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Desarrollo de una herramienta traslacional para estudiar yogaterapia

9 de agosto de 2016 actualizado por: Crystal Park, University of Connecticut
Este estudio comprende 4 fases diseñadas para desarrollar y probar sistemáticamente una medida cuantitativa confiable, válida y útil de los componentes y dimensiones del yoga; cada fase se basa en la fase anterior. La Fase I tiene como objetivo obtener una comprensión integral de los aspectos relevantes de la terapia de yoga y desarrollar una gran cantidad de elementos potenciales del cuestionario mediante la realización de una revisión exhaustiva de la literatura y grupos de enfoque con profesores y estudiantes de yoga. Estos datos se analizarán utilizando métodos cualitativos rigurosos para identificar las dimensiones conceptuales clave asociadas con las intervenciones de yoga. La Fase II desarrollará un cuestionario prototipo para evaluar la terapia de yoga refinando y perfeccionando la información de la Fase I y realizando entrevistas cognitivas para desarrollar aún más este instrumento. La Fase III pondrá a prueba la medida en una observación de campo de estudiantes de yoga y utilizará el análisis factorial y la teoría de la respuesta a los ítems para seleccionar los mejores ítems por dimensión y reducir el número de ítems en la medida. La Fase IV recopilará datos sobre el nuevo instrumento y evaluará las propiedades psicométricas del cuestionario (es decir, la confiabilidad y validez utilizando los datos recopilados en las Fases III y IV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El uso del yoga para la salud y el bienestar general y para el tratamiento de condiciones de salud particulares está aumentando en los Estados Unidos. , Bloom & Nahin, 2008), al 6,1% de la población estadounidense. En las personas que se enfrentan a problemas de salud, el porcentaje que usa yoga puede ser mucho mayor (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Por ejemplo, en los últimos años, el yoga se ha convertido en un enfoque complementario central buscado por pacientes con cáncer y sobrevivientes de todos los orígenes culturales en un número dramáticamente mayor (Mackenzie, Carlson, Muñoz y Speca, 2007).

Las intervenciones de yoga se están introduciendo para una variedad de condiciones de salud. La investigación que evalúa estas intervenciones sigue sin ser concluyente (NCCAM/Barnes et al., 2008), pero los resultados preliminares son prometedores. Muchos estudios informaron evidencia de la superioridad de las intervenciones de yoga en relación con los controles, aunque a menudo es difícil determinar la adecuación de la condición de control. Al revisar los estudios que compararon el yoga específicamente con una condición de control del ejercicio físico, Ross y Thomas (2010) informaron hallazgos favorables sobre el impacto del yoga en condiciones de salud específicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (p. ej., Raub, 2002), el síndrome metabólico (p. ej., Innes et al. al., 2005), diabetes (p. ej., Upadhyay et al., 2008), cáncer (ver Bower et al., 2005) y ansiedad (ver Kirkwood et al., 2005). De manera similar, una revisión de las intervenciones de yoga para enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida (Tekur et al., 2008) señaló que se ha demostrado que el yoga es eficaz para tratar la osteoartritis (Garfinkel et al., 1998), la artritis reumatoide (Haslock et al., 1994), hipertensión esencial (Murugesan et al., 2000), asma bronquial (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), síndrome del intestino irritable (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), enfermedad de las arterias coronarias (Manchanda et al., 2000) y depresión (Woolery et al., 2004). El yoga también se ha utilizado en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP). Dos ensayos controlados aleatorios sobre yoga para CLBP utilizando Viniyoga (Sherman et al., 2005) y la terapia de yoga Iyengar (Williams et al., 2009) mostraron una reducción del dolor y la discapacidad funcional en relación con los grupos de control. Estos estudios contribuyen al cuerpo acumulado de evidencia de investigación que atestigua los beneficios positivos para la salud del yoga. El informe reciente del NCCAM indica que, si bien es prometedor, se necesita mucha más investigación que evalúe estas intervenciones (NCCAM/Barnes et al., 2008). Actualmente, el contenido y la sustancia del yoga siguen siendo una "caja negra" en la que ningún estudio ha identificado los ingredientes efectivos del yoga. El estudio propuesto desarrollará una herramienta para identificar y cuantificar los componentes del yoga. Por lo tanto, la herramienta permitirá a los investigadores vincular componentes específicos del yoga con resultados de salud específicos, como dolor, depresión, funcionamiento, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1832

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Crystal Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesores, estudiantes e investigadores de yoga.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesores, estudiantes e investigadores de yoga

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no participan en la práctica regular (semanal) de yoga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de enfoque
Realizamos tres grupos focales por sitio, en tres sitios, con alrededor de ocho personas cada uno. Estos datos se utilizaron para guiar el refinamiento y la selección de los elementos que desarrollamos para la recopilación de datos de la Fase III. Administraremos la herramienta de investigación de yoga.
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
Entrevistas Cognitivas
Realizamos entrevistas cognitivas en tres sitios diferentes, con alrededor de diez en cada grupo. Estos datos se utilizaron para guiar el refinamiento y la selección de los elementos que desarrollamos para la recopilación de datos de la Fase III. Recopilamos estos datos a través de una gran encuesta en línea y administramos la herramienta de investigación de yoga.
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
Administración de prototipos de encuestas
Administramos un prototipo de la medida del estudio a un gran grupo de estudiantes de yoga, con alrededor de 450 participantes en total. Estos datos se utilizaron para informar aún más el refinamiento y la selección de elementos que se utilizarán en la medida final.
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.
Pruebas de confiabilidad y validez
Estamos impartiendo clases de yoga en instalaciones de socios comunitarios cerca de cada sitio, con unos diez participantes en cada clase. Los participantes en cada clase completarán la medida del estudio y los cuestionarios relacionados, para probar la confiabilidad y validez de la medida del estudio.
Recopilaremos datos de una búsqueda bibliográfica, grupos focales, entrevistas cognitivas y una encuesta en línea para construir una medida para los investigadores de yoga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EPYQ Cuestionario de Propiedades Esenciales del Yoga
Periodo de tiempo: Después de la clase de yoga en la Fase IV
El EPYQ es la encuesta que se está desarrollando para este estudio para evaluar las propiedades esenciales de una clase o intervención de yoga
Después de la clase de yoga en la Fase IV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Investigador principal: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Investigador principal: Susan Eisen, PhD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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