- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01336309
Udvikling af et translationelt værktøj til at studere yogaterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af yoga til generel sundhed og velvære og til at håndtere særlige sundhedsmæssige forhold er stigende i USA. Ifølge National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement steg brugen af yoga betydeligt fra 2002 til 2007 (NCCAM/Barnes) , Bloom & Nahin, 2008), til 6,1 % af den amerikanske befolkning. Hos mennesker, der beskæftiger sig med helbredsproblemer, kan procentdelen, der bruger yoga, være meget højere (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). For eksempel er yoga i de senere år blevet en kerne komplementær tilgang, som kræftpatienter og overlevende fra alle kulturelle baggrunde har søgt efter i et dramatisk større antal (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).
Yoga-interventioner bliver introduceret til en række forskellige sundhedstilstande. Forskning, der evaluerer disse interventioner, er stadig inkonklusiv (NCCAM/Barnes et al., 2008), men de foreløbige resultater er lovende. Mange undersøgelser har rapporteret tegn på overlegenhed af yoga-interventioner i forhold til kontroller, selvom det ofte er vanskeligt at bestemme tilstrækkeligheden af kontrolbetingelsen. Ved at gennemgå undersøgelserne, der sammenlignede yoga specifikt med en fysisk træningskontroltilstand, rapporterede Ross og Thomas (2010) positive resultater for yogaens indvirkning på specifikke helbredstilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme (f.eks. Raub, 2002), metabolisk syndrom (f.eks. Innes et al. al., 2005), diabetes (f.eks. Upadhyay et al., 2008), cancer (se Bower et al., 2005) og angst (se Kirkwood et al., 2005). Tilsvarende bemærkede en gennemgang af yogainterventioner for kroniske livsstilsrelaterede sygdomme (Tekur et al., 2008), at yoga har vist sig at være effektiv til behandling af slidgigt (Garfinkel et al., 1998), leddegigt (Haslock et al., 1994), essentiel hypertension (Murugesan et al., 2000), bronkial astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), irritabel tyktarm (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), koronararteriesygdom (Manchanda et al., 2000) og depression (Woolery et al., 2004). Yoga er også blevet brugt til patienter med kroniske lændesmerter (CLBP). To randomiserede kontrolforsøg på yoga for CLBP ved hjælp af Viniyoga (Sherman et al., 2005) og Iyengar yogaterapi (Williams et al., 2009) viste reduktion i smerte og funktionsnedsættelse i forhold til kontrolgrupper. Disse undersøgelser bidrager til den akkumulerende mængde af forskningsbeviser, der vidner om de positive sundhedsmæssige fordele ved yoga. Den nylige NCCAM-rapport indikerer, at selvom det lover, er der behov for meget mere forskning til at evaluere disse interventioner (NCCAM/Barnes et al., 2008). I øjeblikket forbliver indholdet og indholdet af yoga en "sort boks", idet ingen undersøgelser har identificeret de effektive ingredienser i yoga. Den foreslåede undersøgelse vil udvikle et værktøj til at identificere og kvantificere komponenterne i yoga. Værktøjet vil således give forskere mulighed for at koble specifikke komponenter af yoga til specifikke sundhedsresultater såsom smerte, depression, funktionsevne osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- Crystal Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Yogalærere, studerende og forskere
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke deltager i regelmæssig (ugentlig) yogapraksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgruppe
Vi gennemførte tre fokusgrupper pr. sted, på tre steder, med omkring otte personer hver.
Disse data blev brugt til at vejlede forfining og udvælgelse af de elementer, vi udviklede til fase III dataindsamling.
Vi vil administrere Yoga Research Tool.
|
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
|
|
Kognitive interviews
Vi gennemførte kognitive interviews på tre forskellige steder, med omkring ti i hver gruppe.
Disse data blev brugt til at vejlede forfining og udvælgelse af de elementer, vi udviklede til fase III dataindsamling.
Vi indsamlede disse data via en stor online undersøgelse og administrerede Yoga Research Tool.
|
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
|
|
Administration af undersøgelsesprototype
Vi administrerede en prototype af undersøgelsesforanstaltningen til en stor gruppe yogastuderende med omkring 450 deltagere i alt.
Disse data blev brugt til yderligere at informere om forfining og udvælgelse af elementer, der skulle bruges i den endelige foranstaltning.
|
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
|
|
Pålideligheds- og validitetstest
Vi afholder yogaklasser på lokale partnerfaciliteter i nærheden af hvert sted, med omkring ti deltagere i hver klasse.
Deltagerne i hver klasse vil udfylde undersøgelsesforanstaltningen og relaterede spørgeskemaer for at teste pålideligheden og validiteten af undersøgelsesforanstaltningen.
|
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EPYQ Essential Properties of Yoga Spørgeskema
Tidsramme: Efter yoga klasse i fase IV
|
EPYQ er undersøgelsen, der er ved at blive udviklet til denne undersøgelse for at vurdere de væsentlige egenskaber ved en yogatime eller intervention
|
Efter yoga klasse i fase IV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Ledende efterforsker: Susan Eisen, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Yoga Research Tool
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.AfsluttetStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAfsluttetCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
CochlearAfsluttetHøretab, bilateraltSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | SundhedspersonaleForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater