- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01336309
Ontwikkeling van een translationeel hulpmiddel om yogatherapie te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van yoga voor algemene gezondheid en welzijn en voor het omgaan met bepaalde gezondheidsproblemen neemt toe in de Verenigde Staten. Volgens de National Health Interview Survey (NHIS) Alternative Medicine Supplement is het gebruik van yoga tussen 2002 en 2007 aanzienlijk toegenomen (NCCAM/Barnes , Bloom & Nahin, 2008), tot 6,1% van de Amerikaanse bevolking. Bij mensen met gezondheidsproblemen kan het percentage dat yoga gebruikt veel hoger zijn (Birdee et al., 2008; NCCAM/Barnes et al., 2008). In de afgelopen jaren is yoga bijvoorbeeld een belangrijke aanvullende benadering geworden waar kankerpatiënten en overlevenden van alle culturele achtergronden in dramatisch grotere aantallen naar op zoek zijn (Mackenzie, Carlson, Munoz, & Speca, 2007).
Yoga-interventies worden geïntroduceerd voor verschillende gezondheidsproblemen. Onderzoek dat deze interventies evalueert, blijft onduidelijk (NCCAM/Barnes et al., 2008), maar de voorlopige resultaten zijn veelbelovend. Veel onderzoeken hebben bewijs geleverd van superioriteit van yoga-interventies ten opzichte van controles, hoewel het vaak moeilijk is om de geschiktheid van de controleconditie te bepalen. Ross en Thomas (2010) beoordeelden de onderzoeken waarin yoga specifiek werd vergeleken met een aandoening die de lichamelijke inspanning onder controle houdt, en rapporteerden gunstige bevindingen voor de impact van yoga op specifieke gezondheidsproblemen, waaronder hart- en vaatziekten (bijv. Raub, 2002), metabool syndroom (bijv. Innes et al. al., 2005), diabetes (bijv. Upadhyay et al., 2008), kanker (zie Bower et al., 2005) en angst (zie Kirkwood et al., 2005). Evenzo merkte een overzicht van yoga-interventies voor chronische levensstijlgerelateerde ziekten (Tekur et al., 2008) op dat yoga effectief is gebleken voor de behandeling van artrose (Garfinkel et al., 1998), reumatoïde artritis (Haslock et al., 1994), essentiële hypertensie (Murugesan et al., 2000), bronchiale astma (Nagarathna et al., 1985; Vedanthan et al., 1998), prikkelbaredarmsyndroom (Taneja et al., 2004), diabetes (Singh et al. , 2001), coronaire hartziekte (Manchanda et al., 2000) en depressie (Woolery et al., 2004). Yoga is ook gebruikt bij patiënten met chronische lage rugpijn (CLBP). Twee gerandomiseerde controleonderzoeken naar yoga voor CLBP met behulp van Viniyoga (Sherman et al., 2005) en Iyengar yogatherapie (Williams et al., 2009) toonden vermindering van pijn en functionele beperkingen ten opzichte van controlegroepen. Deze studies dragen bij aan de toenemende hoeveelheid onderzoeksbewijs dat de positieve gezondheidsvoordelen van yoga bevestigt. Het recente NCCAM-rapport geeft aan dat, hoewel veelbelovend, er veel meer onderzoek nodig is om deze interventies te evalueren (NCCAM/Barnes et al., 2008). Momenteel blijft de inhoud en inhoud van yoga een "zwarte doos" in die zin dat er geen studies zijn die de effectieve ingrediënten van yoga hebben geïdentificeerd. De voorgestelde studie zal een hulpmiddel ontwikkelen om de componenten van yoga te identificeren en te kwantificeren. De tool zal onderzoekers dus in staat stellen om specifieke componenten van yoga te koppelen aan specifieke gezondheidsuitkomsten zoals pijn, depressie, functioneren, etc.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- Crystal Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Yoga docenten, studenten en onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet deelnemen aan reguliere (wekelijkse) yogabeoefening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Focusgroep
We hielden drie focusgroepen per locatie, op drie locaties, met elk ongeveer acht mensen.
Deze gegevens werden gebruikt als leidraad voor de verfijning en selectie van de items die we ontwikkelden voor het verzamelen van gegevens in Fase III.
We zullen de Yoga Research Tool beheren.
|
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
|
Cognitieve interviews
We voerden cognitieve interviews uit op drie verschillende locaties, met ongeveer tien in elke groep.
Deze gegevens werden gebruikt als leidraad voor de verfijning en selectie van de items die we ontwikkelden voor het verzamelen van gegevens in Fase III.
We hebben deze gegevens verzameld via een grote, online enquête en de Yoga Research Tool beheerd.
|
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
|
Enquête prototype administratie
We hebben een prototype van de studiemaatregel afgenomen bij een grote groep yogastudenten, met in totaal ongeveer 450 deelnemers.
Deze gegevens werden gebruikt om de verfijning en selectie van items voor de uiteindelijke meting verder te informeren.
|
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
|
Betrouwbaarheids- en validiteitstesten
We geven yogalessen bij faciliteiten van gemeenschapspartners in de buurt van elke locatie, met ongeveer tien deelnemers in elke klas.
Deelnemers aan elke klas vullen de studiemaatregel en gerelateerde vragenlijsten in om de betrouwbaarheid en validiteit van de studiemaatregel te testen.
|
We zullen gegevens verzamelen uit een literatuuronderzoek, focusgroepen, cognitieve interviews en een online-enquête om een maatstaf voor yogaonderzoekers op te bouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EPYQ Essentiële Eigenschappen van Yoga Vragenlijst
Tijdsspanne: Post yogales in Fase IV
|
De EPYQ is het onderzoek dat voor dit onderzoek wordt ontwikkeld om de essentiële eigenschappen van een yogales of interventie te beoordelen
|
Post yogales in Fase IV
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Groessl, PhD, University of California, San Diego
- Hoofdonderzoeker: Rani Elwy, PhD, Boston University
- Hoofdonderzoeker: Susan Eisen, PhD, Boston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # H10-226
- 1R01AT006466-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Yoga onderzoekstool
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
CochlearWervingGehoorverlies, BilateraalSpanje
-
Toltec Pharmaceuticals, LLCVoltooidBacteriële vaginose | Vulvovaginale candidiasisVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten