Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines translationalen Tools zum Studium der Yogatherapie

9. August 2016 aktualisiert von: Crystal Park, University of Connecticut
Diese Studie umfasst vier Phasen, die darauf abzielen, systematisch ein zuverlässiges, gültiges und nützliches quantitatives Maß für die Komponenten und Dimensionen von Yoga zu entwickeln und zu testen. Jede Phase baut auf der vorherigen Phase auf. Phase I zielt darauf ab, ein umfassendes Verständnis der relevanten Aspekte der Yogatherapie zu erlangen und einen großen Pool potenzieller Fragebogenelemente zu entwickeln, indem eine gründliche Literaturrecherche und Fokusgruppen mit Yogalehrern und -schülern durchgeführt werden. Diese Daten werden mithilfe strenger qualitativer Methoden analysiert, um wichtige konzeptionelle Dimensionen im Zusammenhang mit Yoga-Interventionen zu identifizieren. In Phase II wird ein prototypischer Fragebogen zur Bewertung der Yogatherapie entwickelt, indem die Informationen aus Phase I verfeinert und verfeinert werden und kognitive Interviews durchgeführt werden, um dieses Instrument weiterzuentwickeln. In Phase III wird das Maß im Rahmen einer Feldbeobachtung von Yoga-Studenten getestet und Faktorenanalyse und Item-Response-Theorie genutzt, um die besten Items pro Dimension auszuwählen und die Anzahl der Items im Maß zu reduzieren. In Phase IV werden Daten zum neuen Instrument gesammelt und die psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens getestet (d. h. Zuverlässigkeit und Gültigkeit anhand der in den Phasen III und IV gesammelten Daten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Yoga für die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden sowie für den Umgang mit bestimmten Gesundheitsproblemen nimmt in den Vereinigten Staaten zu. Laut dem National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement hat der Einsatz von Yoga von 2002 bis 2007 deutlich zugenommen (NCCAM/Barnes). , Bloom & Nahin, 2008) auf 6,1 % der US-Bevölkerung. Bei Menschen, die mit gesundheitlichen Problemen zu kämpfen haben, kann der Prozentsatz, der Yoga nutzt, viel höher sein (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Beispielsweise hat sich Yoga in den letzten Jahren zu einem zentralen ergänzenden Ansatz entwickelt, der von Krebspatienten und Überlebenden aller Kulturkreise in deutlich größerer Zahl in Anspruch genommen wird (Mackenzie, Carlson, Munoz & Speca, 2007).

Yoga-Interventionen werden für eine Vielzahl von Gesundheitszuständen eingeführt. Die Forschung zur Bewertung dieser Interventionen ist noch nicht schlüssig (NCCAM/Barnes et al., 2008), aber die vorläufigen Ergebnisse sind vielversprechend. Viele Studien haben Beweise für die Überlegenheit von Yoga-Interventionen im Vergleich zu Kontrollen vorgelegt, obwohl es oft schwierig ist, die Angemessenheit der Kontrollbedingung zu bestimmen. Ross und Thomas (2010) überprüften die Studien, in denen Yoga speziell mit einer Kontrollbedingung für körperliche Betätigung verglichen wurde, und berichteten über günstige Ergebnisse für die Auswirkungen von Yoga auf bestimmte Gesundheitszustände, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Raub, 2002), metabolisches Syndrom (z. B. Innes et al., 2005), Diabetes (z. B. Upadhyay et al., 2008), Krebs (siehe Bower et al., 2005) und Angstzustände (siehe Kirkwood et al., 2005). In ähnlicher Weise wurde in einer Übersicht über Yoga-Interventionen bei chronischen lebensstilbedingten Krankheiten (Tekur et al., 2008) festgestellt, dass Yoga sich als wirksam bei der Behandlung von Osteoarthritis (Garfinkel et al., 1998) und rheumatoider Arthritis (Haslock et al., 1994), essentielle Hypertonie (Murugesan et al., 2000), Asthma bronchiale (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), Reizdarmsyndrom (Taneja et al., 2004), Diabetes (Singh et al. , 2001), koronare Herzkrankheit (Manchanda et al., 2000) und Depression (Woolery et al., 2004). Yoga wurde auch bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) eingesetzt. Zwei randomisierte Kontrollstudien zu Yoga für CLBP unter Verwendung von Viniyoga (Sherman et al., 2005) und Iyengar-Yoga-Therapie (Williams et al., 2009) zeigten eine Verringerung der Schmerzen und funktionellen Behinderungen im Vergleich zu Kontrollgruppen. Diese Studien tragen zur wachsenden Zahl an Forschungsergebnissen bei, die die positiven gesundheitlichen Vorteile von Yoga belegen. Der aktuelle NCCAM-Bericht weist darauf hin, dass zwar vielversprechend, aber noch viel mehr Forschung zur Bewertung dieser Interventionen erforderlich ist (NCCAM/Barnes et al., 2008). Inhalt und Substanz von Yoga bleiben derzeit eine „Black Box“, da keine Studien die wirksamen Inhaltsstoffe von Yoga identifiziert haben. Die vorgeschlagene Studie wird ein Tool zur Identifizierung und Quantifizierung der Komponenten von Yoga entwickeln. Das Tool wird es Forschern somit ermöglichen, bestimmte Komponenten des Yoga mit bestimmten Gesundheitsergebnissen wie Schmerzen, Depressionen, Funktionsfähigkeit usw. zu verknüpfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1832

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • Crystal Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Yogalehrer, Studenten und Forscher.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Yogalehrer, Studenten und Forscher

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht an regelmäßigen (wöchentlichen) Yoga-Übungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokusgruppe
Wir haben pro Standort an drei Standorten drei Fokusgruppen mit jeweils etwa acht Personen durchgeführt. Diese Daten dienten als Leitfaden für die Verfeinerung und Auswahl der Elemente, die wir für die Datenerfassung der Phase III entwickelt haben. Wir werden das Yoga Research Tool verwalten.
Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
Kognitive Interviews
Wir führten kognitive Interviews an drei verschiedenen Standorten durch, mit etwa zehn in jeder Gruppe. Diese Daten dienten als Leitfaden für die Verfeinerung und Auswahl der Elemente, die wir für die Datenerfassung der Phase III entwickelt haben. Wir haben diese Daten über eine große Online-Umfrage gesammelt und das Yoga Research Tool verwaltet.
Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
Verwaltung von Umfrageprototypen
Wir haben einer großen Gruppe von Yoga-Studenten mit insgesamt etwa 450 Teilnehmern einen Prototyp der Studienmaßnahme verabreicht. Diese Daten wurden verwendet, um die Verfeinerung und Auswahl der in der endgültigen Maßnahme zu verwendenden Elemente weiter zu beeinflussen.
Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstests
Wir führen Yoga-Kurse in Gemeinschaftspartnereinrichtungen in der Nähe jedes Standorts durch, mit etwa zehn Teilnehmern pro Kurs. Die Teilnehmer jeder Klasse füllen die Studienmaßnahme und die zugehörigen Fragebögen aus, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Studienmaßnahme zu testen.
Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EPYQ Fragebogen zu den wesentlichen Eigenschaften des Yoga
Zeitfenster: Post-Yoga-Kurs in Phase IV
Der EPYQ ist die Umfrage, die für diese Studie entwickelt wird, um die wesentlichen Eigenschaften eines Yoga-Kurses oder einer Yoga-Intervention zu bewerten
Post-Yoga-Kurs in Phase IV

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Hauptermittler: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Hauptermittler: Susan Eisen, PhD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten

Klinische Studien zur Yoga-Forschungstool

Abonnieren