- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01336309
Vývoj translačního nástroje pro studium jógové terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání jógy pro všeobecné zdraví a pohodu a pro řešení konkrétních zdravotních problémů ve Spojených státech roste. Podle přílohy National Health Interview Survey (NHIS) alternativní medicíny se používání jógy v letech 2002 až 2007 výrazně zvýšilo (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), na 6,1 % americké populace. U lidí, kteří se zabývají zdravotními problémy, může být procento používající jógu mnohem vyšší (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). Například v posledních letech se jóga stala základním doplňkovým přístupem, který vyhledávají pacienti s rakovinou a přeživší ze všech kulturních prostředí v dramaticky větším počtu (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).
Jógové intervence se zavádějí pro různé zdravotní stavy. Výzkum hodnotící tyto intervence zůstává neprůkazný (NCCAM/Barnes et al., 2008), ale předběžné výsledky jsou slibné. Mnoho studií uvádí důkazy o nadřazenosti jógových intervencí ve srovnání s kontrolami, i když je často obtížné určit adekvátnost kontrolních podmínek. Po přezkoumání studií, které srovnávaly jógu specificky se stavem kontroly fyzického cvičení, uvedli Ross a Thomas (2010) příznivé poznatky o dopadu jógy na specifické zdravotní stavy včetně kardiovaskulárních onemocnění (např. Raub, 2002), metabolického syndromu (např. al., 2005), diabetes (např. Upadhyay et al., 2008), rakovinu (viz Bower et al., 2005) a úzkost (viz Kirkwood et al., 2005). Podobně i přehled jógových intervencí u chronických chorob souvisejících s životním stylem (Tekur et al., 2008) uvádí, že jóga se ukázala jako účinná při léčbě osteoartritidy (Garfinkel et al., 1998), revmatoidní artritidy (Haslock et al., 1994), esenciální hypertenze (Murugesan et al., 2000), bronchiální astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), syndrom dráždivého tračníku (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), onemocnění koronárních tepen (Manchanda et al., 2000) a deprese (Woolery et al., 2004). Jóga byla také použita u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Dvě randomizované kontrolní studie jógy pro CLBP s použitím Viniyogy (Sherman et al., 2005) a terapie Iyengar jógou (Williams et al., 2009) ukázaly snížení bolesti a funkční neschopnost ve srovnání s kontrolními skupinami. Tyto studie přispívají k hromadění výzkumných důkazů potvrzujících pozitivní zdravotní přínosy jógy. Nedávná zpráva NCCAM naznačuje, že i když je to slibné, je zapotřebí mnohem více výzkumu hodnotícího tyto intervence (NCCAM/Barnes et al., 2008). V současné době zůstává obsah a podstata jógy „černou skříňkou“ v tom, že žádné studie neidentifikovaly účinné složky jógy. Navrhovaná studie vyvine nástroj pro identifikaci a kvantifikaci složek jógy. Nástroj tak umožní výzkumníkům propojit konkrétní složky jógy s konkrétními zdravotními výsledky, jako je bolest, deprese, fungování atd.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Crystal Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učitelé, studenti a výzkumníci jógy
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se neúčastní pravidelného (týdenního) cvičení jógy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Focus Group
Provedli jsme tři fokusní skupiny na každé místo, na třech místech, v každé bylo přibližně osm lidí.
Tato data byla použita jako vodítko pro upřesnění a výběr položek, které jsme vyvinuli pro sběr dat fáze III.
Budeme spravovat nástroj Yoga Research Tool.
|
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
|
|
Kognitivní rozhovory
Provedli jsme kognitivní rozhovory na třech různých místech, v každé skupině bylo asi deset.
Tato data byla použita jako vodítko pro upřesnění a výběr položek, které jsme vyvinuli pro sběr dat fáze III.
Tato data jsme shromáždili prostřednictvím velkého online průzkumu a spravovali jsme nástroj Yoga Research Tool.
|
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
|
|
Správa prototypů průzkumů
Předali jsme prototyp studijního opatření velké skupině studentů jógy s celkovým počtem asi 450 účastníků.
Tyto údaje byly použity k dalšímu zpřesnění a výběru položek, které mají být použity v konečném opatření.
|
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
|
|
Testování spolehlivosti a platnosti
V blízkosti každého místa pořádáme lekce jógy v komunitních partnerských zařízeních s přibližně deseti účastníky v každé lekci.
Účastníci každé třídy vyplní měření studie a související dotazníky, aby otestovali spolehlivost a validitu měření studie.
|
Budeme shromažďovat data z rešerše literatury, cílových skupin, kognitivních rozhovorů a online průzkumu, abychom vytvořili opatření pro výzkumníky jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EPYQ Essential Properties of Yoga Questionnaire
Časové okno: Po lekci jógy ve fázi IV
|
EPYQ je průzkum, který je vyvíjen pro tuto studii za účelem posouzení základních vlastností lekce jógy nebo intervence
|
Po lekci jógy ve fázi IV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Eisen, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Výzkumný nástroj jógy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeAortální stenóza
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
University of PittsburghDokončenoPoužitelnost | Přijatelnost | Dodržování intervenceSpojené státy
-
Arizona Oncology ServicesNeznámýLokalizovaný karcinom prsu | Lokalizovaný karcinom prostaty | Pacienti podstupující externí radioterapiiSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaDokončeno