- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01336309
Desarrollo de una herramienta traslacional para estudiar yogaterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del yoga para la salud y el bienestar general y para el tratamiento de condiciones de salud particulares está aumentando en los Estados Unidos. , Bloom & Nahin, 2008), al 6,1% de la población estadounidense. En las personas que se enfrentan a problemas de salud, el porcentaje que usa yoga puede ser mucho mayor (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Por ejemplo, en los últimos años, el yoga se ha convertido en un enfoque complementario central buscado por pacientes con cáncer y sobrevivientes de todos los orígenes culturales en un número dramáticamente mayor (Mackenzie, Carlson, Muñoz y Speca, 2007).
Las intervenciones de yoga se están introduciendo para una variedad de condiciones de salud. La investigación que evalúa estas intervenciones sigue sin ser concluyente (NCCAM/Barnes et al., 2008), pero los resultados preliminares son prometedores. Muchos estudios informaron evidencia de la superioridad de las intervenciones de yoga en relación con los controles, aunque a menudo es difícil determinar la adecuación de la condición de control. Al revisar los estudios que compararon el yoga específicamente con una condición de control del ejercicio físico, Ross y Thomas (2010) informaron hallazgos favorables sobre el impacto del yoga en condiciones de salud específicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (p. ej., Raub, 2002), el síndrome metabólico (p. ej., Innes et al. al., 2005), diabetes (p. ej., Upadhyay et al., 2008), cáncer (ver Bower et al., 2005) y ansiedad (ver Kirkwood et al., 2005). De manera similar, una revisión de las intervenciones de yoga para enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida (Tekur et al., 2008) señaló que se ha demostrado que el yoga es eficaz para tratar la osteoartritis (Garfinkel et al., 1998), la artritis reumatoide (Haslock et al., 1994), hipertensión esencial (Murugesan et al., 2000), asma bronquial (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), síndrome del intestino irritable (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), enfermedad de las arterias coronarias (Manchanda et al., 2000) y depresión (Woolery et al., 2004). El yoga también se ha utilizado en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP). Dos ensayos controlados aleatorios sobre yoga para CLBP utilizando Viniyoga (Sherman et al., 2005) y la terapia de yoga Iyengar (Williams et al., 2009) mostraron una reducción del dolor y la discapacidad funcional en relación con los grupos de control. Estos estudios contribuyen al cuerpo acumulado de evidencia de investigación que atestigua los beneficios positivos para la salud del yoga. El informe reciente del NCCAM indica que, si bien es prometedor, se necesita mucha más investigación que evalúe estas intervenciones (NCCAM/Barnes et al., 2008). Actualmente, el contenido y la sustancia del yoga siguen siendo una "caja negra" en la que ningún estudio ha identificado los ingredientes efectivos del yoga. El estudio propuesto desarrollará una herramienta para identificar y cuantificar los componentes del yoga. Por lo tanto, la herramienta permitirá a los investigadores vincular componentes específicos del yoga con resultados de salud específicos, como dolor, depresión, funcionamiento, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Crystal Park
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesores, estudiantes e investigadores de yoga
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no participan en la práctica regular (semanal) de yoga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de enfoque
Realizamos tres grupos focales por sitio, en tres sitios, con alrededor de ocho personas cada uno.
Estos datos se utilizaron para guiar el refinamiento y la selección de los elementos que desarrollamos para la recopilación de datos de la Fase III.
Administraremos la herramienta de investigación de yoga.
|
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
|
|
Entrevistas Cognitivas
Realizamos entrevistas cognitivas en tres sitios diferentes, con alrededor de diez en cada grupo.
Estos datos se utilizaron para guiar el refinamiento y la selección de los elementos que desarrollamos para la recopilación de datos de la Fase III.
Recopilamos estos datos a través de una gran encuesta en línea y administramos la herramienta de investigación de yoga.
|
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
|
|
Administración de prototipos de encuestas
Administramos un prototipo de la medida del estudio a un gran grupo de estudiantes de yoga, con alrededor de 450 participantes en total.
Estos datos se utilizaron para informar aún más el refinamiento y la selección de elementos que se utilizarán en la medida final.
|
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
|
|
Pruebas de confiabilidad y validez
Estamos impartiendo clases de yoga en instalaciones de socios comunitarios cerca de cada sitio, con unos diez participantes en cada clase.
Los participantes en cada clase completarán la medida del estudio y los cuestionarios relacionados, para probar la confiabilidad y validez de la medida del estudio.
|
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EPYQ Cuestionario de Propiedades Esenciales del Yoga
Periodo de tiempo: Después de la clase de yoga en la Fase IV
|
El EPYQ es la encuesta que se está desarrollando para este estudio para evaluar las propiedades esenciales de una clase o intervención de yoga
|
Después de la clase de yoga en la Fase IV
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Investigador principal: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Investigador principal: Susan Eisen, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .