- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01336309
Entwicklung eines translationalen Tools zum Studium der Yogatherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Yoga für die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden sowie für den Umgang mit bestimmten Gesundheitsproblemen nimmt in den Vereinigten Staaten zu. Laut dem National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement hat der Einsatz von Yoga von 2002 bis 2007 deutlich zugenommen (NCCAM/Barnes). , Bloom & Nahin, 2008) auf 6,1 % der US-Bevölkerung. Bei Menschen, die mit gesundheitlichen Problemen zu kämpfen haben, kann der Prozentsatz, der Yoga nutzt, viel höher sein (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Beispielsweise hat sich Yoga in den letzten Jahren zu einem zentralen ergänzenden Ansatz entwickelt, der von Krebspatienten und Überlebenden aller Kulturkreise in deutlich größerer Zahl in Anspruch genommen wird (Mackenzie, Carlson, Munoz & Speca, 2007).
Yoga-Interventionen werden für eine Vielzahl von Gesundheitszuständen eingeführt. Die Forschung zur Bewertung dieser Interventionen ist noch nicht schlüssig (NCCAM/Barnes et al., 2008), aber die vorläufigen Ergebnisse sind vielversprechend. Viele Studien haben Beweise für die Überlegenheit von Yoga-Interventionen im Vergleich zu Kontrollen vorgelegt, obwohl es oft schwierig ist, die Angemessenheit der Kontrollbedingung zu bestimmen. Ross und Thomas (2010) überprüften die Studien, in denen Yoga speziell mit einer Kontrollbedingung für körperliche Betätigung verglichen wurde, und berichteten über günstige Ergebnisse für die Auswirkungen von Yoga auf bestimmte Gesundheitszustände, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Raub, 2002), metabolisches Syndrom (z. B. Innes et al., 2005), Diabetes (z. B. Upadhyay et al., 2008), Krebs (siehe Bower et al., 2005) und Angstzustände (siehe Kirkwood et al., 2005). In ähnlicher Weise wurde in einer Übersicht über Yoga-Interventionen bei chronischen lebensstilbedingten Krankheiten (Tekur et al., 2008) festgestellt, dass Yoga sich als wirksam bei der Behandlung von Osteoarthritis (Garfinkel et al., 1998) und rheumatoider Arthritis (Haslock et al., 1994), essentielle Hypertonie (Murugesan et al., 2000), Asthma bronchiale (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), Reizdarmsyndrom (Taneja et al., 2004), Diabetes (Singh et al. , 2001), koronare Herzkrankheit (Manchanda et al., 2000) und Depression (Woolery et al., 2004). Yoga wurde auch bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) eingesetzt. Zwei randomisierte Kontrollstudien zu Yoga für CLBP unter Verwendung von Viniyoga (Sherman et al., 2005) und Iyengar-Yoga-Therapie (Williams et al., 2009) zeigten eine Verringerung der Schmerzen und funktionellen Behinderungen im Vergleich zu Kontrollgruppen. Diese Studien tragen zur wachsenden Zahl an Forschungsergebnissen bei, die die positiven gesundheitlichen Vorteile von Yoga belegen. Der aktuelle NCCAM-Bericht weist darauf hin, dass zwar vielversprechend, aber noch viel mehr Forschung zur Bewertung dieser Interventionen erforderlich ist (NCCAM/Barnes et al., 2008). Inhalt und Substanz von Yoga bleiben derzeit eine „Black Box“, da keine Studien die wirksamen Inhaltsstoffe von Yoga identifiziert haben. Die vorgeschlagene Studie wird ein Tool zur Identifizierung und Quantifizierung der Komponenten von Yoga entwickeln. Das Tool wird es Forschern somit ermöglichen, bestimmte Komponenten des Yoga mit bestimmten Gesundheitsergebnissen wie Schmerzen, Depressionen, Funktionsfähigkeit usw. zu verknüpfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- Crystal Park
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Yogalehrer, Studenten und Forscher
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht an regelmäßigen (wöchentlichen) Yoga-Übungen teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fokusgruppe
Wir haben pro Standort an drei Standorten drei Fokusgruppen mit jeweils etwa acht Personen durchgeführt.
Diese Daten dienten als Leitfaden für die Verfeinerung und Auswahl der Elemente, die wir für die Datenerfassung der Phase III entwickelt haben.
Wir werden das Yoga Research Tool verwalten.
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Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
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Kognitive Interviews
Wir führten kognitive Interviews an drei verschiedenen Standorten durch, mit etwa zehn in jeder Gruppe.
Diese Daten dienten als Leitfaden für die Verfeinerung und Auswahl der Elemente, die wir für die Datenerfassung der Phase III entwickelt haben.
Wir haben diese Daten über eine große Online-Umfrage gesammelt und das Yoga Research Tool verwaltet.
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Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
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Verwaltung von Umfrageprototypen
Wir haben einer großen Gruppe von Yoga-Studenten mit insgesamt etwa 450 Teilnehmern einen Prototyp der Studienmaßnahme verabreicht.
Diese Daten wurden verwendet, um die Verfeinerung und Auswahl der in der endgültigen Maßnahme zu verwendenden Elemente weiter zu beeinflussen.
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Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
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Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstests
Wir führen Yoga-Kurse in Gemeinschaftspartnereinrichtungen in der Nähe jedes Standorts durch, mit etwa zehn Teilnehmern pro Kurs.
Die Teilnehmer jeder Klasse füllen die Studienmaßnahme und die zugehörigen Fragebögen aus, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Studienmaßnahme zu testen.
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Wir werden Daten aus einer Literaturrecherche, Fokusgruppen, kognitiven Interviews und einer Online-Umfrage sammeln, um eine Messung für Yoga-Forscher zu erstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EPYQ Fragebogen zu den wesentlichen Eigenschaften des Yoga
Zeitfenster: Post-Yoga-Kurs in Phase IV
|
Der EPYQ ist die Umfrage, die für diese Studie entwickelt wird, um die wesentlichen Eigenschaften eines Yoga-Kurses oder einer Yoga-Intervention zu bewerten
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Post-Yoga-Kurs in Phase IV
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Hauptermittler: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Hauptermittler: Susan Eisen, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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