Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een translationeel hulpmiddel om yogatherapie te bestuderen

9 augustus 2016 bijgewerkt door: Crystal Park, University of Connecticut
Deze studie bestaat uit 4 fasen die zijn ontworpen om systematisch een betrouwbare, valide en bruikbare kwantitatieve maatstaf van de componenten en dimensies van yoga te ontwikkelen en te testen; elke fase bouwt voort op de vorige fase. Fase I heeft tot doel een alomvattend begrip te krijgen van de relevante aspecten van yogatherapie en een grote pool van mogelijke vragenlijstitems te ontwikkelen door een grondig literatuuronderzoek en focusgroepen met yogadocenten en studenten uit te voeren. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van rigoureuze kwalitatieve methoden om de belangrijkste conceptuele dimensies te identificeren die verband houden met yoga-interventies. Fase II zal een prototypische vragenlijst ontwikkelen om yogatherapie te beoordelen door informatie uit fase I te verfijnen en aan te scherpen en cognitieve interviews af te nemen om dit instrument verder te ontwikkelen. Fase III zal de meting testen in een veldobservatie van yogastudenten en factoranalyse en item-responstheorie gebruiken om de beste items per dimensie te selecteren en het aantal items in de meting te verminderen. Fase IV verzamelt gegevens over het nieuwe instrument en test de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst (d.w.z. betrouwbaarheid en validiteit met behulp van gegevens die zijn verzameld in fasen III en IV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van yoga voor algemene gezondheid en welzijn en voor het omgaan met bepaalde gezondheidsproblemen neemt toe in de Verenigde Staten. Volgens de National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement is het gebruik van yoga tussen 2002 en 2007 aanzienlijk toegenomen (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), tot 6,1% van de Amerikaanse bevolking. Bij mensen met gezondheidsproblemen kan het percentage dat yoga gebruikt veel hoger zijn (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). In de afgelopen jaren is yoga bijvoorbeeld een belangrijke aanvullende benadering geworden waar kankerpatiënten en overlevenden van alle culturele achtergronden in dramatisch grotere aantallen naar op zoek zijn (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).

Yoga-interventies worden geïntroduceerd voor verschillende gezondheidsproblemen. Onderzoek dat deze interventies evalueert, blijft onduidelijk (NCCAM/Barnes et al., 2008), maar de voorlopige resultaten zijn veelbelovend. Veel onderzoeken hebben bewijs geleverd van superioriteit van yoga-interventies ten opzichte van controles, hoewel het vaak moeilijk is om de geschiktheid van de controleconditie te bepalen. Ross en Thomas (2010) beoordeelden de onderzoeken waarin yoga specifiek werd vergeleken met een aandoening die de lichamelijke inspanning onder controle houdt, en rapporteerden gunstige bevindingen voor de impact van yoga op specifieke gezondheidsproblemen, waaronder hart- en vaatziekten (bijv. Raub, 2002), metabool syndroom (bijv. Innes et al. al., 2005), diabetes (bijv. Upadhyay et al., 2008), kanker (zie Bower et al., 2005) en angst (zie Kirkwood et al., 2005). Evenzo merkte een overzicht van yoga-interventies voor chronische levensstijlgerelateerde ziekten (Tekur et al., 2008) op dat yoga effectief is gebleken voor de behandeling van artrose (Garfinkel et al., 1998), reumatoïde artritis (Haslock et al., 1994), essentiële hypertensie (Murugesan et al., 2000), bronchiale astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), prikkelbaredarmsyndroom (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), coronaire hartziekte (Manchanda et al., 2000) en depressie (Woolery et al., 2004). Yoga is ook gebruikt bij patiënten met chronische lage rugpijn (CLBP). Twee gerandomiseerde controleonderzoeken naar yoga voor CLBP met behulp van Viniyoga (Sherman et al., 2005) en Iyengar yogatherapie (Williams et al., 2009) toonden vermindering van pijn en functionele beperkingen ten opzichte van controlegroepen. Deze studies dragen bij aan de toenemende hoeveelheid onderzoeksbewijs dat de positieve gezondheidsvoordelen van yoga bevestigt. Het recente NCCAM-rapport geeft aan dat, hoewel veelbelovend, er veel meer onderzoek nodig is om deze interventies te evalueren (NCCAM/Barnes et al., 2008). Momenteel blijft de inhoud en inhoud van yoga een "zwarte doos" in die zin dat er geen studies zijn die de effectieve ingrediënten van yoga hebben geïdentificeerd. De voorgestelde studie zal een hulpmiddel ontwikkelen om de componenten van yoga te identificeren en te kwantificeren. De tool zal onderzoekers dus in staat stellen om specifieke componenten van yoga te koppelen aan specifieke gezondheidsuitkomsten zoals pijn, depressie, functioneren, etc.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1832

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
        • Crystal Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Yoga docenten, studenten en onderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Yoga docenten, studenten en onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet deelnemen aan reguliere (wekelijkse) yogabeoefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Focusgroep
We hielden drie focusgroepen per locatie, op drie locaties, met elk ongeveer acht mensen. Deze gegevens werden gebruikt als leidraad voor de verfijning en selectie van de items die we ontwikkelden voor het verzamelen van gegevens in Fase III. We zullen de Yoga Research Tool beheren.
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een ​​maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
Cognitieve interviews
We voerden cognitieve interviews uit op drie verschillende locaties, met ongeveer tien in elke groep. Deze gegevens werden gebruikt als leidraad voor de verfijning en selectie van de items die we ontwikkelden voor het verzamelen van gegevens in Fase III. We hebben deze gegevens verzameld via een grote, online enquête en de Yoga Research Tool beheerd.
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een ​​maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
Enquête prototype administratie
We hebben een prototype van de studiemaatregel afgenomen bij een grote groep yogastudenten, met in totaal ongeveer 450 deelnemers. Deze gegevens werden gebruikt om de verfijning en selectie van items voor de uiteindelijke meting verder te informeren.
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een ​​maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
Betrouwbaarheids- en validiteitstesten
We geven yogalessen bij faciliteiten van gemeenschapspartners in de buurt van elke locatie, met ongeveer tien deelnemers in elke klas. Deelnemers aan elke klas vullen de studiemaatregel en gerelateerde vragenlijsten in om de betrouwbaarheid en validiteit van de studiemaatregel te testen.
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een ​​maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EPYQ Essentiële Eigenschappen van Yoga Vragenlijst
Tijdsspanne: Post yogales in Fase IV
De EPYQ is het onderzoek dat voor dit onderzoek wordt ontwikkeld om de essentiële eigenschappen van een yogales of interventie te beoordelen
Post yogales in Fase IV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Rani Elwy, PhD, Boston University
  • Hoofdonderzoeker: Susan Eisen, PhD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # H10-226
  • 1R01AT006466-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op Yoga onderzoekstool

3
Abonneren