Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et translationelt værktøj til at studere yogaterapi

9. august 2016 opdateret af: Crystal Park, University of Connecticut
Denne undersøgelse omfatter 4 faser designet til systematisk at udvikle og teste et pålideligt, validt og nyttigt kvantitativt mål for yogaens komponenter og dimensioner; hver fase bygger på den foregående fase. Fase I har til formål at opnå en omfattende forståelse af de relevante aspekter af yogaterapi og udvikle en stor pulje af potentielle spørgeskemapunkter ved at gennemføre en grundig litteraturgennemgang og fokusgrupper med yogalærere og studerende. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af strenge kvalitative metoder til at identificere centrale konceptuelle dimensioner forbundet med yoga-interventioner. Fase II vil udvikle et prototypisk spørgeskema til vurdering af yogaterapi ved at forfine og finpudse information fra fase I og gennemføre kognitive interviews for at videreudvikle dette instrument. Fase III vil pilotteste foranstaltningen i en feltobservation af yogastuderende og bruge faktoranalyse og emneresponsteori til at udvælge de bedste elementer pr. dimension og for at reducere antallet af elementer i foranstaltningen. Fase IV vil indsamle data om det nye instrument og teste spørgeskemaets psykometriske egenskaber (dvs. pålidelighed og validitet ved hjælp af data indsamlet i fase III og IV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​yoga til generel sundhed og velvære og til at håndtere særlige sundhedsmæssige forhold er stigende i USA. Ifølge National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement steg brugen af ​​yoga betydeligt fra 2002 til 2007 (NCCAM/Barnes) , Bloom & Nahin, 2008), til 6,1 % af den amerikanske befolkning. Hos mennesker, der beskæftiger sig med helbredsproblemer, kan procentdelen, der bruger yoga, være meget højere (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). For eksempel er yoga i de senere år blevet en kerne komplementær tilgang, som kræftpatienter og overlevende fra alle kulturelle baggrunde har søgt efter i et dramatisk større antal (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).

Yoga-interventioner bliver introduceret til en række forskellige sundhedstilstande. Forskning, der evaluerer disse interventioner, er stadig inkonklusiv (NCCAM/Barnes et al., 2008), men de foreløbige resultater er lovende. Mange undersøgelser har rapporteret tegn på overlegenhed af yoga-interventioner i forhold til kontroller, selvom det ofte er vanskeligt at bestemme tilstrækkeligheden af ​​kontrolbetingelsen. Ved at gennemgå undersøgelserne, der sammenlignede yoga specifikt med en fysisk træningskontroltilstand, rapporterede Ross og Thomas (2010) positive resultater for yogaens indvirkning på specifikke helbredstilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme (f.eks. Raub, 2002), metabolisk syndrom (f.eks. Innes et al. al., 2005), diabetes (f.eks. Upadhyay et al., 2008), cancer (se Bower et al., 2005) og angst (se Kirkwood et al., 2005). Tilsvarende bemærkede en gennemgang af yogainterventioner for kroniske livsstilsrelaterede sygdomme (Tekur et al., 2008), at yoga har vist sig at være effektiv til behandling af slidgigt (Garfinkel et al., 1998), leddegigt (Haslock et al., 1994), essentiel hypertension (Murugesan et al., 2000), bronkial astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), irritabel tyktarm (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), koronararteriesygdom (Manchanda et al., 2000) og depression (Woolery et al., 2004). Yoga er også blevet brugt til patienter med kroniske lændesmerter (CLBP). To randomiserede kontrolforsøg på yoga for CLBP ved hjælp af Viniyoga (Sherman et al., 2005) og Iyengar yogaterapi (Williams et al., 2009) viste reduktion i smerte og funktionsnedsættelse i forhold til kontrolgrupper. Disse undersøgelser bidrager til den akkumulerende mængde af forskningsbeviser, der vidner om de positive sundhedsmæssige fordele ved yoga. Den nylige NCCAM-rapport indikerer, at selvom det lover, er der behov for meget mere forskning til at evaluere disse interventioner (NCCAM/Barnes et al., 2008). I øjeblikket forbliver indholdet og indholdet af yoga en "sort boks", idet ingen undersøgelser har identificeret de effektive ingredienser i yoga. Den foreslåede undersøgelse vil udvikle et værktøj til at identificere og kvantificere komponenterne i yoga. Værktøjet vil således give forskere mulighed for at koble specifikke komponenter af yoga til specifikke sundhedsresultater såsom smerte, depression, funktionsevne osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1832

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • Crystal Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Yogalærere, studerende og forskere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yogalærere, studerende og forskere

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke deltager i regelmæssig (ugentlig) yogapraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppe
Vi gennemførte tre fokusgrupper pr. sted, på tre steder, med omkring otte personer hver. Disse data blev brugt til at vejlede forfining og udvælgelse af de elementer, vi udviklede til fase III dataindsamling. Vi vil administrere Yoga Research Tool.
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
Kognitive interviews
Vi gennemførte kognitive interviews på tre forskellige steder, med omkring ti i hver gruppe. Disse data blev brugt til at vejlede forfining og udvælgelse af de elementer, vi udviklede til fase III dataindsamling. Vi indsamlede disse data via en stor online undersøgelse og administrerede Yoga Research Tool.
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
Administration af undersøgelsesprototype
Vi administrerede en prototype af undersøgelsesforanstaltningen til en stor gruppe yogastuderende med omkring 450 deltagere i alt. Disse data blev brugt til yderligere at informere om forfining og udvælgelse af elementer, der skulle bruges i den endelige foranstaltning.
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.
Pålideligheds- og validitetstest
Vi afholder yogaklasser på lokale partnerfaciliteter i nærheden af ​​hvert sted, med omkring ti deltagere i hver klasse. Deltagerne i hver klasse vil udfylde undersøgelsesforanstaltningen og relaterede spørgeskemaer for at teste pålideligheden og validiteten af ​​undersøgelsesforanstaltningen.
Vi vil indsamle data fra en litteratursøgning, fokusgrupper, kognitive interviews og en online-undersøgelse for at opbygge et mål for yogaforskere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EPYQ Essential Properties of Yoga Spørgeskema
Tidsramme: Efter yoga klasse i fase IV
EPYQ er undersøgelsen, der er ved at blive udviklet til denne undersøgelse for at vurdere de væsentlige egenskaber ved en yogatime eller intervention
Efter yoga klasse i fase IV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Susan Eisen, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

15. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Yoga Research Tool

Abonner