Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj translačního nástroje pro studium jógové terapie

9. srpna 2016 aktualizováno: Crystal Park, University of Connecticut
Tato studie zahrnuje 4 fáze navržené k systematickému vývoji a testování spolehlivého, platného a užitečného kvantitativního měření složek a dimenzí jógy; každá fáze navazuje na fázi předchozí. Fáze I si klade za cíl získat komplexní porozumění relevantním aspektům jógové terapie a vytvořit velký soubor potenciálních položek dotazníku provedením důkladného přehledu literatury a cílových skupin s učiteli a studenty jógy. Tato data budou analyzována pomocí přísných kvalitativních metod k identifikaci klíčových koncepčních dimenzí spojených s jógovými intervencemi. Fáze II vyvine prototypový dotazník pro hodnocení jógové terapie upřesňováním a zdokonalováním informací z Fáze I a prováděním kognitivních rozhovorů pro další rozvoj tohoto nástroje. Fáze III bude pilotně testovat měření v terénním pozorování studentů jógy a pomocí faktorové analýzy a teorie odezvy na položky vybrat nejlepší položky na dimenzi a snížit počet položek v měření. Fáze IV bude shromažďovat data o novém nástroji a testovat psychometrické vlastnosti dotazníku (tj. spolehlivost a validitu pomocí dat shromážděných ve fázích III a IV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Používání jógy pro všeobecné zdraví a pohodu a pro řešení konkrétních zdravotních problémů ve Spojených státech roste. Podle přílohy National Health Interview Survey (NHIS) alternativní medicíny se používání jógy v letech 2002 až 2007 výrazně zvýšilo (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), na 6,1 % americké populace. U lidí, kteří se zabývají zdravotními problémy, může být procento používající jógu mnohem vyšší (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Například v posledních letech se jóga stala základním doplňkovým přístupem, který vyhledávají pacienti s rakovinou a přeživší ze všech kulturních prostředí v dramaticky větším počtu (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).

Jógové intervence se zavádějí pro různé zdravotní stavy. Výzkum hodnotící tyto intervence zůstává neprůkazný (NCCAM/Barnes et al., 2008), ale předběžné výsledky jsou slibné. Mnoho studií uvádí důkazy o nadřazenosti jógových intervencí ve srovnání s kontrolami, i když je často obtížné určit adekvátnost kontrolních podmínek. Po přezkoumání studií, které srovnávaly jógu specificky se stavem kontroly fyzického cvičení, uvedli Ross a Thomas (2010) příznivé poznatky o dopadu jógy na specifické zdravotní stavy včetně kardiovaskulárních onemocnění (např. Raub, 2002), metabolického syndromu (např. al., 2005), diabetes (např. Upadhyay et al., 2008), rakovinu (viz Bower et al., 2005) a úzkost (viz Kirkwood et al., 2005). Podobně i přehled jógových intervencí u chronických chorob souvisejících s životním stylem (Tekur et al., 2008) uvádí, že jóga se ukázala jako účinná při léčbě osteoartritidy (Garfinkel et al., 1998), revmatoidní artritidy (Haslock et al., 1994), esenciální hypertenze (Murugesan et al., 2000), bronchiální astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), syndrom dráždivého tračníku (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), onemocnění koronárních tepen (Manchanda et al., 2000) a deprese (Woolery et al., 2004). Jóga byla také použita u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Dvě randomizované kontrolní studie jógy pro CLBP s použitím Viniyogy (Sherman et al., 2005) a terapie Iyengar jógou (Williams et al., 2009) ukázaly snížení bolesti a funkční neschopnost ve srovnání s kontrolními skupinami. Tyto studie přispívají k hromadění výzkumných důkazů potvrzujících pozitivní zdravotní přínosy jógy. Nedávná zpráva NCCAM naznačuje, že i když je to slibné, je zapotřebí mnohem více výzkumu hodnotícího tyto intervence (NCCAM/Barnes et al., 2008). V současné době zůstává obsah a podstata jógy „černou skříňkou“ v tom, že žádné studie neidentifikovaly účinné složky jógy. Navrhovaná studie vyvine nástroj pro identifikaci a kvantifikaci složek jógy. Nástroj tak umožní výzkumníkům propojit konkrétní složky jógy s konkrétními zdravotními výsledky, jako je bolest, deprese, fungování atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1832

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • Crystal Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Učitelé, studenti a výzkumníci jógy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Učitelé, studenti a výzkumníci jógy

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se neúčastní pravidelného (týdenního) cvičení jógy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Focus Group
Provedli jsme tři fokusní skupiny na každé místo, na třech místech, v každé bylo přibližně osm lidí. Tato data byla použita jako vodítko pro upřesnění a výběr položek, které jsme vyvinuli pro sběr dat fáze III. Budeme spravovat nástroj Yoga Research Tool.
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
Kognitivní rozhovory
Provedli jsme kognitivní rozhovory na třech různých místech, v každé skupině bylo asi deset. Tato data byla použita jako vodítko pro upřesnění a výběr položek, které jsme vyvinuli pro sběr dat fáze III. Tato data jsme shromáždili prostřednictvím velkého online průzkumu a spravovali jsme nástroj Yoga Research Tool.
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
Správa prototypů průzkumů
Předali jsme prototyp studijního opatření velké skupině studentů jógy s celkovým počtem asi 450 účastníků. Tyto údaje byly použity k dalšímu zpřesnění a výběru položek, které mají být použity v konečném opatření.
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
Testování spolehlivosti a platnosti
V blízkosti každého místa pořádáme lekce jógy v komunitních partnerských zařízeních s přibližně deseti účastníky v každé lekci. Účastníci každé třídy vyplní měření studie a související dotazníky, aby otestovali spolehlivost a validitu měření studie.
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EPYQ Essential Properties of Yoga Questionnaire
Časové okno: Po lekci jógy ve fázi IV
EPYQ je průzkum, který je vyvíjen pro tuto studii za účelem posouzení základních vlastností lekce jógy nebo intervence
Po lekci jógy ve fázi IV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Eisen, PhD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Výzkumný nástroj jógy

Předplatit