- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01336309
Utvikling av et translasjonsverktøy for å studere yogaterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruken av yoga for generell helse og velvære og for å håndtere spesielle helsetilstander øker i USA I følge National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement, økte bruken av yoga betydelig fra 2002 til 2007 (NCCAM/Barnes) , Bloom & Nahin, 2008), til 6,1 % av den amerikanske befolkningen. Hos mennesker som arbeider med helseproblemer, kan prosentandelen som bruker yoga være mye høyere (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). For eksempel, de siste årene har yoga blitt en kjernekomplementær tilnærming som kreftpasienter og overlevende med all kulturell bakgrunn har søkt i dramatisk større antall (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).
Yogaintervensjoner blir introdusert for en rekke helsetilstander. Forskning som evaluerer disse intervensjonene er fortsatt usikker (NCCAM/Barnes et al., 2008), men de foreløpige resultatene er lovende. Mange studier har rapportert bevis på overlegenhet av yoga-intervensjoner i forhold til kontroller, selv om det ofte er vanskelig å fastslå tilstrekkeligheten av kontrolltilstanden. Ved å gjennomgå studiene som sammenlignet yoga spesifikt med en fysisk treningskontrolltilstand, rapporterte Ross og Thomas (2010) gunstige funn for effekten av yoga på spesifikke helsetilstander, inkludert hjerte- og karsykdommer (f.eks. Raub, 2002), metabolsk syndrom (f.eks. Innes et al. al., 2005), diabetes (f.eks. Upadhyay et al., 2008), kreft (se Bower et al., 2005) og angst (se Kirkwood et al., 2005). Tilsvarende bemerket en gjennomgang av yogaintervensjoner for kroniske livsstilsrelaterte sykdommer (Tekur et al., 2008) at yoga har vist seg å være effektiv for behandling av slitasjegikt (Garfinkel et al., 1998), revmatoid artritt (Haslock et al., 1994), essensiell hypertensjon (Murugesan et al., 2000), bronkial astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), irritabel tarm-syndrom (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), koronarsykdom (Manchanda et al., 2000) og depresjon (Woolery et al., 2004). Yoga har også blitt brukt hos pasienter med kroniske ryggsmerter (CLBP). To randomiserte kontrollforsøk på yoga for CLBP ved bruk av Viniyoga (Sherman et al., 2005) og Iyengar yogaterapi (Williams et al., 2009) viste reduksjon i smerte og funksjonshemming i forhold til kontrollgruppene. Disse studiene bidrar til den akkumulerende mengden av forskningsbevis som bekrefter de positive helsemessige fordelene ved yoga. Den ferske NCCAM-rapporten indikerer at selv om det er lovende, er det nødvendig med mye mer forskning for å evaluere disse intervensjonene (NCCAM/Barnes et al., 2008). Foreløpig forblir innholdet og innholdet i yoga en "svart boks" ved at ingen studier har identifisert de effektive ingrediensene i yoga. Den foreslåtte studien vil utvikle et verktøy for å identifisere og kvantifisere komponentene i yoga. Verktøyet vil dermed tillate forskere å knytte spesifikke komponenter av yoga til spesifikke helseutfall som smerte, depresjon, funksjon, etc.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- Crystal Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Yogalærere, studenter og forskere
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke deltar i vanlig (ukentlig) yogapraksis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgruppe
Vi gjennomførte tre fokusgrupper per sted, på tre steder, med rundt åtte personer hver.
Disse dataene ble brukt til å veilede forfining og valg av elementene vi utviklet for fase III-datainnsamling.
Vi vil administrere Yoga Research Tool.
|
Vi vil samle inn data fra et litteratursøk, fokusgrupper, kognitive intervjuer og en nettbasert undersøkelse for å bygge et mål for yogaforskere.
|
|
Kognitive intervjuer
Vi gjennomførte kognitive intervjuer på tre forskjellige steder, med omtrent ti i hver gruppe.
Disse dataene ble brukt til å veilede forfining og valg av elementene vi utviklet for fase III-datainnsamling.
Vi samlet inn disse dataene via en stor nettbasert undersøkelse og administrerte Yoga Research Tool.
|
Vi vil samle inn data fra et litteratursøk, fokusgrupper, kognitive intervjuer og en nettbasert undersøkelse for å bygge et mål for yogaforskere.
|
|
Administrasjon av undersøkelsesprototype
Vi administrerte en prototype av studietiltaket til en stor gruppe yogastudenter, med totalt ca. 450 deltakere.
Disse dataene ble brukt for ytterligere å informere om foredlingen og utvalget av elementer som skulle brukes i det endelige målet.
|
Vi vil samle inn data fra et litteratursøk, fokusgrupper, kognitive intervjuer og en nettbasert undersøkelse for å bygge et mål for yogaforskere.
|
|
Pålitelighet og validitetstesting
Vi gjennomfører yogaklasser på fellesskapspartneranlegg i nærheten av hvert sted, med omtrent ti deltakere i hver klasse.
Deltakerne i hver klasse vil fullføre studietiltaket og relaterte spørreskjemaer, for å teste reliabiliteten og validiteten til studietiltaket.
|
Vi vil samle inn data fra et litteratursøk, fokusgrupper, kognitive intervjuer og en nettbasert undersøkelse for å bygge et mål for yogaforskere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EPYQ Essential Properties of Yoga Questionnaire
Tidsramme: Etter yogatime i fase IV
|
EPYQ er undersøkelsen som utvikles for denne studien for å vurdere de essensielle egenskapene til en yogatime eller intervensjon
|
Etter yogatime i fase IV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Hovedetterforsker: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Hovedetterforsker: Susan Eisen, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .