- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01336309
Käännöstyökalun kehittäminen joogaterapian opiskeluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joogan käyttö yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin sekä tiettyjen terveysongelmien hoitoon lisääntyy Yhdysvalloissa National Health Interview Surveyn (NHIS) Alternative Medicine Supplementin mukaan joogan käyttö lisääntyi merkittävästi vuodesta 2002 vuoteen 2007 (NCCAM/Barnes). , Bloom & Nahin, 2008), 6,1 %:lle Yhdysvaltain väestöstä. Terveysongelmien kanssa tekemisissä olevien ihmisten prosenttiosuus joogasta voi olla paljon korkeampi (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Esimerkiksi viime vuosina joogasta on tullut keskeinen täydentävä lähestymistapa, jota syöpäpotilaat ja kaikista kulttuuritaustoista selviytyneet etsivät dramaattisesti suuremmissa määrin (Mackenzie, Carlson, Munoz ja Speca, 2007).
Jooga-interventioita otetaan käyttöön erilaisiin terveysongelmiin. Näitä interventioita arvioiva tutkimus on edelleen epäselvä (NCCAM/Barnes et al., 2008), mutta alustavat tulokset ovat lupaavia. Monet tutkimukset ovat raportoineet todisteita joogan interventioiden paremmuudesta verrokkeihin verrattuna, vaikkakin usein on vaikeaa määrittää kontrolliolosuhteiden riittävyyttä. Tarkastellessaan tutkimuksia, joissa joogaa verrattiin erityisesti fyysisen harjoituksen hallintaan, Ross ja Thomas (2010) raportoivat myönteisistä löydöksistä joogan vaikutuksesta tiettyihin terveysongelmiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksiin (esim. Raub, 2002), metaboliseen oireyhtymään (esim. Innes et). al., 2005), diabetes (esim. Upadhyay et ai., 2008), syöpä (katso Bower et al., 2005) ja ahdistus (katso Kirkwood et al., 2005). Samoin kroonisten elämäntapaan liittyvien sairauksien joogainterventioiden katsauksessa (Tekur et al., 2008) todettiin, että joogan on osoitettu olevan tehokas nivelrikon (Garfinkel et al., 1998), nivelreuman (Haslock et al., 2008) hoidossa. 1994), essentiaalinen hypertensio (Murugesan et ai., 2000), keuhkoastma (Nagarathna et ai., 1985; Vedanthan et ai., 1998), ärtyvän suolen oireyhtymä (Taneja et ai., 2004), diabetes (Singh et ai. , 2001), sepelvaltimotauti (Manchanda et ai., 2000) ja masennus (Woolery et ai., 2004). Joogaa on käytetty myös potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu (CLBP). Kaksi satunnaistettua kontrollitutkimusta joogasta CLBP:lle käyttäen Viniyogaa (Sherman et al., 2005) ja Iyengar-joogaterapiaa (Williams et al., 2009) osoittivat kivun ja toimintakyvyttömyyden vähenemistä verrokkiryhmiin verrattuna. Nämä tutkimukset auttavat keräämään tutkimusnäyttöä, joka todistaa joogan myönteisistä terveysvaikutuksista. Äskettäin julkaistu NCCAM-raportti osoittaa, että vaikka se lupaakin, tarvitaan paljon enemmän tutkimusta näiden interventioiden arvioimiseksi (NCCAM/Barnes et al., 2008). Tällä hetkellä joogan sisältö ja sisältö on edelleen "musta laatikko", koska tutkimuksissa ei ole tunnistettu joogan tehokkaita ainesosia. Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään työkalu joogan komponenttien tunnistamiseen ja kvantifiointiin. Työkalun avulla tutkijat voivat siis yhdistää tiettyjä joogan komponentteja tiettyihin terveysvaikutuksiin, kuten kipuun, masennukseen, toimintaan jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Crystal Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joogan opettajat, opiskelijat ja tutkijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osallistu säännölliseen (viikoittaiseen) joogaharjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohderyhmä
Teimme kolme kohderyhmää kohdetta kohden, kolmella paikkakunnalla, kussakin noin kahdeksan henkilöä.
Näitä tietoja käytettiin ohjaamaan vaiheen III tiedonkeruuta varten kehittämiemme kohteiden tarkentamista ja valintaa.
Hallinnoimme joogatutkimustyökalua.
|
Keräämme tietoa kirjallisuushausta, kohderyhmistä, kognitiivisista haastatteluista ja verkkokyselystä rakentaaksemme mittaa joogatutkijoille.
|
|
Kognitiiviset haastattelut
Teimme kognitiivisia haastatteluja kolmessa eri paikassa, noin kymmenen kussakin ryhmässä.
Näitä tietoja käytettiin ohjaamaan vaiheen III tiedonkeruuta varten kehittämiemme kohteiden tarkentamista ja valintaa.
Keräsimme nämä tiedot laajalla verkkokyselyllä ja hallinnoimme Joogatutkimustyökalua.
|
Keräämme tietoa kirjallisuushausta, kohderyhmistä, kognitiivisista haastatteluista ja verkkokyselystä rakentaaksemme mittaa joogatutkijoille.
|
|
Kyselyn prototyyppien hallinta
Annoimme tutkimustoimenpiteen prototyypin suurelle joukko joogaopiskelijoita, yhteensä noin 450 osallistujaa.
Näitä tietoja käytettiin lisätietoa lopullisessa mittauksessa käytettävien kohteiden tarkentamisessa ja valinnassa.
|
Keräämme tietoa kirjallisuushausta, kohderyhmistä, kognitiivisista haastatteluista ja verkkokyselystä rakentaaksemme mittaa joogatutkijoille.
|
|
Luotettavuuden ja kelpoisuuden testaus
Pidämme joogatunteja yhteisön yhteistyökumppanitiloissa lähellä jokaista kohdetta, noin kymmenen osallistujaa kullakin tunnilla.
Jokaisella luokalla osallistujat täyttävät tutkimusmitan ja siihen liittyvät kyselylomakkeet testatakseen tutkimuksen luotettavuutta ja validiteettia.
|
Keräämme tietoa kirjallisuushausta, kohderyhmistä, kognitiivisista haastatteluista ja verkkokyselystä rakentaaksemme mittaa joogatutkijoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joogakyselyn EPYQ:n olennaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Jälkijoogatunnit vaiheessa IV
|
EPYQ on kysely, jota kehitetään tätä tutkimusta varten, jotta voidaan arvioida joogatunnin tai intervention olennaisia ominaisuuksia
|
Jälkijoogatunnit vaiheessa IV
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Päätutkija: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Päätutkija: Susan Eisen, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .