raub, 2002), zespół metaboliczny (np. Innes i in. al., 2005), cukrzyca (np. Upadhyay i in., 2008), rak (zob. Bower i in., 2005) oraz stany lękowe (zob. Kirkwood i in., 2005). Podobnie przegląd interwencji jogi w przypadku przewlekłych chorób związanych ze stylem życia (Tekur i in., 2008) wykazał, że joga okazała się skuteczna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (Garfinkel i in., 1998), reumatoidalnego zapalenia stawów (Haslock i in., 1994), nadciśnienie samoistne (Murugesan i in., 2000), astma oskrzelowa (Nagarathna i in., 1985; Vedanthan i in., 1998), zespół jelita drażliwego (Taneja i in., 2004), cukrzyca (Singh i in. , 2001), choroba wieńcowa (Manchanda i in., 2000) i depresja (Woolery i in., 2004). Joga była również stosowana u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP). Dwa randomizowane badania kontrolne dotyczące jogi dla CLBP z użyciem Viniyogi (Sherman i in., 2005) oraz terapii jogą Iyengara (Williams i in., 2009) wykazały zmniejszenie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej w porównaniu z grupami kontrolnymi. Badania te przyczyniają się do gromadzenia dowodów naukowych potwierdzających pozytywne korzyści zdrowotne jogi. Niedawny raport NCCAM wskazuje, że choć obiecujące, potrzeba znacznie więcej badań oceniających te interwencje (NCCAM/Barnes i in., 2008). Obecnie treść i istota jogi pozostaje „czarną skrzynką”, ponieważ żadne badania nie zidentyfikowały skutecznych składników jogi. Proponowane badanie opracuje narzędzie do identyfikacji i ilościowego określania składników jogi. Narzędzie pozwoli zatem naukowcom powiązać określone elementy jogi z określonymi wynikami zdrowotnymi, takimi jak ból, depresja, funkcjonowanie itp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- Crystal Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele jogi, studenci i badacze
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie uczestniczą w regularnej (cotygodniowej) praktyce jogi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa fokusowa
Przeprowadziliśmy trzy grupy fokusowe na ośrodek, w trzech ośrodkach, po około osiem osób w każdym.
Dane te posłużyły do udoskonalenia i wyboru elementów, które opracowaliśmy do gromadzenia danych w fazie III.
Będziemy administrować Yoga Research Tool.
|
Będziemy zbierać dane z przeszukiwania literatury, grup fokusowych, wywiadów poznawczych i ankiety internetowej, aby zbudować miarę dla badaczy jogi.
|
|
Wywiady poznawcze
Przeprowadziliśmy wywiady kognitywne w trzech różnych miejscach, po około dziesięciu w każdej grupie.
Dane te posłużyły do udoskonalenia i wyboru elementów, które opracowaliśmy do gromadzenia danych w fazie III.
Zebraliśmy te dane za pomocą dużej ankiety internetowej i zarządzaliśmy narzędziem Yoga Research Tool.
|
Będziemy zbierać dane z przeszukiwania literatury, grup fokusowych, wywiadów poznawczych i ankiety internetowej, aby zbudować miarę dla badaczy jogi.
|
|
Administracja prototypami ankiet
Przeprowadziliśmy prototyp środka badawczego dużej grupie studentów jogi, liczącej łącznie około 450 uczestników.
Dane te wykorzystano do dalszego udoskonalenia i wyboru pozycji do wykorzystania w ostatecznym pomiarze.
|
Będziemy zbierać dane z przeszukiwania literatury, grup fokusowych, wywiadów poznawczych i ankiety internetowej, aby zbudować miarę dla badaczy jogi.
|
|
Testy niezawodności i ważności
Prowadzimy zajęcia jogi w obiektach partnerskich społeczności w pobliżu każdego miejsca, z około dziesięcioma uczestnikami w każdej klasie.
Uczestnicy na każdych zajęciach wypełnią ankietę i powiązane kwestionariusze, aby sprawdzić rzetelność i ważność metody badawczej.
|
Będziemy zbierać dane z przeszukiwania literatury, grup fokusowych, wywiadów poznawczych i ankiety internetowej, aby zbudować miarę dla badaczy jogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EPYQ Podstawowe właściwości jogi Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zajęcia po jodze w fazie IV
|
EPYQ to ankieta opracowywana na potrzeby tego badania w celu oceny podstawowych właściwości zajęć lub interwencji jogi
|
Zajęcia po jodze w fazie IV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Główny śledczy: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Główny śledczy: Susan Eisen, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .